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Ictus Riabilitazione Riabilitazione Rafforzamento dell'attività

28 giugno 2013 aggiornato da: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Riabilitazione dei pazienti ricoverati per ictus con rinforzo dell'attività basato sul feedback basato sull'accelerometro

La quantità di terapia attiva fornita ai pazienti ricoverati in un'unità di riabilitazione per ictus è stata segnalata come spesso insufficiente. Studi osservazionali hanno scoperto che nei primi 14 giorni dopo l'ictus, i pazienti ricevono pochissima terapia e hanno livelli di attività molto bassi. Più opportunità di praticare possono, tuttavia, migliorare i risultati a breve termine come il livello di mobilità, resistenza, uso del braccio e della gamba interessati e durata della degenza. Lo studio SIRRACT (Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity) utilizzerà sensori che rivelano il tipo, la quantità e gli aspetti della qualità delle attività dei pazienti al di fuori dei confini dei laboratori di ricerca. SIRRACT utilizzerà economici monitor di attività personali (PAM), costituiti da accelerometri triassiali indossati sulle cosce.

Gli obiettivi dello studio sono:

io. Valutare l'impatto del feedback dei monitor dell'attività personale (PAM) sulla quantità di pratica attiva, velocità di deambulazione e distanza nei pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione.

ii. Valutare l'impatto del feedback dei PAM sulla qualità della vita correlata alla salute fisica, psico-emotiva, cognitiva ed ecosociale dei pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione.

iii. Per valutare l'accettabilità dell'uso dell'accelerometro a fascia tra i pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione.

iv. Per valutare l'affidabilità e la validità dell'uso dell'accelerometro a fascia tra i pazienti con ictus sottoposti a riabilitazione.

Ipotesi Nei soggetti con disabilità da moderata a grave che stanno ricevendo riabilitazione ospedaliera, il feedback quotidiano da parte dei PAM sull'attività mirata aumenterà la quantità di pratica attiva di> 30%, una percentuale più alta di soggetti che raggiungono il livello di indipendenza per camminare e aumenterà velocità di deambulazione del 25%, portando a velocità e distanze medie di deambulazione più elevate al momento della dimissione dalla riabilitazione ospedaliera. Il feedback quotidiano dei PAM sull'aumento della velocità e delle distanze del cammino migliorerà i domini fisici, psicologici, cognitivi ed ecosociali della qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero per neuroriabilitazione acuta ospedaliera di un primo ictus (o secondo ictus dopo il completo recupero da un precedente attacco ischemico transitorio/ictus).
  • Tempo dall'insorgenza dell'ictus al ricovero per riabilitazione <35 giorni.
  • Ictus da qualsiasi causa (infarto trombotico, cardioembolia, emorragia intracerebrale) che includa emiparesi unilaterale. Emiparesi significa forza inferiore o uguale a 4/5 secondo la scala del British Medical Council per la flessione dell'anca supina testata e per la flessione ed estensione del ginocchio o della caviglia (punteggi inferiori o uguali a 22 su 25)
  • Capacità di seguire semplici istruzioni, in particolare per comprendere il rinforzo verbale sull'attività.
  • Autonomo in mobilità prima del ricovero.
  • In grado di camminare con non più dell'assistenza fisica di 2 persone per almeno 3 metri. I soggetti possono utilizzare qualsiasi tipo di dispositivo di assistenza e tutore necessari.
  • In grado di comprendere e ripetere le informazioni relative al consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica attuale che limiterà la terapia fisica al momento della randomizzazione o deambulazione limitata prima dell'ictus, come infezione grave, trombosi venosa profonda, ipotensione ortostatica, ulcera da decubito > stadio 2 delle natiche o delle gambe, insufficienza cardiaca congestizia, claudicatio e dolore con il carico o la deambulazione. I soggetti possono essere inseriti se una complicazione si risolve entro 7 giorni dallo screening del ricovero.
  • Afasia con incapacità di seguire le istruzioni in 2 fasi durante le istruzioni terapeutiche o risposte Sì/No a domande con un'accuratezza maggiore o uguale al 75% relative alla salute personale e ai sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback sull'attività
Feedback
Nessun intervento: Nessun feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Linea di base, due settimane, dimissione, 1 mese
Linea di base, due settimane, dimissione, 1 mese
Variazione della qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando HRQOLISP-26
Lasso di tempo: Linea di base, due settimane, dimissione, 1 mese
Linea di base, due settimane, dimissione, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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