A cirkónium-89 bevacizumab pozitronemissziós tomográfiájának kísérleti vizsgálata az angiogenezis képalkotó vizsgálatára gyulladásos emlőkarcinómában szenvedő, műtét előtti kemoterápiában részesülő betegeknél
Ez a kutatási tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy vizsgált vegyület alkalmas-e további vizsgálatokhoz emberekben történő felhasználására. A „vizsgáló” azt jelenti, hogy a 89Zr-bevacizumabot tanulmányozzák PET/CT képalkotáshoz. Ez azt is jelenti, hogy az FDA (US Food and Drug Administration) nem hagyta jóvá a 89Zr-bevacizumabot PET/CT-képalkotáshoz betegeknél, beleértve az Ön típusú rákbetegeket is.
A 89Zr-bevacizumab egy újonnan kifejlesztett radiotracer. A radioaktív nyomjelzők olyan vegyületek vagy gyógyszerek, amelyek kis mennyiségű radioaktív anyaghoz kapcsolódnak. A vegyület vagy gyógyszer mennyisége a radiotracerben szintén nagyon kicsi. A radioaktív nyomkövetőket a testben végbemenő folyamatok képeinek készítésére használják, de ezek nem befolyásolják a test működését. A 89Zr-bevacizumab a bevacizumab gyógyszerből és a cirkónium-89 (89Zr) radioaktív anyagból áll. A 89Zr-bevacizumabot a pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) nevű képalkotó eljáráshoz használják. Ezt a radioaktív nyomkövetőt más kutatási vizsgálatokban is használták. Az egyéb kutatási tanulmányokból származó információk arra utalnak, hogy a 89Zr-bevacizumab-PET/CT képalkotás képes lehet mérni az új vérerek képződését annak meghatározására, hogy hol található a rák az Ön szervezetében, és hogy a rákot elpusztítja-e a kemoterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezen vizsgálatok és eljárások közül sok valószínűleg a rendszeres rákkezelés részét képezi, és akkor is elvégezhető, ha kiderül, hogy Ön nem vesz részt a kutatási vizsgálatban. Ha a közelmúltban elvégezte ezeket a teszteket vagy eljárásokat, előfordulhat, hogy meg kell ismételni, vagy nem.
- Orvosi előzmény, amely tartalmazza az egészségével, a jelenlegi gyógyszerekkel és az esetleges allergiákkal kapcsolatos kérdéseket. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- A fizikális vizsgálat során orvosa megvizsgálja a testét, beleértve a magasságát, súlyát és életjeleit (vérnyomás, testhőmérséklet, pulzusszám és légzésszám) is. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- Vérvizsgálatot (körülbelül 3 teáskanálnyit) vesznek fel a szervek működésének ellenőrzésére. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- Terhességi vérvizsgálatot végeznek azon nők esetében, akik teherbe eshetnek. Körülbelül 1 teáskanál vért vesznek le a terhességi vérvizsgálathoz. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- Teljesítményállapot, hogy megtudja, hogyan végzi napi tevékenységeit. Ez úgy történik, hogy beszélsz veled. Ez a rendszeres rákkezelés részeként történik.
Ha ezek a tesztek azt mutatják, hogy Ön jogosult a kutatási vizsgálatban való részvételre, megkezdi a vizsgálati kezelést. Ha nem felel meg a jogosultsági feltételeknek, nem vehet részt ebben a kutatásban.
A szűrési eljárások után megerősíti, hogy jogosult a kutatásban való részvételre:
Az elsődleges onkológus dönti el, hogy milyen kemoterápiát kap.
A preoperatív kemoterápia megkezdése előtt (alapállapot):
A kemoterápia megkezdése előtt teszteken vagy eljárásokon kell átesnie a kutatási tanulmányhoz. Ezen vizsgálatok és eljárások némelyike a rendszeres rákkezelés részét képezi, néhányat pedig csak a kutatás részeként végeznek.
- FDG-PET/CT-vizsgálat: A szervekről PET (pozitronemissziós tomográfia) szkennerrel készítenek képeket. Ezzel egyidejűleg CT (számítógépes tomográfia) vizsgálatot végeznek. Az FDG-t, egy glükózhoz (vagy cukorhoz) hasonló radioaktív anyagot injekcióznak a vénájába tű segítségével a PET/CT-vizsgálat elvégzése előtt. Az injekció beadása után egy órán át csendben kell ülnie, hogy az FDG felszívódjon a szervezetbe. Ezen óra elteltével a PET- és CT-képek készítése közben legfeljebb 50 percig hanyatt kell feküdnie. Ez az FDG-PET/CT vizsgálat a rendszeres rákkezelés része. Ha ezt a tesztet a tanulmányi beiratkozást követő 14 napon belül elvégezte, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie ezt a tesztet.
