ヒト頭蓋顎顔面同種移植

包含基準:

• 最近（6か月以上）またはリモート（つまり、数十年）の頭蓋顎顔面損傷
• 男性でも女性でも、人種、肌の色、民族を問わず。
• 18～65歳。
• 頭蓋顎顔面移植を受ける強い希望。
• プロトコルのインフォームド コンセント フォームに記入します。
• 非喫煙者は、一度も喫煙したことがないか、スクリーニング前に 6 か月以上連続して禁煙したことによって定義されます。
• -研究チームの意見では、免疫調節プロトコル、外科的処置、または機能的結果に影響を与える可能性のある併存する病状はありません（以下の除外基準を参照してください. 状態が治療に適している場合、研究チームは、その状態が完全または部分的な頭蓋顎顔面移植の外科的リスクを大幅に高めるべきではないことに同意する必要があります.)
• 共存する心理社会的問題はありません (すなわち、アルコール依存症、薬物乱用)。
• 過去5年間悪性腫瘍陰性。
• 移植時のHIV陰性。
• ドナーとのネガティブクロスマッチ。
• 出産の可能性のある女性の場合、血清妊娠検査が陰性。
• 出産の可能性のある女性の場合は、移植後少なくとも 1 年間は確実な避妊法を使用することに同意してください。
• -治療計画の一環として、細胞の収集、保存、および骨髄注入に同意します。
• 米国市民または同等の人物。
• 患者はプロトコルを遵守することに同意し、免疫調節療法への献身を表明します。

除外基準:

• 次の条件のいずれかに肯定的です。

  • 未治療の敗血症。
  • HIV（活動性または血清陽性）。
  • 活動性結核。
  • 活動性のB型肝炎感染。
  • C型肝炎。
  • ウイルス性脳炎。
  • トキソプラズマ症。
  • 悪性（過去5年以内）。
  • -現在/最近（寄付/スクリーニングの同意から3か月以内）のIV薬物乱用。
  • 虚血性、外傷性、または先天性の麻痺。
  • 感染性、感染後、または炎症性（軸索または脱髄性）神経障害。
  • 中毒性神経障害（すなわち 重金属中毒、薬物中毒、工業用薬剤暴露)。
  • 混合性結合組織病。
• 研究チームの意見では、免疫調節プロトコルに影響を与える可能性のある状態は、免疫抑制治療下でレシピエントを許容できないリスクにさらす可能性があります。
• 医療不遵守の歴史。
• 高レベル (50%) のパネル反応性ヒト白血球抗原 (HLA) 抗体を持つ感作レシピエント。
• 外科手術の成功に影響を与えたり、血友病、フォン・ヴィレブランド病、プロテイン C および S 欠乏症、血小板血症、サラセミア、鎌状赤血球症などの遺伝性凝固障害を含む術後合併症のリスクを高める可能性のある状態。
• 結合組織病と膠原病が混在していると、手術後の創傷治癒が不十分になる可能性があります。
• リポ多糖症やアミロイドーシス (神経再生に影響を与える可能性があります)、または大理石骨病のようなまれな骨治癒障害など、機能的転帰に影響を与える可能性のある状態。
• -移植後のフラップ障害の場合に、自家再建のためのドナー部位が不十分な被験者。
• -相談された精神医学的/心理学的評価ごとに不適切と見なされた患者。