脳卒中入院患者のリハビリテーション活動の強化
加速度計ベースのフィードバックによる脳卒中入院患者のリハビリテーション活動の強化
入院脳卒中リハビリテーション病棟の患者に提供される積極的な治療の量は、多くの場合不十分であると報告されています。 観察研究によると、脳卒中後最初の 14 日間は、患者はほとんど治療を受けておらず、活動レベルも非常に低いことがわかっています。 しかし、練習の機会が増えると、可動性、持久力、患部の腕と脚の使い方、滞在期間などの短期的な結果が改善される可能性があります。 脳卒中入院患者リハビリテーション活動強化(SIRRACT)試験では、研究室の枠外で患者の活動の種類、量、および質の側面を明らかにするセンサーを利用します。 SIRRACT は、太ももに装着する 3 軸加速度計で構成される安価な個人活動モニター (PAM) を導入します。
研究の目的は次のとおりです。
私。リハビリテーションを受けている脳卒中患者の活動的な練習量、歩行速度、距離に対する個人活動モニター (PAM) からのフィードバックの影響を評価する。
ii. リハビリテーションを受けている脳卒中患者の身体的、精神感情的、認知的および生態社会的健康関連の生活の質に対する PAM からのフィードバックの影響を評価する。
iii. リハビリテーションを受けている脳卒中患者の間で、大腿ストラップに固定された加速度計の使用が受け入れられるかどうかを評価する。
iv. リハビリテーションを受けている脳卒中患者における大腿ストラップ付き加速度計の使用の信頼性と妥当性を評価する。
仮説 入院リハビリテーションを受けている中等度から重度の障害のある被験者において、目的を持った活動についての PAM からの毎日のフィードバックにより、積極的な練習の量が 30% 以上増加し、歩行の自立レベルに達する被験者の割合が増加し、歩行速度が 25% 向上し、入院リハビリテーションからの退院時の平均歩行速度と平均距離が増加します。 歩行速度と距離の増加に関する PAM からの毎日のフィードバックは、健康関連の生活の質の身体的、心理的、認知的、生態社会的領域を改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oyo
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Ibadan、Oyo、ナイジェリア
- University College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中(または以前の一過性脳虚血発作/脳卒中から完全に回復した後の2回目の脳卒中)の急性入院患者の神経リハビリテーションのための入院。
- 脳卒中の発症からリハビリテーションのための入院までの期間は 35 日未満。
- 片側麻痺を含む、あらゆる原因(血栓性梗塞、心塞栓症、脳内出血)による脳卒中。 片麻痺とは、英国医学評議会の尺度による、仰臥位でテストされた股関節屈曲、および膝または足首の屈曲および伸展の強度が 4/5 以下であることを意味します (スコア 25/22 以下)。
- 簡単な指示に従う能力、特に活動に関する口頭での強化を理解する能力。
- 入学前に移動が自立していること。
- 少なくとも 3 メートルを 2 人の身体的補助のみで歩行できる。 被験者は必要なあらゆる種類の補助器具や装具を使用できます。
- インフォームド・コンセントに関連する情報を理解し、繰り返すことができる
除外基準:
- 重篤な感染症、深部静脈血栓症、起立性低血圧、臀部または脚の>ステージ2の褥瘡、うっ血性心不全、跛行、および脳卒中前のランダム化時に理学療法または制限された歩行を制限する現在の医学的疾患体重をかけたり歩いたりしたときに起こる痛み。 合併症が入院スクリーニングから 7 日以内に解決した場合、被験者は参加できます。
- 治療上の指示中に 2 段階の指示に従うことができない失語症、または個人の健康状態や症状に関する質問に対して 75% 以上の精度で Yes/No で答えることができない失語症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティビティのフィードバック
フィードバック
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介入なし:フィードバックはありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩く速度の変化
時間枠:ベースライン、2 週間、退院、1 か月
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ベースライン、2 週間、退院、1 か月
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HRQOLISP-26 を使用して測定した健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、2 週間、退院、1 か月
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ベースライン、2 週間、退院、1 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mayowa O Owolabi、University of Ibadan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了