Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pacjentów z udarem mózgu Wzmocnienie aktywności

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Rehabilitacja pacjentów po udarze w szpitalach ze wzmocnieniem aktywności opartym na akcelerometrze

Często zgłaszano, że ilość aktywnej terapii zapewnianej pacjentom na stacjonarnym oddziale rehabilitacji poudarowej jest niewystarczająca. Badania obserwacyjne wykazały, że w ciągu pierwszych 14 dni po udarze pacjenci otrzymują bardzo mało terapii i mają bardzo niski poziom aktywności. Więcej okazji do ćwiczeń może jednak poprawić krótkoterminowe wyniki, takie jak poziom mobilności, wytrzymałość, wykorzystanie dotkniętej ręki i nogi oraz długość pobytu. Badanie SIRRACT (ang. Stroke Hospital Rehabilitation Reinforcement of ACTivity) będzie wykorzystywać czujniki, które ujawniają rodzaj, ilość i aspekty jakości działań pacjentów poza granicami laboratoriów badawczych. SIRRACT wdroży niedrogie monitory aktywności osobistej (PAM), składające się z trójosiowych przyspieszeniomierzy noszonych na udach.

Cele badania to:

I. Ocena wpływu informacji zwrotnych z osobistych monitorów aktywności (PAM) na ilość aktywnych ćwiczeń, prędkość chodu i dystans u pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji.

II. Ocena wpływu informacji zwrotnych z PAM na fizyczną, psycho-emocjonalną, poznawczą i ekospołeczną jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów po udarze mózgu poddawanych rehabilitacji.

iii. Ocena dopuszczalności stosowania akcelerometru zakładanego na udo wśród pacjentów po udarze mózgu w trakcie rehabilitacji.

iv. Ocena wiarygodności i zasadności stosowania akcelerometru zakładanego na udo u pacjentów po udarze mózgu w trakcie rehabilitacji.

Hipotezy U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niepełnosprawnością, którzy są poddawani rehabilitacji szpitalnej, codzienne informacje zwrotne od PAM na temat celowej aktywności zwiększą ilość aktywnych ćwiczeń o > 30%, wyższy odsetek pacjentów, którzy osiągną poziom niezależności w chodzeniu i zwiększą prędkość chodu o 25%, prowadząc do wyższych średnich prędkości chodzenia i odległości w momencie wypisu z rehabilitacji stacjonarnej. Codzienne informacje zwrotne od PAM na temat wzrostu prędkości chodu i odległości poprawią fizyczne, psychologiczne, poznawcze i ekospołeczne domeny jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do ostrej neurorehabilitacji szpitalnej pierwszego udaru (lub drugiego udaru po całkowitym wyleczeniu z wcześniejszego przejściowego ataku niedokrwiennego/udaru).
  • Czas od wystąpienia udaru mózgu do przyjęcia na rehabilitację < 35 dni.
  • Udar z dowolnej przyczyny (zawał zakrzepowy, zatorowość sercowo-naczyniowa, krwotok śródmózgowy), w tym jednostronny niedowład połowiczy. Niedowład połowiczy oznacza siłę mniejszą lub równą 4/5 według skali Brytyjskiej Rady Medycznej dla testowanego zgięcia stawu biodrowego w pozycji leżącej oraz dla zgięcia i wyprostu kolana lub kostki (wyniki mniejsze lub równe 22 z 25)
  • Umiejętność wykonywania prostych instrukcji, zwłaszcza rozumienia werbalnych wzmocnień dotyczących czynności.
  • Samodzielność w poruszaniu się przed przyjęciem.
  • Zdolny do przejścia co najmniej 3 metrów przy pomocy fizycznej nie większej niż 2 osoby. Pacjenci mogą korzystać z dowolnego rodzaju urządzenia wspomagającego i ortezy.
  • Potrafi zrozumieć i powtórzyć informacje związane ze Świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba medyczna, która ograniczy fizjoterapię w czasie randomizacji lub ograniczenie chodzenia przed udarem, taka jak ciężka infekcja, zakrzepica żył głębokich, niedociśnienie ortostatyczne, odleżyny > 2 stopnia na pośladkach lub nogach, zastoinowa niewydolność serca, chromanie i ból przy obciążeniu lub chodzeniu. Przedmioty mogą zostać wprowadzone, jeśli powikłanie ustąpi w ciągu 7 dni od wstępnego badania przesiewowego.
  • Afazja z niezdolnością do wykonywania dwuetapowych wskazówek podczas instrukcji terapeutycznych lub odpowiedzi Tak/Nie na pytania z dokładnością większą lub równą 75%, dotyczące zdrowia osobistego i objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące aktywności
Informacja zwrotna
Behawioralne: Informacja zwrotna
Brak interwencji: Brak informacji zwrotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, absolutorium, 1 miesiąc
Linia bazowa, dwa tygodnie, absolutorium, 1 miesiąc
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona za pomocą HRQOLISP-26
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa tygodnie, absolutorium, 1 miesiąc
Linia bazowa, dwa tygodnie, absolutorium, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ibadan

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj