Étude pilote sur la tomographie par émission de positons au bévacizumab au zirconium-89 pour l'imagerie de l'angiogenèse chez des patientes atteintes d'un carcinome inflammatoire du sein recevant une chimiothérapie préopératoire
Cette étude de recherche est une étude pilote, qui teste la capacité d'un composé expérimental à être utilisé chez l'homme pour d'autres études. "Investigational" signifie que le 89Zr-bevacizumab pour l'imagerie TEP/CT est à l'étude. Cela signifie également que la FDA (U.S. Food and Drug Administration) n'a pas approuvé le 89Zr-bevacizumab pour l'imagerie TEP/TDM chez les patients, y compris les personnes atteintes de votre type de cancer.
Le 89Zr-bevacizumab est un radiotraceur nouvellement développé. Les radiotraceurs sont des composés ou des médicaments qui sont attachés à de petites quantités d'une substance radioactive. La quantité de composé ou de médicament dans un radiotraceur est également très faible. Les radiotraceurs sont utilisés pour créer des images des processus qui se déroulent dans le corps, mais ils n'affectent pas le fonctionnement du corps. Le 89Zr-bevacizumab est composé du médicament bevacizumab et de la substance radioactive zirconium-89 (89Zr). Le 89Zr-bevacizumab est utilisé pour une procédure d'imagerie appelée tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT). Ce radiotraceur a été utilisé dans d'autres études de recherche. Les informations provenant de ces autres études de recherche suggèrent que l'imagerie 89Zr-bevacizumab-PET/CT peut être en mesure de mesurer la formation de nouveaux vaisseaux sanguins pour déterminer où se trouve le cancer dans votre corps et si votre cancer est tué par la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bon nombre de ces tests et procédures font probablement partie des soins réguliers contre le cancer et peuvent être effectués même s'il s'avère que vous ne participez pas à l'étude de recherche. Si vous avez subi certains de ces tests ou procédures récemment, il se peut qu'ils aient ou non besoin d'être répétés.
- Un historique médical, qui comprend des questions sur votre santé, vos médicaments actuels et vos éventuelles allergies. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Examen physique, votre médecin examinera votre corps, notamment en mesurant votre taille, votre poids et vos signes vitaux (tension artérielle, température corporelle, pouls et fréquence respiratoire). Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Des tests sanguins (environ 3 cuillères à café) seront prélevés pour des tests afin de vérifier le bon fonctionnement de vos organes. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Un test de grossesse sanguin sera effectué pour les femmes qui peuvent devenir enceintes. Environ 1 cuillère à café de sang sera prélevée pour le test de grossesse sanguin. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Statut de performance, pour voir comment vous effectuez vos activités quotidiennes. Cela se fait en discutant avec vous. Cela se fait dans le cadre des soins réguliers contre le cancer.
Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous commencerez le traitement de l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche.
Après les procédures de sélection, confirmez que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche :
Votre oncologue principal décidera de la chimiothérapie que vous recevrez.
Avant de commencer la chimiothérapie préopératoire (ligne de base) :
Avant de commencer la chimiothérapie, vous subirez des tests ou des procédures pour l'étude de recherche. Certains de ces tests et procédures font partie des soins réguliers contre le cancer et certains sont effectués dans le cadre de l'étude de recherche uniquement.
- FDG-PET/CT scan : Des photos de vos organes seront prises à l'aide d'un scanner PET (Positron Emission Tomography). En même temps, une tomodensitométrie (tomodensitométrie) sera effectuée. Le FDG, une substance radioactive similaire au glucose (ou au sucre), sera injecté dans votre veine à l'aide d'une aiguille avant d'effectuer le PET/CT scan. Après l'injection, il vous sera demandé de vous asseoir tranquillement pendant une heure pour laisser le FDG s'absorber dans le corps. Après cette heure, il vous sera demandé de vous allonger sur le dos pendant 50 minutes maximum pendant la prise des images TEP et CT. Ce FDG-PET/CT scan fait partie des soins réguliers contre le cancer. Si vous avez passé ce test dans les 14 jours suivant votre inscription à l'étude, vous devrez peut-être ou non répéter ce test.
- IRM : des IRM (imagerie par résonance magnétique) du sein seront prises. Vous recevrez une injection de colorant avant l'IRM. Il vous sera demandé de vous allonger sur le dos dans le scanner pendant 30 minutes maximum pour que les photos soient prises. Cette IRM fait partie des soins réguliers contre le cancer. Si vous avez passé ce test dans les 14 jours suivant votre inscription à l'étude, vous devrez peut-être ou non répéter ce test.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan : D'autres photos de vos organes seront prises à l'aide d'un scanner TEP (tomographie par émission de positrons). En même temps, une tomodensitométrie (tomodensitométrie) sera effectuée. Le 89Zr-bevacizumab sera injecté dans votre veine à l'aide d'une aiguille. Vous serez observé pendant environ 1 heure après l'injection de 89Zr-bevacizumab. Il faut 3 à 4 jours pour que le 89Zr-bevacizumab soit absorbé dans le corps. Par conséquent, les examens TEP et TDM de recherche (89Zr-bevacizumab-PET/CT) seront effectués 3 à 4 jours après l'injection du 89Zr-bevacizumab dans votre veine.
- Cette 89Zr-bevacizumab-PET/CT scan fait partie de la recherche (en plus de la FDG-PET/CT scan) et ne fait pas partie des soins réguliers contre le cancer.
- Les signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la température et la fréquence respiratoire, seront effectués immédiatement avant, puis environ 5, 30 et 60 minutes après l'injection de 89Zr-bevacizumab et juste avant l'imagerie TEP/TDM par 89Zr-bevacizumab. Cela fait partie de la recherche.
- Un test de grossesse sanguin sera effectué pour les femmes qui peuvent devenir enceintes. Environ 1 cuillère à café de sang sera prélevée pour le test de grossesse sanguin. Si votre test sanguin de grossesse pour déterminer si vous pouviez participer à l'étude a été effectué plus de 24 heures avant l'injection de 89Zr-bevacizumab, il sera répété.
- Des tests sanguins (environ 3 cuillères à café) seront prélevés pour des tests afin de vérifier le bon fonctionnement de vos organes. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Biopsies tumorales : Avant de commencer votre traitement, un radiologue utilisera l'IRM mammaire ou l'imagerie par ultrasons pour localiser une zone de votre tumeur dans le sein en vue d'une biopsie de recherche. La procédure de biopsie est effectuée en ambulatoire à l'aide d'une aiguille pour obtenir des tissus. Une anesthésie locale sera administrée pour minimiser toute douleur; Cependant, après la procédure, vous pouvez vous attendre à un certain inconfort et à des ecchymoses. Cette biopsie fait partie de la recherche.
Après 2 cycles de chimiothérapie préopératoire : Deux à cinq jours avant le début de votre troisième cycle de chimiothérapie, des tests d'étude et des procédures seront effectués. Certains de ces tests et procédures font partie des soins réguliers contre le cancer et certains sont effectués dans le cadre de l'étude de recherche uniquement.
- FDG-PET/CT scan : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Ce FDG-PET/CT scan fait partie de la recherche.
- IRM : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Cette IRM fait partie de la recherche.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Ce 89Zr-bevacizumab-PET/CT scan fait partie de la recherche.
- Les signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la température et la fréquence respiratoire, sont les mêmes que ceux décrits ci-dessus. Cela fait partie de la recherche.
- Un test de grossesse sanguin sera effectué pour les femmes qui peuvent devenir enceintes. Ce test est le même que celui décrit ci-dessus. Cela fait partie de la recherche.
- Des tests sanguins (environ 3 cuillères à café) seront prélevés pour des tests afin de vérifier le bon fonctionnement de vos organes. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- Biopsies tumorales : La procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Cette biopsie fait partie de la recherche.
