Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneslag Innlagte pasienter Rehabilitering Forsterkning av aktivitet

28. juni 2013 oppdatert av: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Hjerneslag Innlagte pasienter Rehabilitering med Akselerometer-basert tilbakemelding Forsterkning av aktivitet

Mengden aktiv terapi gitt til pasienter på en stasjonær hjerneslagrehabiliteringsenhet har blitt rapportert som ofte utilstrekkelig. Observasjonsstudier har funnet at i de første 14 dagene etter hjerneslag får pasienter svært lite terapi og har svært lavt aktivitetsnivå. Mer mulighet til å øve kan imidlertid forbedre kortsiktige resultater som mobilitetsnivå, utholdenhet, bruk av den berørte arm og ben og lengden på oppholdet. Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity-studien (SIRRACT) vil bruke sensorer som avslører typen, kvantiteten og aspektene ved kvaliteten på pasientaktiviteter utenfor forskningslaboratorienes rammer. SIRRACT vil distribuere rimelige Personal Activity Monitors (PAMs), som består av triaksiale akselerometre som bæres på lårene.

Målene med studien er:

Jeg. Å vurdere virkningen av tilbakemeldinger fra personlige aktivitetsmonitorer (PAM) på mengden aktiv trening, ganghastighet og distanse hos slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.

ii. Å vurdere virkningen av tilbakemeldinger fra PAM-er på fysisk, psyko-emosjonell, kognitiv og økososial helserelatert livskvalitet for slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.

iii. For å vurdere akseptabiliteten av bruk av lårfestet akselerometer blant slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.

iv. For å vurdere reliabiliteten og validiteten til bruk av akselerometer med lårbånd blant slagpasienter som gjennomgår rehabilitering.

Hypoteser Hos moderat til alvorlig funksjonshemmede forsøkspersoner som mottar rehabilitering på sykehus, vil daglige tilbakemeldinger fra PAM om målrettet aktivitet øke mengden aktiv praksis med >30 %, en høyere andel av forsøkspersonene som når nivået av uavhengighet for å gå, og øke. ganghastighet med 25 %, noe som fører til høyere gjennomsnittlige ganghastigheter og avstander ved utskrivelse fra døgnrehabilitering. Daglige tilbakemeldinger fra PAMs om økning i ganghastighet og avstander vil forbedre fysiske, psykologiske, kognitive og økososiale domener for helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mayowa O Owolabi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse for akutt innlagt nevrorehabilitering av et første slag (eller andre slag etter full restitusjon fra tidligere forbigående iskemisk angrep/slag).
  • Tid fra debut av hjerneslag til innleggelse for rehabilitering <35 dager.
  • Hjerneslag av enhver årsak (trombotisk infarkt, kardioemboli, intracerebral blødning) som inkluderer ensidig hemiparese. Hemiparese betyr mindre enn eller lik 4/5 styrke av British Medical Councils skala for hoftefleksjonstestet liggende og for kne- eller ankelfleksjon og ekstensjon (score mindre enn eller lik 22 av 25)
  • Evne til å følge enkle instruksjoner, spesielt for å forstå verbal forsterkning om aktivitet.
  • Selvstendig i mobilitet før opptak.
  • Kunne gå med ikke mer enn fysisk assistanse av 2 personer i minst 3 meter. Forsøkspersonene kan bruke hvilken som helst type hjelpemiddel og støtte som er nødvendig.
  • Kunne forstå og gjenta informasjon relatert til det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende medisinsk sykdom som vil begrense fysioterapi på tidspunktet for randomisering eller begrenset gange før slaget, slik som alvorlig infeksjon, dyp venetrombose, ortostatisk hypotensjon, > stadium 2 decubitussår i baken eller bena, kongestiv hjertesvikt, claudicatio, og smerter ved vektbæring eller gange. Emner kan legges inn dersom en komplikasjon går over innen 7 dager etter innleggelsesscreening.
  • Afasi med manglende evne til å følge 2-trinns instruksjoner under terapeutiske instruksjoner eller svar Ja/Nei på spørsmål med større enn eller lik 75 % nøyaktighet relatert til personlig helse og symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemelding om aktivitet
Tilbakemelding
Ingen inngripen: Ingen tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
Endring i helserelatert livskvalitet målt med HRQOLISP-26
Tidsramme: Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned
Baseline, To uker, Utskrivning, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakemelding

3
Abonnere