- MRI vizsgálat: MRI (mágneses rezonancia képalkotás) felvételeket készítenek a mellről. Az MRI előtt festék injekciót kap. A képek elkészítéséhez legfeljebb 30 percig hanyatt kell feküdnie a szkennerben. Ez az MRI-vizsgálat a rendszeres rákkezelés része. Ha ezt a tesztet a tanulmányi beiratkozást követő 14 napon belül elvégezte, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie ezt a tesztet.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat: PET (pozitronemissziós tomográfia) szkennerrel több kép készül a szerveiről. Ezzel egyidejűleg CT (számítógépes tomográfia) vizsgálatot végeznek. A 89Zr-bevacizumabot egy tű segítségével a vénába fecskendezik be. A 89Zr-bevacizumab injekció beadása után körülbelül 1 órán keresztül megfigyelés alatt áll. 3-4 nap kell ahhoz, hogy a 89Zr-bevacizumab felszívódjon a szervezetben. Ezért a kutatási PET-vizsgálatot és a kutatási CT-vizsgálatot (89Zr-bevacizumab-PET/CT) 3-4 nappal a 89Zr-bevacizumab vénájába történő beadása után kell elvégezni.
- Ez a 89Zr-bevacizumab-PET/CT-vizsgálat a kutatás része (az FDG-PET/CT-vizsgálaton kívül), és nem része a rendszeres rákkezelésnek.
- A létfontosságú jeleket, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a hőmérsékletet és a légzési frekvenciát, közvetlenül a 89Zr-bevacizumab injekció beadása előtt, majd körülbelül 5, 30 és 60 perccel azután, valamint közvetlenül a 89Zr-bevacizumab-PET/CT képalkotás előtt kell elvégezni. Ez a kutatás része.
- Terhességi vérvizsgálatot végeznek azon nők esetében, akik teherbe eshetnek. Körülbelül 1 teáskanál vért vesznek le a terhességi vérvizsgálathoz. Ha a terhességi vérvizsgálatot annak megállapítására, hogy részt vehet-e a vizsgálatban, több mint 24 órával a 89Zr-bevacizumab injekció beadása előtt végezték, akkor megismétlik.
- Vérvizsgálatot (körülbelül 3 teáskanálnyit) vesznek fel a szervek működésének ellenőrzésére. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- Daganatbiopszia: A kezelés megkezdése előtt a radiológus emlő MRI-vel vagy ultrahangos képalkotással lokalizálja a daganat egy részét a mellben kutatási biopszia céljából. A biopsziás eljárást járóbeteg-körülmények között végezzük, tű segítségével a szövetek kinyerésére. Helyi érzéstelenítőt adnak a fájdalom minimalizálása érdekében; azonban az eljárás után némi kellemetlenségre és esetleges zúzódásokra számíthat. Ez a biopszia a kutatás része.
2 preoperatív kemoterápia után: 2-5 nappal a harmadik kemoterápiás ciklus megkezdése előtt vizsgálati teszteket és eljárásokat végeznek. Ezen vizsgálatok és eljárások némelyike a rendszeres rákkezelés részét képezi, néhányat pedig csak a kutatás részeként végeznek.
- FDG-PET/CT vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez az FDG-PET/CT vizsgálat a kutatás része.
- MRI vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez az MRI-vizsgálat a kutatás része.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez a 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat a kutatás része.
- A létfontosságú jelek, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a hőmérsékletet és a légzésszámot, megegyeznek a fent leírtakkal. Ez a kutatás része.
- Terhességi vérvizsgálatot végeznek azon nők esetében, akik teherbe eshetnek. Ez a teszt megegyezik a fent leírtakkal. Ez a kutatás része.
- Vérvizsgálatot (körülbelül 3 teáskanálnyit) vesznek fel a szervek működésének ellenőrzésére. Ez a rendszeres rákkezelés része.
- Tumorbiopszia: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez a biopszia a kutatás része.
