Autologa cytokininducerade mördarceller (CIK) för patienter med svår psoriasis

Inklusionskriterier:

• Har någonsin haft en läkares diagnos av kronisk måttlig till svår plackpsoriasis och kandidera för behandling med CIK Behandlas med eller påbörjar CIK-behandling vid tidpunkten för inskrivningen Kunna lämna skriftligt informerat samtycke Vara villig och kunna delta fullt ut för varaktigheten av patientuppföljningen (5 år)

Exklusions kriterier:

• PUVA eller Grenz strålbehandling inom 4 veckor före randomisering. UVB-behandling inom 2 veckor före randomisering. Systemisk behandling med biologiska terapier (marknadsförda eller andra) med en möjlig effekt på psoriasis (t.ex. alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) inom 3 månader före randomisering.

Annan systemisk behandling än biologiska med en möjlig effekt på psoriasis (t.ex. kortikosteroider, vitamin D-analoger, retinoider, hydroxikarbamid, azatioprin, metotrexat, ciklosporin, andra immunsuppressiva medel) inom 4 veckor före randomisering.

All topikal behandling av hårbotten (förutom medicinska schampon och mjukgörande medel) inom 2 veckor före randomisering (medicinska schampon/mjukgörande medel är inte tillåtna under den dubbelblinda fasen). Schampon innehållande kortikosteroider, t.ex. Clobex®, är inte tillåtna inom 2 veckor före randomisering.

Planerad användning av topikal behandling för psoriasis i bålen eller extremiteterna, förutom studiemedicinering, under studien med undantag för: • mjukgörande medel • mediciner som används för att behandla psoriasis i hudveck och/eller könsorgan (vilken medicinering som helst kan användas för detta ändamål förutom klass 1-5 kortikosteroider.

Topikal behandling av ansiktet med klass 1-5 kortikosteroider inom 2 veckor före randomisering.

Planerad initiering av, eller förändringar av, samtidig medicinering som kan påverka psoriasis (t.ex. betablockerare, läkemedel mot malaria, litium) under studiens dubbelblinda fas.

Behandling med någon icke-marknadsförd läkemedelssubstans (d.v.s. ett medel som ännu inte har gjorts tillgängligt för klinisk användning efter registrering) inom 4 veckor före randomisering.

Planerad användning av kemiska behandlingar av håret (t.ex. relaxers, 'perms' eller färgämnen) under studiens dubbelblinda fas.

Nuvarande diagnos av erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis. Patienter med något av följande tillstånd finns också på psoriasisområden i hårbotten eller bålen/lemmar: viral (t.ex. herpes eller varicella) hudskador, svamp- eller bakteriella hudinfektioner, parasitinfektioner, hudmanifestationer i samband med tuberkulos eller syfilis, rosacea, acne rosacea, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, bräcklighet i hudvener, iktyos, sår eller sår.

Andra inflammatoriska hudsjukdomar som kan förvirra utvärderingen av psoriasis i hårbotten eller bålen/lemmar.