Après la fin de la chimiothérapie préopératoire : Dans les 1 à 2 semaines suivant la fin de la chimiothérapie préopératoire, les tests et les procédures de l'étude seront répétés pour déterminer dans quelle mesure votre cancer a répondu au traitement. Certains de ces tests et procédures font partie des soins réguliers contre le cancer et certains sont effectués dans le cadre de l'étude de recherche uniquement.
- FDG-PET/CT scan : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Ce FDG-PET/CT scan fait partie de la recherche.
- IRM : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Cette IRM fait partie des soins réguliers contre le cancer.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan : la procédure est la même que celle décrite ci-dessus. Ce 89Zr-bevacizumab-PET/CT scan fait partie de la recherche.
- Les signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la température et la fréquence respiratoire, sont les mêmes que ceux décrits ci-dessus. Cela fait partie de la recherche.
- Un test de grossesse sanguin sera effectué pour les femmes qui peuvent devenir enceintes. Ce test est le même que celui décrit ci-dessus. Cela fait partie de la recherche.
- Des tests sanguins (environ 3 cuillères à café) seront prélevés pour des tests afin de vérifier le bon fonctionnement de vos organes. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer.
Chirurgie : Après avoir terminé la chimiothérapie préopératoire, votre oncologue et votre chirurgien principaux détermineront si vous êtes admissible à subir une chirurgie mammaire. La chirurgie mammaire fait partie des soins réguliers contre le cancer. Au cours de votre chirurgie, des tissus de votre tumeur seront prélevés et testés pour déterminer dans quelle mesure votre cancer a répondu au traitement. Cela fait partie des soins réguliers contre le cancer. S'il y a suffisamment de tissu disponible après que le tissu a été testé pour déterminer dans quelle mesure votre tumeur a répondu au traitement, certains tissus seront prélevés pour la recherche. Si vous n'êtes pas en mesure de subir une chirurgie mammaire, vous subirez une biopsie tumorale similaire à celle pratiquée avant de commencer et après 2 cycles de chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Brigham and Womens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent répondre aux critères suivants lors de l'examen de sélection pour pouvoir participer à l'étude :
- Les participants doivent avoir un adénocarcinome du sein invasif HER2 négatif confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Les participants doivent présenter des caractéristiques cliniques compatibles avec l'IBC, caractérisées par une apparition rapide de signes cliniques illustrés par un œdème diffus et un érythème du sein, souvent sans masse palpable.
- Âge ≥ 21 ans. Étant donné qu'aucune donnée sur la posologie ou les effets indésirables n'est actuellement disponible sur l'utilisation du 89Zr-bevacizumab chez les participants de moins de 21 ans, les enfants sont exclus de cette étude, mais seront éligibles pour de futurs essais pédiatriques.
- Toutes les étapes sont éligibles.
- Les participants doivent être éligibles à une chimiothérapie préopératoire pour le CSI tel que déterminé par le médecin traitant.
- Les effets du 89Zr-bevacizumab sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que les radiopharmaceutiques peuvent être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
- Capacité et volonté de se conformer aux procédures d'étude.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
- Les participants doivent être disposés à subir des biopsies de recherche au départ et après 2 cycles de chimiothérapie préopératoire, et éventuellement à la fin de la chimiothérapie préopératoire.
- Statut de performance ECOG ≤ 2.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui présentent l'une des conditions suivantes lors de la sélection ne seront pas éligibles pour être admis à l'étude :
- Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le 89Zr-bevacizumab et le 18F-FDG sont des radiopharmaceutiques susceptibles d'avoir des effets tératogènes. En raison de l'exposition aux rayonnements d'un nourrisson allaité par le 89Zr-bevacizumab et le 18F-FDG, les femmes qui allaitent sont également exclues de cette étude. De plus, le bevacizumab peut causer des dommages au fœtus selon des études sur des animaux (2).
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
- Chirurgie majeure ou épisodes hémorragiques importants dans les 28 jours précédant le début de l'étude. La chirurgie majeure n'inclut pas : les biopsies mammaires ou autres obtenues pour le diagnostic, la mise en place d'un clip radio-opaque pour localiser une tumeur ou des tumeurs en vue d'une résection chirurgicale ultérieure, la mise en place d'un accès veineux central, le prélèvement de ganglions lymphatiques avant le traitement. Les épisodes hémorragiques importants sont définis aux fins de cette étude comme une hémoptysie ou une hémorragie gastro-intestinale supérieure/inférieure.