A preoperatív kemoterápia befejezése után: A preoperatív kemoterápia befejezése után 1-2 héten belül megismétlik a vizsgálati teszteket és eljárásokat annak megállapítására, hogy a rák mennyire reagált a kezelésre. Ezen vizsgálatok és eljárások némelyike a rendszeres rákkezelés részét képezi, néhányat pedig csak a kutatás részeként végeznek.
- FDG-PET/CT vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez az FDG-PET/CT vizsgálat a kutatás része.
- MRI vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez az MRI-vizsgálat a rendszeres rákkezelés része.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat: Az eljárás megegyezik a fent leírtakkal. Ez a 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat a kutatás része.
- A létfontosságú jelek, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a hőmérsékletet és a légzésszámot, megegyeznek a fent leírtakkal. Ez a kutatás része.
- Terhességi vérvizsgálatot végeznek azon nők esetében, akik teherbe eshetnek. Ez a teszt megegyezik a fent leírtakkal. Ez a kutatás része.
- Vérvizsgálatot (körülbelül 3 teáskanálnyit) vesznek fel a szervek működésének ellenőrzésére. Ez a rendszeres rákkezelés része.
Sebészet: A preoperatív kemoterápia befejezése után az Ön elsődleges onkológusa és sebésze megállapítja, hogy Ön jogosult-e emlőműtétre. A mellműtét a rendszeres rákkezelés része. A műtét során a daganat szövetét eltávolítják, és megvizsgálják, hogy a rák mennyire reagált a kezelésre. Ez a rendszeres rákkezelés része. Ha elegendő szövet áll rendelkezésre, miután a szövetet megvizsgálták annak megállapítására, hogy a daganat mennyire reagált a kezelésre, bizonyos szöveteket kutatásra vesznek. Ha nem tud emlőműtétet végezni, akkor a kemoterápia megkezdése előttihez és 2 ciklus után tumorbiopsziát kell végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük a szűrővizsgálat során, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:
- A résztvevőknek szövettani vagy citológiailag igazolt HER2-negatív invazív emlő adenokarcinómával kell rendelkezniük.
- A résztvevőknek az IBC-vel összhangban lévő klinikai jellemzőkkel kell rendelkezniük, amelyeket a klinikai tünetek gyors megjelenése jellemez, például diffúz ödéma és erythema a mellben, gyakran tapintható tömeg nélkül.
- Életkor ≥ 21 év. Mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a 89Zr-bevacizumab 21 évnél fiatalabb résztvevőknél történő alkalmazására vonatkozóan az adagolásra vagy a nemkívánatos eseményekre vonatkozóan, a gyermekeket kizárták ebből a vizsgálatból, de jogosultak lesznek későbbi gyermekgyógyászati vizsgálatokra.
- Bármely szakasz támogatható.
- A résztvevőknek alkalmasnak kell lenniük az IBC műtét előtti kemoterápiára a kezelőorvos által meghatározottak szerint.
- A 89Zr-bevacizumabnak a fejlődő emberi magzatra gyakorolt hatása nem ismert. Emiatt és mivel a radiofarmakonok teratogén hatásúak lehetnek, a fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlásban (barrier fogamzásgátlás; absztinencia) a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, azonnal értesítse kezelőorvosát.
- Képesség és hajlandóság a tanulmányi eljárások betartására.
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük kutatási biopsziára a kiinduláskor és 2 preoperatív kemoterápiai ciklus után, illetve lehetőség szerint a preoperatív kemoterápia befejezésekor.
- ECOG teljesítmény állapota ≤ 2.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik a szűrés során az alábbi feltételek bármelyikét mutatják, nem vehetnek részt a vizsgálatban:
- A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a 89Zr-bevacizumab és a 18F-FDG olyan radiofarmakon, amelyek potenciálisan teratogén hatásúak. A szoptatós csecsemők 89Zr-bevacizumab és 18F-FDG sugárterhelése miatt a szoptató nőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból. Emellett állatkísérletek alapján a bevacizumab magzati károsodást is okozhat (2).
- Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
- Nagy műtét vagy jelentős vérzéses epizódok a vizsgálat megkezdése előtt 28 napon belül. A nagy műtétek nem tartoznak bele: a diagnózis céljából kapott emlő- vagy egyéb biopszia, a daganat vagy a daganatok lokalizálására szolgáló radioaktív klip elhelyezése a későbbi sebészi eltávolításhoz, a központi vénás hozzáférés elhelyezése, a kezelés előtti nyirokcsomó-mintavétel. Jelen vizsgálatban a jelentős vérzéses epizódokat hemoptysisnek vagy felső/alsó gasztrointesztinális vérzésnek nevezzük.
