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Reforço de Atividade de Reabilitação de Pacientes Internados por AVC

28 de junho de 2013 atualizado por: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Reabilitação de pacientes internados com AVC com reforço de feedback baseado em acelerômetro da atividade

A quantidade de terapia ativa fornecida a pacientes internados em uma unidade de reabilitação de AVC tem sido relatada como frequentemente insuficiente. Estudos observacionais descobriram que nos primeiros 14 dias após o AVC, os pacientes recebem muito pouca terapia e têm níveis de atividade muito baixos. Mais oportunidades para praticar podem, no entanto, melhorar os resultados de curto prazo, como o nível de mobilidade, resistência, uso do braço e perna afetados e tempo de permanência. O estudo Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT) utilizará sensores que revelam o tipo, a quantidade e os aspectos da qualidade das atividades do paciente fora dos limites dos laboratórios de pesquisa. O SIRRACT implantará Monitores de Atividade Pessoal (PAMs) baratos, compostos por acelerômetros triaxiais usados ​​nas coxas.

Os objetivos do estudo são:

eu. Avaliar o impacto do feedback dos Monitores de Atividade Pessoal (PAM) na quantidade de prática ativa, velocidade de caminhada e distância em pacientes com AVC em reabilitação.

ii. Avaliar o impacto do feedback dos PAMs na qualidade de vida relacionada à saúde física, psicoemocional, cognitiva e ecossocial de pacientes com AVC em reabilitação.

iii. Avaliar a aceitabilidade do uso do acelerômetro preso à coxa entre pacientes com AVC em reabilitação.

4. Avaliar a confiabilidade e a validade do uso do acelerômetro preso à coxa entre pacientes com AVC em reabilitação.

Hipóteses Em indivíduos com deficiência moderada a grave que estão recebendo reabilitação hospitalar, o feedback diário dos PAMs sobre atividade intencional aumentará a quantidade de prática ativa em > 30%, uma proporção maior de indivíduos que atingem o nível de independência para caminhar e aumentar velocidade de caminhada em 25%, levando a maiores velocidades médias de caminhada e distâncias no momento da alta da reabilitação hospitalar. O feedback diário dos PAMs sobre o aumento da velocidade de caminhada e das distâncias melhorará os domínios físico, psicológico, cognitivo e ecossocial da qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria
        • University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão para neurorreabilitação aguda de um primeiro AVC (ou segundo AVC após recuperação total de um Ataque Isquêmico Transitório/AVC anterior).
  • Tempo desde o início do AVC até a admissão para reabilitação <35 dias.
  • AVC de qualquer causa (infarto trombótico, cardioembolismo, hemorragia intracerebral) que inclua hemiparesia unilateral. Hemiparesia significa força menor ou igual a 4/5 pela escala do British Medical Council para flexão de quadril testada em supino e para flexão e extensão de joelho ou tornozelo (pontuações menores ou iguais a 22 de 25)
  • Capacidade de seguir instruções simples, especialmente para entender o reforço verbal sobre a atividade.
  • Independente em mobilidade antes da admissão.
  • Capaz de andar com não mais do que a ajuda física de 2 pessoas por pelo menos 3 metros. Os sujeitos podem usar qualquer tipo de dispositivo auxiliar e suporte necessário.
  • Capaz de entender e repetir informações relacionadas ao Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Doença médica atual que limitará a fisioterapia no momento da randomização ou caminhada limitada antes do AVC, como infecção grave, Trombose Venosa Profunda, hipotensão ortostática, úlcera de decúbito > estágio 2 de nádegas ou pernas, insuficiência cardíaca congestiva, claudicação e dor ao levantar peso ou caminhar. Os indivíduos podem ser inseridos se uma complicação for resolvida dentro de 7 dias após a triagem de admissão.
  • Afasia com incapacidade de seguir instruções de 2 passos durante instruções terapêuticas ou responder Sim/Não a perguntas com precisão maior ou igual a 75% relacionada à saúde pessoal e sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback da atividade
Opinião
Sem intervenção: Sem comentários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida usando HRQOLISP-26
Prazo: Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês
Linha de base, duas semanas, alta, 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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