- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01891565
Aivohalvauspotilaiden kuntoutus Aktiviteetin vahvistaminen
Aivohalvauspotilaiden kuntoutus kiihtyvyysmittariin perustuvalla palautteen tehostamisella
Aivohalvauskuntoutusyksikössä oleville potilaille annettavan aktiivisen hoidon määrän on raportoitu olevan usein riittämätön. Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että ensimmäisten 14 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen potilaat saavat hyvin vähän hoitoa ja heillä on erittäin alhainen aktiivisuus. Lisää harjoittelumahdollisuuksia voi kuitenkin parantaa lyhyen aikavälin tuloksia, kuten liikkuvuutta, kestävyyttä, sairastuneen käsivarren ja jalan käyttöä ja oleskelun kestoa. Stroke Inpatient Rehabilitation Rehabilitation Inforcement of ACTivity (SIRRACT) -tutkimuksessa hyödynnetään antureita, jotka paljastavat potilaan toiminnan tyypin, määrän ja laatunäkökohdat tutkimuslaboratorioiden ulkopuolella. SIRRACT ottaa käyttöön edullisia Personal Activity Monitoreja (PAM), jotka koostuvat reisissä pidettävistä kolmiakselisista kiihtyvyysantureista.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
i. Arvioida henkilökohtaisten aktiivisuusmonitoreiden (PAM) palautteen vaikutusta aktiivisen harjoituksen määrään, kävelynopeuteen ja etäisyyteen kuntoutusta saavilla aivohalvauspotilailla.
ii. Arvioida PAM-palautteen vaikutusta kuntoutuksessa olevien aivohalvauspotilaiden fyysiseen, psykoemotionaaliseen, kognitiiviseen ja ekososiaaliseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
iii. Arvioida reidessä kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin käytön hyväksyttävyyttä aivohalvauspotilailla, jotka ovat kuntoutuksessa.
iv. Arvioida reiteen kiinnitetyn kiihtyvyysmittarin käytön luotettavuutta ja pätevyyttä aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa.
Hypoteesit Keskivaikea- tai vaikeavammaisilla, jotka saavat laitoskuntoutusta, päivittäinen PAM-palaute määrätietoisesta toiminnasta lisää aktiivisen harjoittelun määrää >30 %, suurempi osuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat kävelyn itsenäisyyden tason, ja lisää. kävelynopeus 25 %, mikä johtaa korkeampiin keskimääräisiin kävelynopeuksiin ja etäisyyksiin laitoskuntoutuksen kotiuttamishetkellä. PAM:ien päivittäinen palaute kävelynopeuden ja etäisyyksien lisääntymisestä parantaa terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysistä, psykologista, kognitiivista ja ekososiaalista aluetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy ensimmäisen aivohalvauksen (tai toisen aivohalvauksen täydellisen toipumisen jälkeen aiemmasta ohimenevästä iskeemisestä hyökkäyksestä/halvauksesta) akuuttiin sairaalahoitoon.
- Aika aivohalvauksen alkamisesta kuntoutukseen < 35 päivää.
- Aivohalvaus mistä tahansa syystä (tromboottinen infarkti, sydänembolia, aivoverenvuoto), mukaan lukien yksipuolinen hemipareesi. Hemipareesilla tarkoitetaan British Medical Councilin asteikolla vähemmän tai yhtä suurta 4/5 voimakkuutta lantion koukistamiseen selässä ja polven tai nilkan koukistamiseen ja venytykseen (pisteet enintään 22/25)
- Kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita, erityisesti ymmärtää toimintaan liittyvää sanallista vahvistusta.
- Riippumaton liikkuvuudesta ennen maahanpääsyä.
- Pystyy kävelemään enintään 2 henkilön fyysisellä avustuksella vähintään 3 metriä. Koehenkilöt voivat käyttää mitä tahansa tarvittavaa apuvälinettä ja -tukea.
- Pystyy ymmärtämään ja toistamaan Tietoon perustuvaan suostumukseen liittyviä tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaa fysioterapiaa satunnaistamisen tai aivohalvausta edeltävän rajoitetun kävelyn aikana, kuten vakava infektio, syvä laskimotromboosi, ortostaattinen hypotensio, pakaran tai jalkojen > vaiheen 2 kyynärhaava, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kyynärhäiriöitä ja kipu painon kantamisen tai kävelyn yhteydessä. Koehenkilöt voidaan ilmoittaa, jos komplikaatio korjaantuu 7 päivän kuluessa pääsykokeesta.
- Afasia, johon liittyy kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia ohjeita terapeuttisten ohjeiden aikana tai vastata kyllä/ei kysymyksiin, joiden tarkkuus on vähintään 75 %, jotka liittyvät henkilökohtaiseen terveyteen ja oireisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toiminnan palaute
Palaute
|
|
Ei väliintuloa: Ei palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, vastuuvapaus, 1 kuukausi
|
Perustaso, kaksi viikkoa, vastuuvapaus, 1 kuukausi
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna HRQOLISP-26:lla
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa, vastuuvapaus, 1 kuukausi
|
Perustaso, kaksi viikkoa, vastuuvapaus, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of MichiganEi vielä rekrytointiaKäyttäytyminenYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael