Cellules tueuses autologues induites par les cytokines (CIK) pour les patients atteints de psoriasis sévère

Critère d'intégration:

• Avoir déjà reçu un diagnostic de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère d'un médecin et être candidat à un traitement par CIK Être traité ou commencer un traitement par CIK au moment de l'inscription Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit Être disposé et capable de participer pleinement à la durée du suivi des patients (5 ans)

Critère d'exclusion:

• PUVAthérapie ou thérapie par rayons de Grenz dans les 4 semaines précédant la randomisation. Traitement UVB dans les 2 semaines précédant la randomisation. Traitement systémique par des thérapies biologiques (commercialisées ou non) ayant un effet possible sur le psoriasis (par exemple, alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) dans les 3 mois précédant la randomisation.

Traitement systémique autre que biologique ayant un effet possible sur le psoriasis (par exemple, corticoïdes, analogues de la vitamine D, rétinoïdes, hydroxycarbamide, azathioprine, méthotrexate, cyclosporine, autres immunosuppresseurs) dans les 4 semaines précédant la randomisation.

Tout traitement topique du cuir chevelu (à l'exception des shampoings et émollients médicamenteux) dans les 2 semaines précédant la randomisation (les shampoings/émollients médicamenteux ne sont pas autorisés pendant la phase en double aveugle). Shampooings contenant des corticostéroïdes, par ex. Clobex®, ne sont pas autorisés dans les 2 semaines précédant la randomisation.

Utilisation prévue d'un traitement topique pour le psoriasis du tronc ou des membres, en plus des médicaments à l'étude, au cours de l'étude à l'exception de : • émollient • médicaments utilisés pour traiter le psoriasis des plis cutanés et/ou des organes génitaux (tout médicament peut être utilisé à cette fin à l'exception des corticostéroïdes de classe 1 à 5.

Traitement topique du visage avec des corticostéroïdes de classe 1 à 5 dans les 2 semaines précédant la randomisation.

Initiation planifiée ou modifications de médicaments concomitants susceptibles d'affecter le psoriasis (par exemple, bêta-bloquants, médicaments antipaludiques, lithium) pendant la phase en double aveugle de l'étude.

Traitement avec toute substance médicamenteuse non commercialisée (c'est-à-dire un agent qui n'a pas encore été mis à disposition pour une utilisation clinique après enregistrement) dans les 4 semaines précédant la randomisation.

Utilisation prévue de traitements chimiques des cheveux (par exemple, défrisants, «permanentes» ou colorations) pendant la phase en double aveugle de l'étude.

Diagnostic actuel de psoriasis érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux. Patients atteints de l'une des affections suivantes également présentes sur les zones psoriasiques du cuir chevelu ou du tronc/des membres : virales (par ex. herpès ou varicelle) lésions de la peau, infections cutanées fongiques ou bactériennes, infections parasitaires, manifestations cutanées liées à la tuberculose ou à la syphilis, rosacée, acné rosacée, acné vulgaire, peau atrophique, stries atrophiées, fragilité des veines cutanées, ichtyose, ulcères ou blessures.

Autres maladies cutanées inflammatoires pouvant fausser l'évaluation du psoriasis du cuir chevelu ou du tronc/des membres.