- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01891565
Hjerneslag Innlagte pasienter Rehabilitering Forsterkning av aktivitet
Hjerneslag Innlagte pasienter Rehabilitering med Akselerometer-basert tilbakemelding Forsterkning av aktivitet
Mengden aktiv terapi gitt til pasienter på en stasjonær hjerneslagrehabiliteringsenhet har blitt rapportert som ofte utilstrekkelig. Observasjonsstudier har funnet at i de første 14 dagene etter hjerneslag får pasienter svært lite terapi og har svært lavt aktivitetsnivå. Mer mulighet til å øve kan imidlertid forbedre kortsiktige resultater som mobilitetsnivå, utholdenhet, bruk av den berørte arm og ben og lengden på oppholdet. Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity-studien (SIRRACT) vil bruke sensorer som avslører typen, kvantiteten og aspektene ved kvaliteten på pasientaktiviteter utenfor forskningslaboratorienes rammer. SIRRACT vil distribuere rimelige Personal Activity Monitors (PAMs), som består av triaksiale akselerometre som bæres på lårene.
Målene med studien er:
Jeg. Å vurdere virkningen av tilbakemeldinger fra personlige aktivitetsmonitorer (PAM) på mengden aktiv trening, ganghastighet og distanse hos slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.
ii. Å vurdere virkningen av tilbakemeldinger fra PAM-er på fysisk, psyko-emosjonell, kognitiv og økososial helserelatert livskvalitet for slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.
iii. For å vurdere akseptabiliteten av bruk av lårfestet akselerometer blant slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.
iv. For å vurdere reliabiliteten og validiteten til bruk av akselerometer med lårbånd blant slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.
Hypoteser Hos moderat til alvorlig funksjonshemmede forsøkspersoner som mottar rehabilitering på sykehus, vil daglige tilbakemeldinger fra PAM om målrettet aktivitet øke mengden aktiv praksis med >30 %, en høyere andel av forsøkspersonene som når nivået av uavhengighet for å gå, og øke. ganghastighet med 25 %, noe som fører til høyere gjennomsnittlige ganghastigheter og avstander ved utskrivelse fra døgnrehabilitering. Daglige tilbakemeldinger fra PAMs om økning i ganghastighet og avstander vil forbedre fysiske, psykologiske, kognitive og økososiale domener for helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mayowa O Owolabi
- E-post: mayowaowolabi@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: T K Hamzat
- E-post: talkzat@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria
- University College Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mayowa O Owolabi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse for akutt innlagt nevrorehabilitering av et første slag (eller andre slag etter full restitusjon fra tidligere forbigående iskemisk angrep/slag).
- Tid fra debut av hjerneslag til innleggelse for rehabilitering <35 dager.
- Hjerneslag av enhver årsak (trombotisk infarkt, kardioemboli, intracerebral blødning) som inkluderer ensidig hemiparese. Hemiparese betyr mindre enn eller lik 4/5 styrke av British Medical Councils skala for hoftefleksjonstestet liggende og for kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon (score mindre enn eller lik 22 av 25)
- Evne til å følge enkle instruksjoner, spesielt for å forstå verbal forsterkning om aktivitet.
- Selvstendig i mobilitet før opptak.
- Kunne gå med ikke mer enn fysisk assistanse av 2 personer i minst 3 meter. Forsøkspersonene kan bruke hvilken som helst type hjelpemiddel og støtte som er nødvendig.
- Kunne forstå og gjenta informasjon relatert til det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisinsk sykdom som vil begrense fysioterapi på tidspunktet for randomisering eller begrenset gange før slaget, slik som alvorlig infeksjon, dyp venetrombose, ortostatisk hypotensjon, > stadium 2 decubitussår i baken eller bena, kongestiv hjertesvikt, claudicatio, og smerter ved vektbæring eller gange. Emner kan legges inn dersom en komplikasjon går over innen 7 dager etter innleggelsesscreening.
- Afasi med manglende evne til å følge 2-trinns instruksjoner under terapeutiske instruksjoner eller svar Ja/Nei på spørsmål med større enn eller lik 75 % nøyaktighet relatert til personlig helse og symptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilbakemelding om aktivitet
Tilbakemelding
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
|
Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt med HRQOLISP-26
Tidsramme: Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
|
Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakemelding
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Frank ScharnowskiUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversitySuspendertSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspendertArtroplastikk | Kne | ErstatningCanada