Menselijke craniomaxillofaciale allotransplantatie

Inclusiecriteria:

• Recent (≥6 maanden) of op afstand (d.w.z. enkele decennia) craniomaxillofaciaal letsel
• Man of vrouw en van elk ras, huidskleur of etniciteit.
• Leeftijd 18-65 jaar.
• Sterk verlangen om een ​​craniomaxillofaciale transplantatie te ondergaan.
• Vult het formulier voor geïnformeerde toestemming van het protocol in.
• Niet-roker, gedefinieerd door nooit gerookt te hebben of meer dan 6 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de screening te zijn gestopt.
• Geen bestaande medische aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam, het immunomodulerende protocol, de chirurgische ingreep of de functionele resultaten zou kunnen beïnvloeden (zie Uitsluitingscriteria hieronder). Als de aandoening vatbaar is voor behandeling, moet het onderzoeksteam het erover eens zijn dat die aandoening de chirurgische risico's van volledige of gedeeltelijke craniomaxillofaciale transplantatie niet significant vergroot.)
• Geen naast elkaar bestaande psychosociale problemen (d.w.z. alcoholisme, drugsmisbruik).
• Negatief voor maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
• Negatief voor HIV bij transplantatie.
• Negatieve kruisproef met donor.
• Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, negatieve serumzwangerschapstest.
• Als het een vrouw is die zwanger kan worden, stem dan in met het gebruik van betrouwbare anticonceptie gedurende ten minste één jaar na de transplantatie.
• Geeft toestemming voor verzameling, opslag en beenmerginfusie van cellen als onderdeel van het behandelingsregime.
• Amerikaans staatsburger of gelijkwaardig.
• Patiënt stemt ermee in zich aan het protocol te houden en verklaart toegewijd te zijn aan het immunomodulerende behandelingsregime.

Uitsluitingscriteria:

• Positief voor een van de volgende aandoeningen:

  • Onbehandelde sepsis.
  • HIV (actief of seropositief).
  • Actieve tuberculose.
  • Actieve hepatitis B-infectie.
  • Hepatitis C.
  • Virale encefalitis.
  • Toxoplasmose.
  • Maligniteit (in de afgelopen 5 jaar).
  • Actueel/recent (binnen 3 maanden na toestemming voor donatie/screening) IV-drugsmisbruik.
  • Verlamming van ischemische, traumatische of aangeboren oorsprong.
  • Infectieuze, post-infectieuze of inflammatoire (axonale of demyeliniserende) neuropathie.
  • Toxische neuropathie (d.w.z. vergiftiging door zware metalen, medicijntoxiciteit, blootstelling aan industriële agentia).
  • Gemengde bindweefselziekte.
• Aandoeningen die, naar de mening van het onderzoeksteam, van invloed kunnen zijn op het immunomodulerende protocol, waardoor de ontvanger mogelijk wordt blootgesteld aan een onaanvaardbaar risico bij immunosuppressieve behandeling.
• Een geschiedenis van medische niet-naleving.
• Gesensibiliseerde ontvangers met hoge niveaus (50%) van panel-reactieve antilichamen tegen humaan leukocytenantigeen (HLA).
• Aandoeningen die het succes van de chirurgische ingreep kunnen beïnvloeden of het risico op postoperatieve complicaties kunnen verhogen, waaronder erfelijke coagulopathieën zoals hemofilie, de ziekte van Von-Willebrand, proteïne C- en S-deficiëntie, trombocytemie, thalassemieën, sikkelcelziekte, enz.
• Gemengde bindweefselziekten en collageenziekten kunnen leiden tot een slechte wondgenezing na een operatie.
• Aandoeningen die functionele resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder lipopolysaccharidose en amyloïdose (kunnen zenuwregeneratie beïnvloeden) of zeldzame aandoeningen van botgenezing zoals osteopetrose.
• Proefpersonen met onvoldoende donorplaatsen voor autologe reconstructie in het geval van falen van de flap na transplantatie.
• Patiënten die ongeschikt worden geacht volgens de geraadpleegde psychiatrische/psychologische beoordeling.