Células Killer Induzidas por Citocinas Autólogas (CIK) para Pacientes com Psoríase Grave

Critério de inclusão:

• Já teve diagnóstico médico de psoríase em placas crônica moderada a grave e é candidato a tratamento com CIK Está sendo tratado ou iniciando terapia com CIK no momento da inscrição Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito Estar disposto e capaz de participar plenamente de a duração do acompanhamento do paciente (5 anos)

Critério de exclusão:

• Terapia com raios PUVA ou Grenz dentro de 4 semanas antes da randomização. Terapia UVB dentro de 2 semanas antes da randomização. Tratamento sistêmico com terapias biológicas (comercializadas ou não) com possível efeito na psoríase (por exemplo, alefacept, efalizumab, etanercept, infliximab) dentro de 3 meses antes da randomização.

Tratamento sistêmico diferente de biológicos com possível efeito na psoríase (por exemplo, corticosteróides, análogos da vitamina D, retinóides, hidroxicarbamida, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, outros imunossupressores) dentro de 4 semanas antes da randomização.

Qualquer tratamento tópico do couro cabeludo (exceto xampus e emolientes medicinais) dentro de 2 semanas antes da randomização (shampoos/emolientes medicamentosos não são permitidos durante a fase duplo-cega). Xampus contendo corticosteróides, por ex. Clobex®, não são permitidos dentro de 2 semanas antes da randomização.

Uso planejado de tratamento tópico para psoríase do tronco ou membros, além da medicação do estudo, durante o estudo, com exceção de: • emoliente • medicamentos usados ​​para tratar a psoríase das dobras cutâneas e/ou genitais (qualquer medicamento pode ser usado para esse fim além dos corticosteróides Classe 1-5.

Tratamento tópico da face com corticosteróides Classe 1-5 dentro de 2 semanas antes da randomização.

Início planejado de, ou alterações na medicação concomitante que poderia afetar a psoríase (por exemplo, betabloqueadores, medicamentos antimaláricos, lítio) durante a fase duplo-cega do estudo.

Tratamento com qualquer substância medicamentosa não comercializada (ou seja, um agente que ainda não foi disponibilizado para uso clínico após o registro) dentro de 4 semanas antes da randomização.

Uso planejado de tratamentos químicos do cabelo (por exemplo, relaxantes, 'permanentes' ou colorações) durante a fase duplo-cega do estudo.

Diagnóstico atual da psoríase eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições também apresentam áreas psoriáticas do couro cabeludo ou tronco/membros: viral (p. herpes ou varicela) lesões cutâneas, infecções cutâneas fúngicas ou bacterianas, infecções parasitárias, manifestações cutâneas relacionadas com tuberculose ou sífilis, rosácea, acne rosácea, acne vulgar, pele atrófica, estrias atróficas, fragilidade das veias cutâneas, ictiose, úlceras ou ferimentos.

Outras doenças inflamatórias da pele que podem confundir a avaliação da psoríase do couro cabeludo ou tronco/membros.