Bien que le bevacizumab sera administré en quantités traceuses dans cette étude et qu'il ne devrait pas avoir d'effets pharmacologiques, les participants ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou des épisodes hémorragiques importants dans les 28 jours précédant le début de l'étude peuvent présenter un risque plus élevé d'hémorragie.
Contre-indications à l'IRM avec produit de contraste ou à la TEP/TDM, notamment :
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté, fils de stimulation, électrodes internes
- Agrafes d'anévrisme
- Implant cochléaire, otologique ou autre implant auriculaire
- Expanseur de tissus
- Swan-Ganz ou thermodilution
- Insuffisance rénale modérée (DFG estimé inférieur à 60 mL/min/1,73 m2) à l'insuffisance rénale terminale (DFG estimé inférieur à 15 mL/min/1,73 m2 ou une créatinine sérique supérieure à 3 mg/dL), qui ne sont pas sous dialyse, et les patients insuffisants rénaux sous dialyse chronique
- Claustrophobie sévère
- Antécédents de réactions allergiques multiples ou sévères attribuées aux immunoglobulines ou aux agents de contraste IRM.
- Toute affection passée ou actuelle qui, de l'avis des investigateurs de l'étude, confondrait les résultats de l'étude ou poserait un risque supplémentaire pour le patient du fait de sa participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 89Zr-bevacizumab-TEP/TDM
Les participants recevront une injection de 1 mCi de 89Zr-bevacizumab par voie intraveineuse et des images TEP/CT seront obtenues 3 à 4 jours après l'administration de 89Zr-bevacizumab pour laisser le temps à l'accumulation d'anticorps dans la tumeur. L'imagerie sera réalisée sur un scanner TEP/TDM qualifié par les Centers for Quantitative Imaging Excellence (CQIE) du Dana-Farber Cancer Institute. Après l'analyse de base, les analyses suivantes seront obtenues sur le même scanner TEP/CT pour un participant individuel. |
Le 89Zr-bevacizumab est un radiotraceur nouvellement développé.
Les radiotraceurs sont des composés ou des médicaments qui sont attachés à de petites quantités d'une substance radioactive.
La quantité de composé ou de médicament dans un radiotraceur est également très faible.
Les radiotraceurs sont utilisés pour créer des images des processus qui se déroulent dans le corps, mais ils n'affectent pas le fonctionnement du corps.
Le 89Zr-bevacizumab est composé du médicament bevacizumab et de la substance radioactive zirconium-89 (89Zr).
Le 89Zr-bevacizumab est utilisé pour une procédure d'imagerie appelée tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT).
Le 89Zr-bevacizumab-PET/CT sera réalisé dans cette étude au départ, après 2 cycles de chimiothérapie préopératoire et à la fin de la chimiothérapie.
FDG-PET/CT scan : Des photos de vos organes seront prises à l'aide d'un scanner PET (Positron Emission Tomography).
En même temps, une tomodensitométrie (tomodensitométrie) sera effectuée.
Le FDG, une substance radioactive similaire au glucose (ou au sucre), sera injecté dans votre veine à l'aide d'une aiguille avant d'effectuer le PET/CT scan.
Après l'injection, il vous sera demandé de vous asseoir tranquillement pendant une heure pour laisser le FDG s'absorber dans le corps.
Après cette heure, il vous sera demandé de vous allonger sur le dos pendant 50 minutes maximum pendant la prise des images TEP et CT.
Ce FDG-PET/CT scan fait partie des soins réguliers contre le cancer.
Si vous avez passé ce test dans les 14 jours suivant votre inscription à l'étude, vous devrez peut-être ou non répéter ce test.
• Examen IRM : des examens IRM (imagerie par résonance magnétique) du sein seront effectués.
Vous recevrez une injection de colorant avant l'IRM.
