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Accidente cerebrovascular Pacientes hospitalizados Rehabilitación Refuerzo de la actividad

28 de junio de 2013 actualizado por: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Rehabilitación de pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular con refuerzo de actividad de retroalimentación basado en acelerómetro

La cantidad de terapia activa proporcionada a los pacientes en una unidad de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados se ha informado que a menudo es insuficiente. Los estudios observacionales han encontrado que en los primeros 14 días posteriores al accidente cerebrovascular, los pacientes reciben muy poca terapia y tienen niveles de actividad muy bajos. Sin embargo, una mayor oportunidad de practicar puede mejorar los resultados a corto plazo, como el nivel de movilidad, la resistencia, el uso del brazo y la pierna afectados y la duración de la estadía. El ensayo Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT) utilizará sensores que revelan el tipo, la cantidad y los aspectos de la calidad de las actividades del paciente fuera de los límites de los laboratorios de investigación. SIRRACT desplegará monitores de actividad personal (PAM) económicos, compuestos por acelerómetros triaxiales que se colocan en los muslos.

Los objetivos del estudio son:

i. Evaluar el impacto de la retroalimentación de los monitores de actividad personal (PAM) sobre la cantidad de práctica activa, la velocidad de la marcha y la distancia en pacientes con accidente cerebrovascular en rehabilitación.

ii. Evaluar el impacto de la retroalimentación de los PAM en la calidad de vida relacionada con la salud física, psicoemocional, cognitiva y ecosocial de los pacientes con accidente cerebrovascular en rehabilitación.

iii. Evaluar la aceptabilidad del uso del acelerómetro con correa en el muslo entre los pacientes con accidente cerebrovascular que se someten a rehabilitación.

IV. Evaluar la fiabilidad y la validez del uso de acelerómetros con correas en los muslos entre pacientes con accidente cerebrovascular en rehabilitación.

Hipótesis En sujetos con discapacidad moderada a grave que reciben rehabilitación hospitalaria, la retroalimentación diaria de los PAM sobre la actividad con propósito aumentará la cantidad de práctica activa en >30%, una mayor proporción de sujetos que alcancen el nivel de independencia para caminar y aumenten la velocidad de la marcha en un 25 %, lo que conduce a mayores velocidades y distancias medias de la marcha en el momento del alta de la rehabilitación hospitalaria. La retroalimentación diaria de los PAM sobre el aumento de la velocidad y las distancias al caminar mejorará los dominios físicos, psicológicos, cognitivos y ecosociales de la calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
        • Investigador principal:
          • Mayowa O Owolabi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión para neurorrehabilitación hospitalaria aguda de un primer accidente cerebrovascular (o segundo accidente cerebrovascular después de la recuperación completa de un ataque isquémico transitorio/accidente cerebrovascular anterior).
  • Tiempo desde el inicio del ictus hasta el ingreso para rehabilitación < 35 días.
  • Accidente cerebrovascular por cualquier causa (infarto trombótico, cardioembolismo, hemorragia intracerebral) que incluye hemiparesia unilateral. Hemiparesia significa una fuerza inferior o igual a 4/5 según la escala del Consejo Médico Británico para la flexión de la cadera probada en decúbito supino y para la flexión y extensión de la rodilla o el tobillo (puntuaciones inferiores o iguales a 22 de 25)
  • Habilidad para seguir instrucciones simples, especialmente para comprender el refuerzo verbal sobre la actividad.
  • Independiente en movilidad previa a la admisión.
  • Capaz de caminar con no más que la ayuda física de 2 personas durante al menos 3 metros. Los sujetos pueden usar cualquier tipo de dispositivo de asistencia y aparato ortopédico que necesiten.
  • Capaz de comprender y repetir información relacionada con el Consentimiento Informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica actual que limitará la fisioterapia en el momento de la aleatorización o la capacidad para caminar antes del accidente cerebrovascular, como una infección grave, trombosis venosa profunda, hipotensión ortostática, úlcera por decúbito > etapa 2 en glúteos o piernas, insuficiencia cardíaca congestiva, claudicación y dolor al soportar peso o al caminar. Los sujetos pueden ingresar si una complicación se resuelve dentro de los 7 días posteriores a la selección de admisión.
  • Afasia con incapacidad para seguir instrucciones de 2 pasos durante instrucciones terapéuticas o responde Sí/No a preguntas con una precisión mayor o igual al 75 % relacionadas con la salud personal y los síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios sobre la actividad
Comentario
Sin intervención: Sin realimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, alta, 1 mes
Línea de base, dos semanas, alta, 1 mes
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida con HRQOLISP-26
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas, alta, 1 mes
Línea de base, dos semanas, alta, 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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