Bár a bevacizumabot nyomjelző mennyiségben adják be ebben a vizsgálatban, és várhatóan nem lesz farmakológiai hatása, a vizsgálat megkezdése előtt 28 napon belül jelentős műtéten vagy jelentős vérzéses epizódokon átesett résztvevőknél nagyobb a vérzés kockázata.
Ellenjavallatok a kontrasztanyagos MRI-hez vagy PET/CT-hez, beleértve:
- Szívritmus-szabályozó, beültetett szívdefibrillátor, pacemaker vezetékek, belső elektródák
- Aneurizma klipek
- Cochleáris, fülgyógyászati vagy egyéb fülimplantátum
- Szövettágító
- Swan-Ganz vagy Thermo Dilution
- Mérsékelt veseelégtelenség (becsült GFR kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2) a végstádiumú vesebetegségig (a becsült GFR kevesebb, mint 15 ml/perc/1,73 m2 vagy szérum kreatininszintje meghaladja a 3 mg/dl-t), akik nem részesülnek dialízisben, és krónikus dializált veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Súlyos klausztrofóbia
- Az immunglobulinoknak vagy MRI-kontrasztanyagoknak tulajdonított többszörös vagy súlyos allergiás reakciók anamnézisében.
- Minden olyan múltbeli vagy jelenlegi állapot, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint megzavarná a vizsgálat eredményeit, vagy a vizsgálatban való részvételével további kockázatot jelentene a páciens számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 89Zr-bevacizumab-PET/CT vizsgálat
A résztvevők 1 mCi 89Zr-bevacizumab injekciót kapnak intravénásan, és PET/CT képeket készítenek a 89Zr-bevacizumab beadása után 3-4 nappal, hogy időt hagyjanak az antitestek felhalmozódására a daganatban. A képalkotást egy Centers for Quantitative Imaging Excellence (CQIE) minősítéssel rendelkező PET/CT szkenneren végzik a Dana-Farber Cancer Institute-ban. Az alapvonali szkennelés után a további szkenneléseket ugyanazon a PET/CT-szkenneren készítik el az egyes résztvevők számára. |
A 89Zr-bevacizumab egy újonnan kifejlesztett radiotracer.
A radioaktív nyomjelzők olyan vegyületek vagy gyógyszerek, amelyek kis mennyiségű radioaktív anyaghoz kapcsolódnak.
A vegyület vagy gyógyszer mennyisége a radiotracerben szintén nagyon kicsi.
A radioaktív nyomkövetőket a testben végbemenő folyamatok képeinek készítésére használják, de ezek nem befolyásolják a test működését.
A 89Zr-bevacizumab a bevacizumab gyógyszerből és a cirkónium-89 (89Zr) radioaktív anyagból áll.
A 89Zr-bevacizumabot a pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) nevű képalkotó eljáráshoz használják.
A 89Zr-bevacizumab-PET/CT-t ebben a vizsgálatban a kiinduláskor, a preoperatív kemoterápia 2 ciklusa után és a kemoterápia befejezésekor végzik el.
FDG-PET/CT-vizsgálat: A szervekről PET (pozitronemissziós tomográfia) szkennerrel készítenek képeket.
Ezzel egyidejűleg CT (számítógépes tomográfia) vizsgálatot végeznek.
Az FDG-t, egy glükózhoz (vagy cukorhoz) hasonló radioaktív anyagot injekcióznak a vénájába tű segítségével a PET/CT-vizsgálat elvégzése előtt.
Az injekció beadása után egy órán át csendben kell ülnie, hogy az FDG felszívódjon a szervezetbe.
Ezen óra elteltével a PET- és CT-képek készítése közben legfeljebb 50 percig hanyatt kell feküdnie.
Ez az FDG-PET/CT vizsgálat a rendszeres rákkezelés része.
Ha ezt a tesztet a tanulmányi beiratkozást követő 14 napon belül elvégezte, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie ezt a tesztet.
• MRI vizsgálat: MRI (mágneses rezonancia képalkotás) vizsgálatot végeznek a mellről.
