Autologe door cytokine geïnduceerde killercellen (CIK) voor patiënten met ernstige psoriasis

Inclusiecriteria:

• ooit door een arts gediagnosticeerd zijn met chronische matige tot ernstige plaque psoriasis en in aanmerking komen voor behandeling met CIK worden behandeld met of worden gestart met CIK-therapie op het moment van inschrijving schriftelijk geïnformeerde toestemming kunnen geven bereid en in staat zijn om volledig deel te nemen aan de duur van de follow-up van de patiënt (5 jaar)

Uitsluitingscriteria:

• PUVA- of Grenz-straaltherapie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie. UVB-therapie binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie. Systemische behandeling met (al dan niet op de markt gebrachte) biologische therapieën met mogelijk effect op psoriasis (bijv. alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.

Systemische behandeling anders dan biologische geneesmiddelen met een mogelijk effect op psoriasis (bijv. corticosteroïden, vitamine D-analogen, retinoïden, hydroxycarbamide, azathioprine, meth-otrexaat, ciclosporine, andere immunosuppressiva) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.

Elke plaatselijke behandeling van de hoofdhuid (behalve medicinale shampoos en verzachtende middelen) binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie (medicinale shampoos/emolliërende middelen zijn niet toegestaan ​​tijdens de dubbelblinde fase). Shampoos die corticosteroïden bevatten, b.v. Clobex®, zijn niet toegestaan ​​binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.

Gepland gebruik van lokale behandeling van romp- of ledematenpsoriasis, naast studiemedicatie, tijdens de studie met uitzondering van: • verzachtende middelen • medicijnen die gebruikt worden om psoriasis van de huidplooien en/of genitaliën te behandelen (hiervoor kan elk medicijn gebruikt worden afgezien van klasse 1-5 corticosteroïden.

Topische behandeling van het gezicht met klasse 1-5 corticosteroïden binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie.

Geplande start van of wijzigingen in gelijktijdige medicatie die psoriasis zou kunnen beïnvloeden (bijv. bètablokkers, antimalariamiddelen, lithium) tijdens de dubbelblinde fase van het onderzoek.

Behandeling met een geneesmiddel dat niet op de markt is (d.w.z. een middel dat na registratie nog niet beschikbaar is gemaakt voor klinisch gebruik) binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.

Gepland gebruik van chemische behandelingen van het haar (bijv. relaxers, 'permanenten' of kleuringen) tijdens de dubbelblinde fase van het onderzoek.

Huidige diagnose van erytrodermische, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis. Patiënten met een van de volgende aandoeningen die ook aanwezig zijn op psoriatische gebieden van de hoofdhuid of romp/ledematen: viraal (bijv. herpes of varicella) laesies van de huid, schimmel- of bacteriële huidinfecties, parasitaire infecties, huidverschijnselen in verband met tuberculose of syfilis, rosacea, acne rosacea, acne vulgaris, atrofische huid, striae atrophicae, kwetsbaarheid van huidaders, ichthyosis, zweren of wonden.

Andere inflammatoire huidziekten die de evaluatie van psoriasis van de hoofdhuid of romp/ledematen kunnen verstoren.