Il vous sera demandé de vous allonger sur le dos dans le scanner pendant 30 minutes maximum pour que les photos soient prises.
Cette IRM fait partie des soins réguliers contre le cancer.
Si vous avez passé ce test dans les 14 jours suivant votre inscription à l'étude, vous devrez peut-être ou non répéter ce test.
Biopsies tumorales : Avant de commencer votre traitement, un radiologue utilisera l'IRM mammaire ou l'imagerie par ultrasons pour localiser une zone de votre tumeur dans le sein en vue d'une biopsie de recherche.
La procédure de biopsie est effectuée en ambulatoire à l'aide d'une aiguille pour obtenir des tissus.
Une anesthésie locale sera administrée pour minimiser toute douleur; Cependant, après la procédure, vous pouvez vous attendre à un certain inconfort et à des ecchymoses.
Cette biopsie fait partie de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Normes de contrôle de la qualité pour les produits radiopharmaceutiques et nombre d'acquisitions réussies d'analyses 89Zr-bevacizumab-PET/CT
Délai: 2 années
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Afin de déterminer si le 89Zr-bevacizumab-PET/CT scan est faisable, nous déterminerons les résultats du radiomarquage du bevacizumab chélaté, y compris le rendement du radiomarquage, l'activité spécifique et la pureté radiochimique, ainsi que le nombre de 89Zr-bevacizumab-PET/CT scans. .
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables liés après l'administration intraveineuse de 89Zr-bevacizumab.
Délai: 2 années
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Pour déterminer l'innocuité de l'imagerie 89Zr-bevacizumab-PET/CT chez les patients atteints de CSI, le nombre d'événements indésirables liés au radiotraceur (89Zr-bevacizumab) sera déterminé.
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2 années
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Biodistribution du 89Zr-bevacizumab et organe individuel et dose efficace de 89Zr-bevacizumab
Délai: 2 années
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2 années
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Montant de l'absorption de 89Zr-bevacizumab dans la tumeur IBC et mesures de l'angiogenèse tumorale dans les échantillons de biopsie de recherche.
Délai: 2 années
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La quantité d'absorption de 89Zr-bevacizumab dans la tumeur IBC sera principalement donnée par les valeurs d'absorption standardisées de l'imagerie TEP/CT.
Les mesures de l'angiogenèse tumorale sont la densité intratumorale des microvaisseaux (MVD), le diamètre des vaisseaux et la couverture des péricytes vasculaires
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2 années
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Modifications de l'absorption tumorale du 89Zr-bevacizumab et du FDG pendant et après la chimiothérapie préopératoire et réponse à l'IRM de la tumeur IBC primaire.
Délai: 2 années
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Ce résultat vise à déterminer si le 89Zr-bevacizumab fournit des résultats similaires en ce qui concerne le suivi de la réponse au traitement par rapport aux modalités standard, FDG-PET/CT et IRM du sein
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2 années
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Pour corréler les changements dans l'absorption tumorale sur 89Zr-bevacizumab-PET/CT avec la réponse d'imagerie standard en utilisant l'IRM et le FDG-PET/CT
Délai: 2 années
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation de la tumeur IBC primaire et visualisation et nombre de métastases à distance
Délai: 2 années
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Il s'agit d'une mesure de résultat exploratoire pour voir si le 89Zr-bevacizumab détecte les tumeurs IBC primaires et métastatiques de la même manière
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2 années
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Variation en pourcentage de l'absorption tumorale de 89Zr-bevacizumab dans la tumeur IBC primaire entre les examens TEP/TDM de chimiothérapie préopératoire et post-chimiothérapie et le fardeau résiduel du cancer lors de la mastectomie/prélèvement de tissus si maladie résiduelle
Délai: 2 années
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Cette mesure de résultat est exploratoire pour déterminer si les changements dans l'absorption tumorale du 89Zr-bevacizumab peuvent prédire la réponse dans les échantillons de mastectomie.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather A Jacene, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Carcinome
- Tumeurs mammaires inflammatoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Radiopharmaceutiques
- Bévacizumab
- 89Zr-bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .