- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01891565
뇌졸중 입원환자 재활활동 강화
가속도계 기반 피드백 강화 활동을 통한 뇌졸중 입원 환자 재활
입원 환자 뇌졸중 재활 단위에서 환자에게 제공되는 적극적인 치료의 양은 종종 불충분한 것으로 보고되었습니다. 관찰 연구에 따르면 뇌졸중 후 처음 14일 동안 환자는 치료를 거의 받지 않고 활동 수준이 매우 낮습니다. 그러나 더 많은 연습 기회는 이동성 수준, 지구력, 영향을 받은 팔과 다리의 사용, 체류 기간과 같은 단기 결과를 개선할 수 있습니다. SIRRACT(Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity) 시험은 연구 실험실 범위 밖에서 환자 활동의 유형, 수량 및 품질 측면을 나타내는 센서를 활용합니다. SIRRACT는 허벅지에 착용하는 3축 가속도계로 구성된 저렴한 개인 활동 모니터(PAM)를 배포할 예정입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
나. 재활을 받는 뇌졸중 환자의 활동적인 연습량, 보행 속도 및 거리에 대한 개인 활동 모니터(PAM)의 피드백 영향을 평가합니다.
ii. 재활을 받는 뇌졸중 환자의 신체적, 정신-정서적, 인지적, 생태사회적 건강 관련 삶의 질에 대한 PAM 피드백의 영향을 평가합니다.
iii. 재활을 받는 뇌졸중 환자에서 허벅지 끈으로 가속도계를 사용하는 것이 수용 가능한지 평가합니다.
iv. 재활을 받는 뇌졸중 환자에서 허벅지 끈으로 가속도계 사용의 신뢰성과 타당성을 평가합니다.
가설 입원 환자 재활을 받고 있는 중등도에서 중증 장애 대상자의 경우, PAM에서 의도적인 활동에 대한 일일 피드백을 받으면 활성 연습의 양이 >30% 증가하고, 독립적인 보행 수준에 도달한 대상자의 비율이 더 높아집니다. 보행 속도가 25% 증가하여 입원 환자 재활에서 퇴원할 때 평균 보행 속도와 거리가 더 빨라집니다. 보행 속도 및 거리 증가에 대한 PAM의 일일 피드백은 건강 관련 삶의 질의 신체적, 심리적, 인지적 및 생태사회적 영역을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mayowa O Owolabi
- 이메일: mayowaowolabi@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: T K Hamzat
- 이메일: talkzat@yahoo.com
연구 장소
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아
- University College Hospital
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수석 연구원:
- Mayowa O Owolabi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중(또는 이전 일과성 허혈 발작/뇌졸중에서 완전히 회복된 후 두 번째 뇌졸중)의 급성 입원 환자 신경 재활을 위한 입원.
- 뇌졸중 발병에서 재활 입원까지의 시간 < 35일.
- 편측 편마비를 포함하는 모든 원인의 뇌졸중(혈전성 경색, 심장색전증, 뇌내출혈). 편마비는 앙와위로 테스트한 고관절 굴곡 및 무릎 또는 발목 굴곡 및 신전(25점 중 22점 이하의 점수)에 대해 영국 의료 위원회(British Medical Council) 척도에서 4/5 이하의 강도를 의미합니다.
- 간단한 지시를 따르는 능력, 특히 활동에 대한 언어적 강화를 이해하는 능력.
- 입학 전에 이동성이 독립적입니다.
- 최소 3미터를 2명의 신체적 도움 없이 걸을 수 있습니다. 피험자는 필요한 모든 유형의 보조 장치와 버팀대를 사용할 수 있습니다.
- 사전 동의와 관련된 정보를 이해하고 반복할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 감염, 심부 정맥 혈전증, 기립성 저혈압, > 둔부 또는 다리의 욕창 2기, 울혈성 심부전, 파행 및 체중을 지탱하거나 걸을 때 통증. 입학심사 후 7일 이내에 합병증이 해소될 경우 대상자로 등록할 수 있습니다.
- 치료 지시 중 2단계 지시를 따르지 못하거나 개인 건강 및 증상과 관련된 질문에 75% 이상의 정확도로 예/아니요로 대답할 수 없는 실어증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동 피드백
피드백
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간섭 없음: 의견은 안 받아요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걷는 속도의 변화
기간: 기준선, 2주, 퇴원, 1개월
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기준선, 2주, 퇴원, 1개월
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HRQOLISP-26을 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 2주, 퇴원, 1개월
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기준선, 2주, 퇴원, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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