Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beroerte Intramurale patiënten Revalidatie Versterking van activiteit

28 juni 2013 bijgewerkt door: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Rehabilitatie van patiënten met een beroerte met op versnellingsmeter gebaseerde feedbackversterking van activiteit

Er is gemeld dat de hoeveelheid actieve therapie die wordt gegeven aan patiënten op een intramurale revalidatieafdeling voor beroertes vaak onvoldoende is. Observationele studies hebben aangetoond dat patiënten in de eerste 14 dagen na een beroerte heel weinig therapie krijgen en zeer weinig actief zijn. Meer gelegenheid om te oefenen kan echter kortetermijnresultaten verbeteren, zoals het niveau van mobiliteit, uithoudingsvermogen, gebruik van de aangedane arm en been en verblijfsduur. De Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT)-studie zal gebruik maken van sensoren die het type, de hoeveelheid en aspecten van de kwaliteit van patiëntactiviteiten onthullen buiten de grenzen van onderzoekslaboratoria. SIRRACT zal goedkope Personal Activity Monitors (PAM's) inzetten, bestaande uit triaxiale versnellingsmeters die op de dijen worden gedragen.

De doelstellingen van de studie zijn:

i. Om de impact te beoordelen van feedback van Personal Activity Monitors (PAM) op de hoeveelheid actieve oefening, loopsnelheid en afstand bij patiënten met een beroerte die revalidatie ondergaan.

ii. Om de impact te beoordelen van feedback van PAM's op de fysieke, psycho-emotionele, cognitieve en ecosociale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van CVA-patiënten die revalidatie ondergaan.

iii. Om de aanvaardbaarheid van het gebruik van een versnellingsmeter met dijband te beoordelen bij patiënten met een beroerte die revalidatie ondergaan.

iv. Om de betrouwbaarheid en validiteit van het gebruik van een versnellingsmeter met dijband te beoordelen bij patiënten met een beroerte die revalidatie ondergaan.

Hypotheses Bij matig tot ernstig gehandicapte proefpersonen die intramurale revalidatie ondergaan, zal dagelijkse feedback van PAM's over doelgerichte activiteit de hoeveelheid actieve oefening met >30% doen toenemen, een groter percentage proefpersonen die het niveau van onafhankelijkheid bereiken om te lopen, en toenemen loopsnelheid met 25%, wat leidt tot hogere gemiddelde loopsnelheden en afstanden op het moment van ontslag uit de intramurale revalidatie. Dagelijkse feedback van PAM's over toename van loopsnelheid en afstanden zal de fysieke, psychologische, cognitieve en ecosociale domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Niger
        • University College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname voor acute intramurale neurorevalidatie van een eerste beroerte (of tweede beroerte na volledig herstel van een eerdere voorbijgaande ischemische aanval/beroerte).
  • Tijd vanaf het begin van een beroerte tot opname voor revalidatie <35 dagen.
  • Beroerte door welke oorzaak dan ook (trombotisch infarct, cardio-embolie, intracerebrale bloeding) waaronder unilaterale hemiparese. Hemiparese betekent minder dan of gelijk aan 4/5 kracht volgens de schaal van de British Medical Council voor heupflexie getest in rugligging en voor knie- of enkelflexie en -extensie (scores kleiner dan of gelijk aan 22 van 25)
  • Mogelijkheid om eenvoudige instructies op te volgen, vooral om verbale versterking van activiteit te begrijpen.
  • Onafhankelijk in mobiliteit voorafgaand aan toelating.
  • In staat om met niet meer dan fysieke hulp van 2 personen minimaal 3 meter te lopen. Onderwerpen kunnen elk type hulpmiddel en beugel gebruiken die nodig is.
  • Informatie met betrekking tot de geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en herhalen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige medische ziekte die fysiotherapie zal beperken op het moment van randomisatie of beperkt lopen voorafgaand aan de beroerte, zoals ernstige infectie, diepe veneuze trombose, orthostatische hypotensie, > stadium 2 decubituszweer van billen of benen, congestief hartfalen, claudicatio en pijn bij het dragen of lopen. Proefpersonen kunnen worden opgenomen als een complicatie binnen 7 dagen na opnamescreening is verdwenen.
  • Afasie met het onvermogen om instructies in twee stappen te volgen tijdens therapeutische instructies of om ja/nee te antwoorden op vragen met een nauwkeurigheid van meer dan of gelijk aan 75% met betrekking tot persoonlijke gezondheid en symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitsfeedback
Feedback
Gedragsmatig: Feedback
Geen tussenkomst: Geen feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, twee weken, ontslag, 1 maand
Baseline, twee weken, ontslag, 1 maand
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten met HRQOLISP-26
Tijdsspanne: Baseline, twee weken, ontslag, 1 maand
Baseline, twee weken, ontslag, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ibadan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren