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脑卒中住院患者康复强化活动

2013年6月28日 更新者:Dr. Mayowa Owolabi、University of Ibadan

中风住院患者康复与基于加速度计的活动反馈强化

据报道,在住院卒中康复中心向患者提供的积极治疗量经常不足。 观察性研究发现,在中风后的前 14 天,患者接受的治疗很少,活动水平也很低。 然而,更多的练习机会可能会改善短期结果,例如灵活性水平、耐力、受影响的手臂和腿的使用以及住院时间。 中风住院患者康复强化活动 (SIRRACT) 试验将利用传感器揭示研究实验室范围之外患者活动的类型、数量和质量方面。 SIRRACT 将部署廉价的个人活动监视器 (PAM),由戴在大腿上的三轴加速度计组成。

该研究的目标是:

我。评估个人活动监测器 (PAM) 的反馈对接受康复治疗的中风患者的主动练习量、步行速度和距离的影响。

二. 评估 PAM 的反馈对接受康复治疗的中风患者的身体、心理情绪、认知和生态社会健康相关生活质量的影响。

三. 评估接受康复治疗的中风患者使用大腿绑带式加速度计的可接受性。

四. 评估在接受康复治疗的中风患者中使用大腿绑带式加速度计的可靠性和有效性。

假设 在接受住院康复的中度至重度残疾受试者中,来自 PAM 的关于有目的活动的每日反馈将使主动练习量增加 >30%,达到独立行走水平的受试者比例更高,并增加步行速度提高 25%,导致住院康复出院时的平均步行速度和距离更高。 PAM 对步行速度和距离增加的每日反馈将改善与健康相关的生活质量的生理、心理、认知和生态社会领域。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oyo
      • Ibadan、Oyo、尼日利亚
        • University College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次中风(或从之前的短暂性脑缺血发作/中风完全恢复后的第二次中风)的急性住院神经康复入院。
  • 从中风发作到入院康复的时间 <35 天。
  • 任何原因(血栓性梗死、心源性栓塞、脑出血)引起的中风,包括单侧偏瘫。 偏瘫是指英国医学委员会的仰卧位屈髋测试以及膝关节或踝关节屈伸测试的强度小于或等于 4/5(分数小于或等于 22 分,总分为 25 分)
  • 能够遵循简单的指令,尤其是理解有关活动的口头强化。
  • 入学前行动独立。
  • 能够在不超过 2 人的身体协助下行走至少 3 米。 受试者可以使用任何类型的辅助装置和所需的支架。
  • 能够理解和重复与知情同意相关的信息

排除标准:

  • 在随机分组时会限制物理治疗或中风前步行受限的当前医学疾病,例如严重感染、深静脉血栓形成、直立性低血压、> 2 期臀部或腿部褥疮、充血性心力衰竭、跛行和负重或行走时疼痛。 如果并发症在入院筛选后 7 天内得到解决,则可以进入受试者。
  • 失语症,在治疗指导期间无法遵循两步指导,或无法以大于或等于 75% 的准确度回答与个人健康和症状相关的问题的是/否。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动反馈
反馈
无干预:没有反馈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步行速度的变化
大体时间:基线,两周,出院,1个月
基线,两周,出院,1个月
使用 HRQOLISP-26 测量的健康相关生活质量的变化
大体时间:基线,两周,出院,1个月
基线,两周,出院,1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mayowa O Owolabi、University of Ibadan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月28日

首次发布 (估计)

2013年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月28日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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