Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde indlagte patienter Rehabilitering Styrkelse af aktivitet

28. juni 2013 opdateret af: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Slagtilfælde indlagte patienter Rehabilitering med accelerometer-baseret feedback forstærkning af aktivitet

Mængden af ​​aktiv terapi, der gives til patienter på en indlagt slagtilfælde-rehabiliteringsenhed, er blevet rapporteret som ofte utilstrækkelig. Observationsundersøgelser har fundet ud af, at patienter i de første 14 dage efter slagtilfælde modtager meget lidt terapi og har meget lavt aktivitetsniveau. Flere muligheder for at øve kan dog forbedre kortsigtede resultater, såsom niveauet af mobilitet, udholdenhed, brug af den berørte arm og ben og opholdets længde. Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT) forsøget vil bruge sensorer, der afslører typen, mængden og aspekterne af kvaliteten af ​​patientaktiviteter uden for forskningslaboratoriernes rammer. SIRRACT vil implementere billige Personal Activity Monitors (PAM'er), der består af triaksiale accelerometre, der bæres på lårene.

Målene for undersøgelsen er:

jeg. At vurdere virkningen af ​​feedback fra PAM'er (Personal Activity Monitors) på mængden af ​​aktiv praksis, ganghastighed og distance hos patienter med slagtilfælde, der gennemgår rehabilitering.

ii. At vurdere virkningen af ​​feedback fra PAM'er på fysisk, psyko-emotionel, kognitiv og økosocial sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slagtilfælde, der gennemgår rehabilitering.

iii. At vurdere acceptabiliteten af ​​brug af lår-stroppet accelerometer blandt slagtilfældepatienter, der gennemgår rehabilitering.

iv. At vurdere pålideligheden og validiteten af ​​brug af lår-stroppet accelerometer blandt apopleksipatienter, der gennemgår rehabilitering.

Hypoteser Hos moderat til svært handicappede forsøgspersoner, som modtager indlæggelsesrehabilitering, vil daglig feedback fra PAM'er om målrettet aktivitet øge mængden af ​​aktiv praksis med >30 %, en højere andel af forsøgspersoner, der når niveauet af uafhængighed til at gå, og øge ganghastighed med 25 %, hvilket fører til højere gennemsnitlige ganghastigheder og afstande på tidspunktet for udskrivelse fra indlagt genoptræning. Daglig feedback fra PAM'er om stigning i ganghastighed og -afstande vil forbedre fysiske, psykologiske, kognitive og økosociale domæner af sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse for akut indlagt neurorehabilitering af et første slagtilfælde (eller andet slagtilfælde efter fuld bedring fra tidligere forbigående iskæmisk anfald/slagtilfælde).
  • Tid fra apopleksi til indlæggelse til genoptræning <35 dage.
  • Slagtilfælde af enhver årsag (trombotisk infarkt, kardioemboli, intracerebral blødning), der inkluderer ensidig hemiparese. Hemiparese betyder mindre end eller lig med 4/5 styrke ifølge British Medical Councils skala for hoftefleksion testet liggende og for knæ- eller ankelfleksion og ekstension (score mindre end eller lig med 22 af 25)
  • Evne til at følge enkle instruktioner, især for at forstå verbal forstærkning om aktivitet.
  • Selvstændig i mobilitet inden optagelse.
  • Kunne gå med ikke mere end fysisk assistance af 2 personer i mindst 3 meter. Forsøgspersoner kan bruge enhver form for hjælpemiddel og bøjle.
  • I stand til at forstå og gentage information relateret til det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel medicinsk sygdom, der vil begrænse fysioterapi på tidspunktet for randomisering eller begrænset gang før apopleksi, såsom alvorlig infektion, dyb venetrombose, ortostatisk hypotension, > stadium 2 decubitus ulcus i balder eller ben, kongestiv hjertesvigt, claudicatio, og smerter ved vægtbærende eller gang. Forsøgspersoner kan indtastes, hvis en komplikation forsvinder inden for 7 dage efter indlæggelsesscreeningen.
  • Afasi med manglende evne til at følge 2-trins anvisninger under terapeutiske instruktioner eller svar Ja/Nej til spørgsmål med mere end eller lig 75 % nøjagtighed relateret til personlig sundhed og symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitetsfeedback
Feedback
Ingen indgriben: Ingen feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, To uger, Udskrivelse, 1 måned
Baseline, To uger, Udskrivelse, 1 måned
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af HRQOLISP-26
Tidsramme: Baseline, To uger, Udskrivelse, 1 måned
Baseline, To uger, Udskrivelse, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2013

Først opslået (Skøn)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feedback

3
Abonner