Stroke fekvőbetegek rehabilitációja aktivitás erősítése
Stroke fekvőbetegek rehabilitációja gyorsulásmérő alapú visszajelzéssel, aktivitáserősítés
A fekvőbeteg stroke-rehabilitációs osztályon lévő betegek aktív terápia mennyisége gyakran elégtelen. Megfigyelési vizsgálatok kimutatták, hogy a stroke utáni első 14 napban a betegek nagyon kevés terápiát kapnak, és nagyon alacsony aktivitási szintjük van. A több gyakorlási lehetőség azonban javíthatja a rövid távú eredményeket, például a mobilitás szintjét, az állóképességet, az érintett kar és láb használatát, valamint a tartózkodás időtartamát. A Stroke Inpatient Rehabilitation Rehabilitation Inforcement of ACTivity (SIRRACT) vizsgálat olyan érzékelőket használ, amelyek a kutatólaboratóriumok határain kívül felfedik a betegek tevékenységének típusát, mennyiségét és minőségi szempontjait. A SIRRACT olcsó, a combon hordott triaxiális gyorsulásmérőkből álló Personal Activity Monitorokat (PAM) fog telepíteni.
A tanulmány céljai a következők:
én. A Personal Activity Monitors (PAM) visszajelzésének hatásának felmérése az aktív gyakorlatok mennyiségére, a járási sebességre és a távolságra rehabilitáción átesett stroke betegeknél.
ii. Felmérni a PAM-októl származó visszajelzések hatását a rehabilitáción áteső stroke-betegek fizikai, pszicho-érzelmi, kognitív és ökoszociális egészséggel kapcsolatos életminőségére.
iii. A combszíjas gyorsulásmérő használatának elfogadhatóságának felmérése rehabilitáción áteső stroke-os betegek körében.
iv. A combszíjas gyorsulásmérő használatának megbízhatóságának és érvényességének felmérése rehabilitáción áteső stroke-os betegek körében.
Hipotézisek A fekvőbeteg-rehabilitációban részesülő középsúlyos vagy súlyosan fogyatékos alanyoknál a PAM-ek napi visszajelzése a céltudatos tevékenységről >30%-kal növeli az aktív gyakorlatok számát, nagyobb arányban éri el a járás önállóságának szintjét, és növeli. séta sebessége 25%-kal nőtt, ami magasabb átlagos gyaloglási sebességet és távolságot eredményez a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor. A PAM-ok napi visszajelzései a gyaloglási sebesség és a távolságok növekedéséről javítják az egészséggel kapcsolatos életminőség fizikai, pszichológiai, kognitív és ökoszociális területeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigéria
- University College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az első stroke (vagy a korábbi átmeneti ischaemiás roham/stroke utáni második stroke) akut fekvőbeteg neurorehabilitációjára.
- A stroke kezdetétől a rehabilitációs felvételig eltelt idő <35 nap.
- Bármilyen okból (trombotikus infarktus, kardioembólia, intracerebrális vérzés) okozott stroke, amely magában foglalja az egyoldali hemiparézist. A hemiparezis a British Medical Council skála szerint 4/5-nél kisebb erősséget jelent a fekvő helyzetben vizsgált csípőhajlításra, valamint a térd- vagy bokahajlításra és -nyújtásra (25-ből 22-nél kisebb vagy egyenlő pontszám).
- Képes az egyszerű utasítások követésére, különösen a tevékenységgel kapcsolatos verbális megerősítés megértésére.
- Mobilitástól független a felvétel előtt.
- Legfeljebb 2 személy fizikai segítsége mellett képes legalább 3 métert járni. Az alanyok bármilyen típusú segédeszközt és merevítőt használhatnak.
- Képes megérteni és megismételni a tájékozott hozzájárulással kapcsolatos információkat
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi orvosi betegség, amely korlátozza a fizikoterápiát a véletlen besorolás vagy a stroke előtti korlátozott gyaloglás idején, mint például súlyos fertőzés, mélyvénás trombózis, ortosztatikus hipotenzió, > 2. stádiumú decubitus fenék- vagy lábfekély, pangásos szívelégtelenség, claudicatio és súlyhordozás vagy gyaloglás okozta fájdalom. Az alanyok akkor nevezhetők be, ha egy szövődmény a felvételi szűrést követő 7 napon belül megszűnik.
- Afázia, amely képtelen a 2-lépéses utasítások követésére a terápiás utasítások során, vagy a személyes egészségi állapotra és tünetekre vonatkozó 75%-os vagy annál nagyobb pontosságú igen/nem válaszokat ad.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenység visszajelzés
Visszacsatolás
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs visszajelzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A járási sebesség változása
Időkeret: Alapállapot, két hét, mentesítés, 1 hónap
|
Alapállapot, két hét, mentesítés, 1 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a HRQOLISP-26 segítségével mérve
Időkeret: Alapállapot, két hét, mentesítés, 1 hónap
|
Alapállapot, két hét, mentesítés, 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve