Autologe cytokininduserte drepeceller (CIK) for pasienter med alvorlig psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Har noen gang hatt en leges diagnose kronisk moderat til alvorlig plakkpsoriasis og være kandidat for behandling med CIK Blir behandlet med eller starter CIK-behandling ved påmelding Kunne gi skriftlig informert samtykke Være villig og i stand til å delta fullt ut for varigheten av pasientoppfølgingen (5 år)

Ekskluderingskriterier:

• PUVA- eller Grenz-strålebehandling innen 4 uker før randomisering. UVB-behandling innen 2 uker før randomisering. Systemisk behandling med biologiske terapier (markedsført eller på annen måte) med mulig effekt på psoriasis (f.eks. alefacept, efalizumab, etanercept, infliksimab) innen 3 måneder før randomisering.

Systemisk behandling annet enn biologisk med mulig effekt på psoriasis (f.eks. kortikosteroider, vitamin D-analoger, retinoider, hydroksykarbamid, azatioprin, metotreksat, ciklosporin, andre immunsuppressiva) innen 4 uker før randomisering.

Enhver lokal behandling av hodebunnen (bortsett fra medisinerte sjampoer og mykgjøringsmidler) innen 2 uker før randomisering (medisinske sjampoer/mykgjøringsmidler er ikke tillatt i den dobbeltblinde fasen). Sjampoer som inneholder kortikosteroider, f.eks. Clobex®, er ikke tillatt innen 2 uker før randomisering.

Planlagt bruk av lokal behandling for psoriasis i stammen eller lemmer, foruten studiemedisin, under studien med unntak av: • mykgjørende • medisiner som brukes til å behandle psoriasis i hudfolder og/eller kjønnsorganer (enhver medisin kan brukes til dette formålet bortsett fra klasse 1-5 kortikosteroider.

Lokal behandling av ansiktet med klasse 1-5 kortikosteroider innen 2 uker før randomisering.

Planlagt oppstart av, eller endringer i, samtidig medisinering som kan påvirke psoriasis (f.eks. betablokkere, antimalariamedisiner, litium) under den dobbeltblindede fasen av studien.

Behandling med et ikke-markedsført legemiddelstoff (dvs. et middel som ennå ikke er gjort tilgjengelig for klinisk bruk etter registrering) innen 4 uker før randomisering.

Planlagt bruk av kjemiske behandlinger av håret (f.eks. relaxers, 'perms' eller fargestoffer) under den dobbeltblinde fasen av studien.

Nåværende diagnose av erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis. Pasienter med noen av følgende tilstander finnes også på psoriasisområder i hodebunnen eller trunk/lemmer: viral (f.eks. herpes eller varicella) lesjoner i huden, sopp- eller bakterielle hudinfeksjoner, parasittiske infeksjoner, hudmanifestasjoner i forbindelse med tuberkulose eller syfilis, rosacea, akne rosacea, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, skjørhet av hudårer, iktyose, sår eller sår.

Andre inflammatoriske hudsykdommer som kan forvirre evalueringen av psoriasis i hodebunnen eller trunk/lemmer.