AVC Hospitalisés Réadaptation Renforcement d'activité
Réadaptation des patients hospitalisés après un AVC avec un renforcement de l'activité par rétroaction basée sur l'accéléromètre
La quantité de thérapie active fournie aux patients hospitalisés dans une unité de réadaptation post-AVC a été signalée comme étant souvent insuffisante. Des études observationnelles ont montré que dans les 14 premiers jours après un AVC, les patients reçoivent très peu de traitement et ont des niveaux d'activité très faibles. Cependant, plus d'occasions de pratiquer peuvent améliorer les résultats à court terme tels que le niveau de mobilité, l'endurance, l'utilisation du bras et de la jambe touchés et la durée du séjour. L'essai SIRRACT (Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity) utilisera des capteurs qui révèlent le type, la quantité et les aspects de la qualité des activités des patients en dehors des limites des laboratoires de recherche. SIRRACT déploiera des moniteurs d'activité personnels (PAM) peu coûteux, composés d'accéléromètres triaxiaux portés sur les cuisses.
Les objectifs de l'étude sont :
je. Évaluer l'impact des commentaires des moniteurs d'activité personnelle (PAM) sur la quantité de pratique active, la vitesse de marche et la distance chez les patients victimes d'un AVC en cours de réadaptation.
ii. Évaluer l'impact des commentaires des PAM sur la qualité de vie physique, psycho-émotionnelle, cognitive et écosociale liée à la santé des patients victimes d'un AVC en cours de réadaptation.
iii. Évaluer l'acceptabilité de l'utilisation d'un accéléromètre à sangle de cuisse chez les patients victimes d'un AVC en cours de réadaptation.
iv. Évaluer la fiabilité et la validité de l'utilisation de l'accéléromètre à sangle de cuisse chez les patients victimes d'un AVC en cours de réadaptation.
Hypothèses Chez les sujets modérément à gravement handicapés qui reçoivent une réadaptation en milieu hospitalier, les commentaires quotidiens des PAM sur l'activité intentionnelle augmenteront la quantité de pratique active de> 30 %, une proportion plus élevée de sujets qui atteignent le niveau d'indépendance pour la marche et augmentent vitesse de marche de 25 %, entraînant des vitesses et des distances moyennes de marche plus élevées au moment de la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés. Les commentaires quotidiens des PAM sur l'augmentation de la vitesse et des distances de marche amélioreront les domaines physiques, psychologiques, cognitifs et écosociaux de la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University College Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission pour une neuroréadaptation hospitalière aiguë d'un premier AVC (ou d'un deuxième AVC après récupération complète d'un accident ischémique transitoire / AVC antérieur).
- Délai entre le début de l'AVC et l'admission en réadaptation < 35 jours.
- AVC quelle qu'en soit la cause (infarctus thrombotique, cardioembolie, hémorragie intracérébrale) incluant l'hémiparésie unilatérale. L'hémiparésie signifie une force inférieure ou égale à 4/5 selon l'échelle du British Medical Council pour la flexion de la hanche testée en décubitus dorsal et pour la flexion et l'extension du genou ou de la cheville (scores inférieurs ou égaux à 22 sur 25)
- Capacité à suivre des instructions simples, en particulier pour comprendre le renforcement verbal sur l'activité.
- Indépendant en mobilité avant l'admission.
- Capable de marcher avec au plus l'assistance physique de 2 personnes sur au moins 3 mètres. Les sujets peuvent utiliser n'importe quel type d'appareil d'assistance et d'attelle nécessaire.
- Capable de comprendre et de répéter les informations relatives au consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale actuelle qui limitera la thérapie physique au moment de la randomisation ou la marche limitée avant l'AVC, telle qu'une infection grave, une thrombose veineuse profonde, une hypotension orthostatique, un ulcère de décubitus > stade 2 des fesses ou des jambes, une insuffisance cardiaque congestive, une claudication et douleur lors de la mise en charge ou de la marche. Les sujets peuvent être inscrits si une complication se résout dans les 7 jours suivant le dépistage à l'admission.
- Aphasie avec incapacité de suivre les instructions en 2 étapes pendant les instructions thérapeutiques ou de répondre par oui/non aux questions avec une précision supérieure ou égale à 75 % concernant la santé personnelle et les symptômes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retour d'activité
Retour
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Aucune intervention: Pas de retour d'information
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Baseline, Deux semaines, Sortie, 1 mois
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Baseline, Deux semaines, Sortie, 1 mois
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Modification de la qualité de vie liée à la santé telle que mesurée à l'aide du HRQOLISP-26
Délai: Baseline, Deux semaines, Sortie, 1 mois
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Baseline, Deux semaines, Sortie, 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-001
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