人颅颌面同种异体移植

纳入标准：

• 近期（≥6 个月）或远期（即几十年）颅颌面损伤
• 男性或女性，任何种族、肤色或民族。
• 18-65岁。
• 强烈希望进行颅颌面移植。
• 完成协议知情同意书。
• 非吸烟者，定义为从不吸烟或在筛选前连续戒烟超过 6 个月。
• 研究小组认为，没有可能影响免疫调节方案、外科手术或功能结果的共存疾病（请参阅下面的排除标准。 如果该病症可以治疗，研究小组必须同意，该病症不应显着增加全颅颌面或部分颅颌面移植手术的风险。）
• 没有共存的社会心理问题（即酗酒、吸毒）。
• 过去 5 年恶性肿瘤阴性。
• 移植时 HIV 阴性。
• 与供体的阴性交叉配型。
• 如果有生育能力的女性，血清妊娠试验阴性。
• 如果是有生育能力的女性，同意在移植后至少一年内使用可靠的避孕措施。
• 同意将细胞收集、储存和骨髓输注作为治疗方案的一部分。
• 美国公民或同等学历。
• 患者同意遵守方案并声明致力于免疫调节治疗方案。

排除标准：

• 对以下任何条件呈阳性：

  • 未经治疗的败血症。
  • HIV（活跃或血清阳性）。
  • 活动性肺结核。
  • 活动性乙型肝炎感染。
  • 丙型肝炎。
  • 病毒性脑炎。
  • 弓形虫病。
  • 恶性肿瘤（过去 5 年内）。
  • 当前/最近（在捐赠/筛选同意后 3 个月内）IV 药物滥用。
  • 缺血性、创伤性或先天性起源的瘫痪。
  • 感染性、感染后或炎症性（轴索性或脱髓鞘性）神经病。
  • 中毒性神经病（即 重金属中毒、药物毒性、工业药剂接触）。
  • 混合性结缔组织病。
• 研究小组认为，可能影响免疫调节方案的情况可能会使接受者在免疫抑制治疗下面临不可接受的风险。
• 医疗违规史。
• 具有高水平 (50%) 面板反应性人类白细胞抗原 (HLA) 抗体的敏感受体。
• 可能影响手术成功或增加术后并发症风险的情况，包括遗传性凝血病，如血友病、Von-Willebrand 病、蛋白 C 和 S 缺乏症、血小板增多症、地中海贫血、镰状细胞病等。
• 混合性结缔组织病和胶原病可导致手术后伤口愈合不良。
• 可能影响功能结果的疾病包括脂多糖贮积症和淀粉样变性（可能影响神经再生）或罕见的骨骼愈合障碍，如骨硬化症。
• 在移植后皮瓣失败的情况下供体部位不足以进行自体重建的受试者。
• 根据所咨询的精神病学/心理评估认为不适合的患者。