Autologní cytokiny indukované zabijácké buňky (CIK) pro pacienty s těžkou psoriázou

Kritéria pro zařazení:

• Měli jste někdy lékařem diagnostikovanou chronickou středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu a jste kandidátem na léčbu CIK Léčíte se nebo zahajujete terapii CIK v době zápisu Umět poskytnout písemný informovaný souhlas Být ochoten a schopen se plně zúčastnit doba sledování pacienta (5 let)

Kritéria vyloučení:

• PUVA nebo Grenzova terapie během 4 týdnů před randomizací. UVB terapie do 2 týdnů před randomizací. Systémová léčba biologickými terapiemi (komerčními nebo jinými) s možným účinkem na psoriázu (např. alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) během 3 měsíců před randomizací.

Systémová léčba jiná než biologická s možným účinkem na psoriázu (např. kortikosteroidy, analogy vitaminu D, retinoidy, hydroxykarbamid, azathioprin, met-otrexát, cyklosporin, jiná imunosupresiva) během 4 týdnů před randomizací.

Jakékoli místní ošetření pokožky hlavy (kromě léčivých šamponů a změkčovadel) během 2 týdnů před randomizací (léčivé šampony/změkčovadla nejsou během dvojitě zaslepené fáze povoleny). Šampony obsahující kortikosteroidy, např. Clobex®, nejsou povoleny během 2 týdnů před randomizací.

Plánované použití topické léčby psoriázy trupu nebo končetin, kromě studijních léků, během studie s výjimkou: • změkčovadel • léků používaných k léčbě psoriázy kožních záhybů a/nebo genitálií (k tomuto účelu lze použít jakýkoli lék kromě kortikosteroidů třídy 1-5.

Lokální léčba obličeje kortikosteroidy třídy 1-5 během 2 týdnů před randomizací.

Plánované zahájení nebo změny souběžné medikace, která by mohla ovlivnit psoriázu (např. betablokátory, léky proti malárii, lithium) během dvojitě zaslepené fáze studie.

Léčba jakoukoli léčivou látkou, která není na trhu (tj. látkou, která ještě nebyla po registraci dostupná pro klinické použití) během 4 týdnů před randomizací.

Plánované použití chemického ošetření vlasů (např. uvolňující, „trvalé“ nebo barvení) během dvojitě zaslepené fáze studie.

Současná diagnostika erytrodermické, exfoliativní nebo pustulární psoriázy. Pacienti s kterýmkoli z následujících onemocnění se také vyskytují na psoriatických oblastech pokožky hlavy nebo trupu/končetin: virové (např. herpes nebo plané neštovice) kožní léze, plísňové nebo bakteriální kožní infekce, parazitární infekce, kožní projevy v souvislosti s tuberkulózou nebo syfilis, růžovka, acne rosacea, acne vulgaris, atrofická kůže, striae atrophicae, křehkost kožních žil, ichtyóza, vředy popř. rány.

Jiná zánětlivá kožní onemocnění, která mohou zmást hodnocení psoriázy pokožky hlavy nebo trupu/končetin.