- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01891565
Reforço de Atividade de Reabilitação de Pacientes Internados por AVC
Reabilitação de pacientes internados com AVC com reforço de feedback baseado em acelerômetro da atividade
A quantidade de terapia ativa fornecida a pacientes internados em uma unidade de reabilitação de AVC tem sido relatada como frequentemente insuficiente. Estudos observacionais descobriram que nos primeiros 14 dias após o AVC, os pacientes recebem muito pouca terapia e têm níveis de atividade muito baixos. Mais oportunidades para praticar podem, no entanto, melhorar os resultados de curto prazo, como o nível de mobilidade, resistência, uso do braço e perna afetados e tempo de permanência. O estudo Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT) utilizará sensores que revelam o tipo, a quantidade e os aspectos da qualidade das atividades do paciente fora dos limites dos laboratórios de pesquisa. O SIRRACT implantará Monitores de Atividade Pessoal (PAMs) baratos, compostos por acelerômetros triaxiais usados nas coxas.
Os objetivos do estudo são:
eu. Avaliar o impacto do feedback dos Monitores de Atividade Pessoal (PAM) na quantidade de prática ativa, velocidade de caminhada e distância em pacientes com AVC em reabilitação.
ii. Avaliar o impacto do feedback dos PAMs na qualidade de vida relacionada à saúde física, psicoemocional, cognitiva e ecossocial de pacientes com AVC em reabilitação.
iii. Avaliar a aceitabilidade do uso do acelerômetro preso à coxa entre pacientes com AVC em reabilitação.
4. Avaliar a confiabilidade e a validade do uso do acelerômetro preso à coxa entre pacientes com AVC em reabilitação.
Hipóteses Em indivíduos com deficiência moderada a grave que estão recebendo reabilitação hospitalar, o feedback diário dos PAMs sobre atividade intencional aumentará a quantidade de prática ativa em > 30%, uma proporção maior de indivíduos que atingem o nível de independência para caminhar e aumentar velocidade de caminhada em 25%, levando a maiores velocidades médias de caminhada e distâncias no momento da alta da reabilitação hospitalar. O feedback diário dos PAMs sobre o aumento da velocidade de caminhada e das distâncias melhorará os domínios físico, psicológico, cognitivo e ecossocial da qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigéria
- University College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão para neurorreabilitação aguda de um primeiro AVC (ou segundo AVC após recuperação total de um Ataque Isquêmico Transitório/AVC anterior).
- Tempo desde o início do AVC até a admissão para reabilitação <35 dias.
- AVC de qualquer causa (infarto trombótico, cardioembolismo, hemorragia intracerebral) que inclua hemiparesia unilateral. Hemiparesia significa força menor ou igual a 4/5 pela escala do British Medical Council para flexão de quadril testada em supino e para flexão e extensão de joelho ou tornozelo (pontuações menores ou iguais a 22 de 25)
- Capacidade de seguir instruções simples, especialmente para entender o reforço verbal sobre a atividade.
- Independente em mobilidade antes da admissão.
- Capaz de andar com não mais do que a ajuda física de 2 pessoas por pelo menos 3 metros. Os sujeitos podem usar qualquer tipo de dispositivo auxiliar e suporte necessário.
- Capaz de entender e repetir informações relacionadas ao Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Doença médica atual que limitará a fisioterapia no momento da randomização ou caminhada limitada antes do AVC, como infecção grave, Trombose Venosa Profunda, hipotensão ortostática, úlcera de decúbito > estágio 2 de nádegas ou pernas, insuficiência cardíaca congestiva, claudicação e dor ao levantar peso ou caminhar. Os indivíduos podem ser inseridos se uma complicação for resolvida dentro de 7 dias após a triagem de admissão.
- Afasia com incapacidade de seguir instruções de 2 passos durante instruções terapêuticas ou responder Sim/Não a perguntas com precisão maior ou igual a 75% relacionada à saúde pessoal e sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Feedback da atividade
Opinião
|
|
Sem intervenção: Sem comentários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
|
Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida usando HRQOLISP-26
Prazo: Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
|
Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-001
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