Стационарная реабилитация больных после инсульта Подкрепление активности
Стационарная реабилитация больных, перенесших инсульт, с подкреплением активности на основе акселерометра
Сообщалось, что объем активной терапии, предоставляемой пациентам в стационарном отделении реабилитации после инсульта, часто недостаточен. Обсервационные исследования показали, что в первые 14 дней после инсульта пациенты получают очень мало терапии и имеют очень низкий уровень активности. Однако больше возможностей для практики может улучшить краткосрочные результаты, такие как уровень подвижности, выносливость, использование пораженной руки и ноги и продолжительность пребывания в больнице. В испытании «Подкрепление активности в стационарной реабилитации после инсульта» (SIRRACT) будут использоваться датчики, которые выявляют тип, количество и аспекты качества деятельности пациентов за пределами исследовательских лабораторий. SIRRACT развернет недорогие персональные мониторы активности (PAM), состоящие из трехосных акселерометров, которые носят на бедрах.
Целями исследования являются:
я. Оценить влияние обратной связи от персональных мониторов активности (PAM) на объем активной практики, скорость ходьбы и расстояние у пациентов, перенесших инсульт, проходящих реабилитацию.
II. Оценить влияние обратной связи от PAM на физическое, психоэмоциональное, когнитивное и экосоциальное качество жизни пациентов, перенесших инсульт, проходящих реабилитацию.
III. Оценить приемлемость использования набедренных акселерометров у пациентов, перенесших инсульт, проходящих реабилитацию.
IV. Оценить надежность и достоверность использования набедренных акселерометров у пациентов, перенесших инсульт, проходящих реабилитацию.
Гипотезы У субъектов с умеренной и тяжелой инвалидностью, проходящих стационарную реабилитацию, ежедневная обратная связь от PAM о целенаправленной деятельности увеличит объем активной практики более чем на 30%, более высокую долю субъектов, достигших уровня самостоятельности при ходьбе, и увеличат скорость ходьбы на 25%, что привело к увеличению средней скорости ходьбы и пройденного расстояния на момент выписки из стационара. Ежедневная обратная связь от PAM об увеличении скорости ходьбы и увеличения расстояния улучшит физические, психологические, когнитивные и экосоциальные аспекты качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Нигерия
- University College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация для острой стационарной нейрореабилитации первого инсульта (или второго инсульта после полного выздоровления от предшествующей транзиторной ишемической атаки/инсульта).
- Время от начала инсульта до поступления на реабилитацию <35 дней.
- Инсульт любой причины (тромботический инфаркт, кардиоэмболия, внутримозговое кровоизлияние), включая односторонний гемипарез. Гемипарез означает меньшую или равную 4/5 силы по шкале Британского Медицинского Совета для сгибания бедра в положении лежа, а также для сгибания и разгибания в коленном или голеностопном суставе (оценка меньше или равна 22 из 25)
- Способность следовать простым инструкциям, особенно понимать словесное подкрепление о деятельности.
- Независим в мобильности до поступления.
- Способен пройти не более 3 метров с физической помощью двух человек. Субъекты могут использовать любые необходимые вспомогательные устройства и скобы.
- Способен понимать и повторять информацию, связанную с информированным согласием
Критерий исключения:
- Текущее медицинское заболевание, которое будет ограничивать физиотерапию во время рандомизации или ограничение ходьбы до инсульта, например, серьезная инфекция, тромбоз глубоких вен, ортостатическая гипотензия, > 2 стадии пролежней на ягодицах или ногах, застойная сердечная недостаточность, хромота и боль при нагрузке или ходьбе. Субъекты могут быть включены, если осложнение исчезнет в течение 7 дней после скрининга при поступлении.
- Афазия с неспособностью следовать двухэтапным указаниям во время терапевтических инструкций или ответов «Да/Нет» на вопросы с точностью более или равной 75%, относящейся к личному здоровью и симптомам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отзыв об активности
Обратная связь
|
|
|
Без вмешательства: Нет обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели, выписка, 1 месяц
|
Исходный уровень, две недели, выписка, 1 месяц
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, измеренное с помощью HRQOLISP-26
Временное ограничение: Исходный уровень, две недели, выписка, 1 месяц
|
Исходный уровень, две недели, выписка, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .