Células asesinas inducidas por citocinas autólogas (CIK) para pacientes con psoriasis grave

Criterios de inclusión:

• Haber tenido alguna vez un diagnóstico médico de psoriasis crónica en placas de moderada a grave y ser candidato para el tratamiento con CIK. Recibir tratamiento con CIK o iniciarlo en el momento de la inscripción. Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito. Estar dispuesto y ser capaz de participar plenamente para la duración del seguimiento del paciente (5 años)

Criterio de exclusión:

• Terapia con rayos PUVA o Grenz en las 4 semanas anteriores a la aleatorización. Terapia UVB en las 2 semanas anteriores a la aleatorización. Tratamiento sistémico con terapias biológicas (comercializadas o no) con un posible efecto sobre la psoriasis (p. ej., alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) en los 3 meses anteriores a la aleatorización.

Tratamiento sistémico distinto de productos biológicos con un posible efecto sobre la psoriasis (p. ej., corticosteroides, análogos de la vitamina D, retinoides, hidroxicarbamida, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, otros inmunosupresores) en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.

Cualquier tratamiento tópico del cuero cabelludo (excepto champús y emolientes medicados) dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización (los champús/emolientes medicados no están permitidos durante la fase doble ciego). Champús que contienen corticosteroides, p. Clobex®, no están permitidos dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización.

Uso planificado de tratamiento tópico para la psoriasis del tronco o las extremidades, además de la medicación del estudio, durante el estudio con la excepción de: • emolientes • medicamentos utilizados para tratar la psoriasis de los pliegues de la piel y/o los genitales (cualquier medicamento puede utilizarse para este propósito) aparte de los corticosteroides Clase 1-5.

Tratamiento tópico de la cara con corticosteroides Clase 1-5 dentro de las 2 semanas previas a la aleatorización.

Inicio planificado o cambios en la medicación concomitante que podría afectar la psoriasis (p. ej., bloqueadores beta, medicamentos contra la malaria, litio) durante la fase doble ciego del estudio.

Tratamiento con cualquier fármaco no comercializado (es decir, un agente que aún no esté disponible para uso clínico después del registro) dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.

Uso planificado de tratamientos químicos del cabello (p. ej., alisadores, 'permanentes' o coloraciones) durante la fase doble ciego del estudio.

Diagnóstico actual de psoriasis eritrodérmica, exfoliativa o pustular. Los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones también se presentan en áreas psoriásicas del cuero cabelludo o tronco/extremidades: viral (p. herpes o varicela) lesiones de la piel, infecciones cutáneas fúngicas o bacterianas, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis o sífilis, rosácea, acné rosácea, acné vulgar, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, úlceras o heridas

Otras enfermedades inflamatorias de la piel que pueden confundir la evaluación de la psoriasis del cuero cabelludo o del tronco/extremidades.