Alotransplante Craniomaxilofacial Humano

Critério de inclusão:

• Lesão craniomaxilofacial recente (≥6 meses) ou remota (ou seja, várias décadas)
• Homem ou mulher e de qualquer raça, cor ou etnia.
• Idade 18-65 anos.
• Forte desejo de se submeter a transplante craniomaxilofacial.
• Preenche o formulário de consentimento informado do protocolo.
• Não fumante, definido por nunca ter fumado ou ter parado > 6 meses consecutivos antes da triagem.
• Nenhuma condição médica coexistente que, na opinião da equipe do estudo, possa afetar o protocolo imunomodulador, o procedimento cirúrgico ou os resultados funcionais (consulte os Critérios de Exclusão abaixo. Se a condição for passível de tratamento, a equipe do estudo deve concordar que tal condição não deve aumentar significativamente os riscos cirúrgicos do transplante craniomaxilofacial total ou parcial.)
• Sem problemas psicossociais coexistentes (ou seja, alcoolismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidade nos últimos 5 anos.
• Negativo para HIV no transplante.
• Prova cruzada negativa com doador.
• Se for mulher em idade fértil, teste de gravidez sérico negativo.
• Se for mulher com potencial para engravidar, consinta em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​por pelo menos um ano após o transplante.
• Autoriza a coleta, armazenamento e infusão de medula óssea como parte do regime de tratamento.
• Cidadão dos EUA ou equivalente.
• Paciente concorda em cumprir o protocolo e declara dedicação ao regime de tratamento imunomodulador.

Critério de exclusão:

• Positivo para qualquer uma das seguintes condições:

  • Sepse não tratada.
  • HIV (ativo ou soropositivo).
  • Tuberculose ativa.
  • Infecção ativa por hepatite B.
  • Hepatite C.
  • Encefalite viral.
  • Toxoplasmose.
  • Malignidade (nos últimos 5 anos).
  • Atual/recente (dentro de 3 meses após a doação/consentimento de triagem) Abuso de drogas IV.
  • Paralisia de origem isquêmica, traumática ou congênita.
  • Neuropatia infecciosa, pós-infecciosa ou inflamatória (axonal ou desmielinizante).
  • Neuropatia tóxica (ou seja, envenenamento por metais pesados, toxicidade de drogas, exposição a agentes industriais).
  • Doença mista do tecido conjuntivo.
• Condições que, na opinião da equipe do estudo, podem impactar o protocolo imunomodulador, expondo potencialmente o receptor a um risco inaceitável sob tratamento imunossupressor.
• Uma história de não conformidade médica.
• Receptores sensibilizados com níveis elevados (50%) de anticorpos antigénio leucocitário humano (HLA) reactivos ao painel.
• Condições que podem afetar o sucesso do procedimento cirúrgico ou aumentar o risco de complicações pós-operatórias, incluindo coagulopatias hereditárias como hemofilia, doença de Von-Willebrand, deficiência de proteína C e S, trombocitemias, talassemias, doença falciforme, etc.
• Doenças mistas do tecido conjuntivo e doenças do colágeno podem resultar em má cicatrização de feridas após a cirurgia.
• Condições que podem afetar os resultados funcionais, incluindo lipopolissacaridose e amiloidose (podem afetar a regeneração nervosa) ou distúrbios raros da cicatrização óssea, como osteopetrose.
• Sujeitos com áreas doadoras inadequadas para reconstrução autóloga em caso de falha do retalho pós-transplante.
• Pacientes considerados inadequados pela avaliação Psiquiátrica/Psicológica consultada.