Az MRI előtt festék injekciót kap.
A képek elkészítéséhez legfeljebb 30 percig hanyatt kell feküdnie a szkennerben.
Ez az MRI-vizsgálat a rendszeres rákkezelés része.
Ha ezt a tesztet a tanulmányi beiratkozást követő 14 napon belül elvégezte, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie ezt a tesztet.
Daganatbiopszia: A kezelés megkezdése előtt a radiológus emlő MRI-vel vagy ultrahangos képalkotással lokalizálja a daganat egy részét a mellben kutatási biopszia céljából.
A biopsziás eljárást járóbeteg-körülmények között végezzük, tű segítségével a szövetek kinyerésére.
Helyi érzéstelenítőt adnak a fájdalom minimalizálása érdekében; azonban az eljárás után némi kellemetlenségre és esetleges zúzódásokra számíthat.
Ez a biopszia a kutatás része.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiofarmakonokra vonatkozó minőség-ellenőrzési szabványok és a sikeresen beszerzett 89Zr-bevacizumab-PET/CT-vizsgálatok száma
Időkeret: 2 év
|
Annak megállapítására, hogy a 89Zr-bevacizumab-PET/CT-vizsgálat megvalósítható-e, meghatározzuk a kelátképző bevacizumab radioaktív jelölésének eredményeit, beleértve a radioaktív jelölési hozamot, a fajlagos aktivitást és a radiokémiai tisztaságot, valamint a sikeresen elvégzett 89Zr-bevacizumab-PET/CT-vizsgálatok számát. .
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapcsolódó nemkívánatos események száma a 89Zr-bevacizumab intravénás beadása után.
Időkeret: 2 év
|
A 89Zr-bevacizumab-PET/CT képalkotás biztonságosságának meghatározásához IBC-ben szenvedő betegeknél, meg kell határozni a radioaktív nyomkövetővel (89Zr-bevacizumab) kapcsolatos nemkívánatos események számát.
|
2 év
|
|
A 89Zr-bevacizumab és az egyes szervek biológiai megoszlása és a 89Zr-bevacizumab hatékony dózisa
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A 89Zr-bevacizumab felvétel mennyisége IBC daganatban és a tumor angiogenezis mérése kutatási biopsziás mintákban.
Időkeret: 2 év
|
Az IBC daganatban a 89Zr-bevacizumab felvétel mennyiségét elsősorban a PET/CT képalkotás standardizált felvételi értékei határozzák meg.
A tumor angiogenezis mércéi az intratumorális mikroerek sűrűsége (MVD), az érátmérő és a vaszkuláris pericita lefedettség
|
2 év
|
|
Változások a 89Zr-bevacizumab és az FDG tumorfelvételében a preoperatív kemoterápia alatt és után, valamint válasz az elsődleges IBC tumor MRI-ben.
Időkeret: 2 év
|
Ennek az eredménynek az a célja, hogy megállapítsa, hogy a 89Zr-bevacizumab hasonló eredményeket ad-e a terápiás válasz monitorozása terén, összehasonlítva a standard modalitásokkal, az FDG-PET/CT-vel és az emlő MRI-vel.
|
2 év
|
|
A 89Zr-bevacizumab-PET/CT-n a tumorfelvétel változásainak korrelációja a standard képalkotó válaszokkal MRI és FDG-PET/CT segítségével
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges IBC daganat megjelenítése és a távoli metasztázisok megjelenítése és száma
Időkeret: 2 év
|
Ez egy feltáró eredménymérő annak megállapítására, hogy a 89Zr-bevacizumab hasonló módon detektálja-e az elsődleges és a metasztatikus IBC daganatot
|
2 év
|
|
Százalékos változás a 89Zr-bevacizumab tumor felvételében primer IBC tumorban a kiindulási és a műtét előtti kemoterápiás PET/CT-vizsgálatok között, valamint a maradék rákterhelés a mastectomiánál/szövetmintavételnél, ha maradványbetegség
Időkeret: 2 év
|
Ez az eredménymérés feltáró jellegű annak vizsgálatára, hogy a 89Zr-bevacizumab tumorfelvételében bekövetkezett változások előre jelezhetik-e a választ a mastectomiás mintákban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather A Jacene, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- Karcinóma
- Gyulladásos emlődaganatok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Radiofarmakonok
- Bevacizumab
- 89Zr-bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .