Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní pacienti Rehabilitace Posílení aktivity

28. června 2013 aktualizováno: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Rehabilitace pacientů po cévní mozkové příhodě se zpětnou vazbou na základě akcelerometru posílením aktivity

Množství aktivní terapie poskytované pacientům na lůžkové rehabilitační jednotce po cévní mozkové příhodě bylo často uváděno jako nedostatečné. Pozorovací studie zjistily, že v prvních 14 dnech po cévní mozkové příhodě dostávají pacienti velmi málo terapie a mají velmi nízkou úroveň aktivity. Více příležitostí k procvičování však může zlepšit krátkodobé výsledky, jako je úroveň mobility, vytrvalost, používání postižené paže a nohy a délka pobytu. Zkouška SIRRACT (Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity) bude využívat senzory, které odhalí typ, množství a aspekty kvality činností pacientů mimo hranice výzkumných laboratoří. SIRRACT nasadí levné osobní monitory aktivity (PAM), které se skládají z tříosých akcelerometrů na stehnech.

Cíle studie jsou:

i. Posoudit dopad zpětné vazby z monitorů osobní aktivity (PAM) na množství aktivní praxe, rychlost chůze a vzdálenost u pacientů s cévní mozkovou příhodou podstupujících rehabilitaci.

ii. Posoudit dopad zpětné vazby od PAM na fyzickou, psycho-emocionální, kognitivní a ekosociální kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří podstupují rehabilitaci.

iii. Posoudit přijatelnost použití akcelerometru s páskem na stehnech u pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci.

iv. Posoudit spolehlivost a validitu použití akcelerometru s páskem na stehnech u pacientů po cévní mozkové příhodě podstupujících rehabilitaci.

Hypotézy U středně až těžce zdravotně postižených jedinců, kteří dostávají rehabilitaci na lůžku, denní zpětná vazba od PAM o cílevědomé činnosti zvýší množství aktivní praxe o >30 %, vyšší podíl jedinců, kteří dosáhnou úrovně samostatnosti pro chůzi, a zvýší rychlost chůze o 25 %, což vede k vyšším středním rychlostem chůze a vzdálenostem v době propuštění z lůžkové rehabilitace. Každodenní zpětná vazba od PAM o zvýšení rychlosti chůze a vzdálenosti zlepší fyzické, psychologické, kognitivní a ekosociální oblasti kvality života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigérie
        • University College Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mayowa O Owolabi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na akutní ústavní neurorehabilitaci první cévní mozkové příhody (nebo druhé cévní mozkové příhody po úplném zotavení z předchozího tranzitorního ischemického záchvatu/mrtvice).
  • Doba od začátku cévní mozkové příhody do přijetí na rehabilitaci <35 dní.
  • Cévní mozková příhoda z jakékoli příčiny (trombotický infarkt, kardioembolismus, intracerebrální krvácení), včetně jednostranné hemiparézy. Hemiparéza znamená sílu menší nebo rovnou 4/5 podle stupnice British Medical Council pro testovanou flexi kyčle vleže a pro flexi a extenzi kolena nebo kotníku (skóre menší nebo rovné 22 z 25)
  • Schopnost řídit se jednoduchými pokyny, zejména porozumět verbálnímu posílení o činnosti.
  • Nezávislý v mobilitě před přijetím.
  • Schopný ujít s více než fyzickou pomocí 2 osob alespoň 3 metry. Subjekty mohou používat jakýkoli typ potřebného pomocného zařízení a ortézy.
  • Schopnost porozumět a opakovat informace související s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Současné lékařské onemocnění, které omezí fyzikální terapii v době randomizace nebo omezenou chůzi před cévní mozkovou příhodou, jako je závažná infekce, hluboká žilní trombóza, ortostatická hypotenze, > 2. stupeň dekubitů na hýždích nebo nohou, městnavé srdeční selhání, klaudikace a bolest při nošení nebo chůzi. Subjekty lze přihlásit, pokud se komplikace vyřeší do 7 dnů od vstupního screeningu.
  • Afázie s neschopností dodržovat pokyny ve dvou krocích během terapeutických pokynů nebo odpovědi Ano/Ne na otázky s přesností větší nebo rovnou 75 % týkající se osobního zdraví a symptomů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba k aktivitě
Zpětná vazba
Žádný zásah: Žádná zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Základní stav, dva týdny, propuštění, 1 měsíc
Základní stav, dva týdny, propuštění, 1 měsíc
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí HRQOLISP-26
Časové okno: Základní stav, dva týdny, propuštění, 1 měsíc
Základní stav, dva týdny, propuštění, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba

3
Předplatit