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Rehabilitation stationärer Schlaganfallpatienten Stärkung der Aktivität

28. Juni 2013 aktualisiert von: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Rehabilitation stationärer Schlaganfallpatienten mit beschleunigungsmesserbasierter Feedback-Verstärkung der Aktivität

Es wurde berichtet, dass der Umfang der aktiven Therapie, die Patienten in einer stationären Schlaganfall-Rehabilitationseinheit angeboten wird, häufig unzureichend ist. Beobachtungsstudien haben ergeben, dass Patienten in den ersten 14 Tagen nach einem Schlaganfall nur sehr wenig Therapie erhalten und ein sehr geringes Aktivitätsniveau aufweisen. Mehr Gelegenheit zum Üben kann jedoch kurzfristige Ergebnisse wie das Ausmaß der Beweglichkeit, die Ausdauer, die Nutzung des betroffenen Arms und Beins und die Aufenthaltsdauer verbessern. In der Studie „Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity“ (SIRRACT) werden Sensoren eingesetzt, die Art, Quantität und Qualitätsaspekte von Patientenaktivitäten außerhalb der Grenzen von Forschungslabors aufdecken. SIRRACT wird kostengünstige persönliche Aktivitätsmonitore (PAMs) einsetzen, die aus dreiachsigen Beschleunigungsmessern bestehen, die an den Oberschenkeln getragen werden.

Die Ziele der Studie sind:

ich. Es sollte die Auswirkung des Feedbacks von persönlichen Aktivitätsmonitoren (PAM) auf den Umfang der aktiven Übung, die Gehgeschwindigkeit und die Distanz bei Schlaganfallpatienten, die sich in der Rehabilitation befinden, beurteilt werden.

ii. Bewertung der Auswirkungen des Feedbacks von PAMs auf die körperliche, psycho-emotionale, kognitive und ökosoziale gesundheitsbezogene Lebensqualität von Schlaganfallpatienten, die sich einer Rehabilitation unterziehen.

iii. Beurteilung der Akzeptanz der Verwendung von Beschleunigungsmessern mit Oberschenkelgurten bei Schlaganfallpatienten, die sich in der Rehabilitation befinden.

iv. Beurteilung der Zuverlässigkeit und Validität der Verwendung von Beschleunigungsmessern mit Oberschenkelgurten bei Schlaganfallpatienten, die sich in der Rehabilitation befinden.

Hypothesen: Bei mittel- bis schwerbehinderten Probanden, die sich in stationärer Rehabilitation befinden, wird das tägliche Feedback von PAMs über zielgerichtete Aktivitäten den Anteil der aktiven Übung um >30 % erhöhen, einen höheren Anteil an Probanden erreichen, die den Grad der Unabhängigkeit zum Gehen erreichen, und erhöhen Gehgeschwindigkeit um 25 %, was zu höheren durchschnittlichen Gehgeschwindigkeiten und Distanzen zum Zeitpunkt der Entlassung aus der stationären Rehabilitation führt. Tägliches Feedback von PAMs zur Steigerung der Gehgeschwindigkeit und -entfernung wird die physischen, psychologischen, kognitiven und ökosozialen Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mayowa O Owolabi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme zur akuten stationären Neurorehabilitation nach einem ersten Schlaganfall (oder zweiten Schlaganfall nach vollständiger Genesung von einem früheren transitorischen ischämischen Anfall/Schlaganfall).
  • Zeit vom Beginn des Schlaganfalls bis zur Aufnahme zur Rehabilitation <35 Tage.
  • Schlaganfall jeglicher Ursache (thrombotischer Infarkt, Kardioembolie, intrazerebrale Blutung), einschließlich einseitiger Hemiparese. Hemiparese bedeutet weniger als oder gleich 4/5 Kraft gemäß der Skala des British Medical Council für die Hüftbeugung in Rückenlage und für die Knie- oder Knöchelbeugung und -streckung (Werte kleiner oder gleich 22 von 25).
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen, insbesondere die verbale Verstärkung einer Aktivität zu verstehen.
  • Unabhängig in der Mobilität vor der Zulassung.
  • Kann mit der körperlichen Unterstützung von 2 Personen mindestens 3 Meter weit gehen. Die Probanden können jede Art von Hilfsmittel und Stütze verwenden, die sie benötigen.
  • Kann Informationen im Zusammenhang mit der Einverständniserklärung verstehen und wiederholen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle medizinische Erkrankung, die die Physiotherapie zum Zeitpunkt der Randomisierung oder eingeschränktes Gehen vor dem Schlaganfall einschränkt, wie z. B. schwere Infektion, tiefe Venenthrombose, orthostatische Hypotonie, Dekubitus im Gesäß oder an den Beinen > Stadium 2, Herzinsuffizienz, Claudicatio usw Schmerzen beim Tragen oder Gehen. Probanden können angemeldet werden, wenn eine Komplikation innerhalb von 7 Tagen nach dem Aufnahmescreening abgeklungen ist.
  • Aphasie mit Unfähigkeit, den zweistufigen Anweisungen während der therapeutischen Anweisungen zu folgen oder Fragen mit einer Genauigkeit von mehr als oder gleich 75 % in Bezug auf den persönlichen Gesundheitszustand und die Symptome mit Ja/Nein zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsfeedback
Rückmeldung
Kein Eingriff: Kein Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Wochen, Entlassung, 1 Monat
Ausgangswert, zwei Wochen, Entlassung, 1 Monat
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit HRQOLISP-26
Zeitfenster: Ausgangswert, zwei Wochen, Entlassung, 1 Monat
Ausgangswert, zwei Wochen, Entlassung, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Feedback

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