Pilotstudie av Zirconium-89 Bevacizumab Positron Emission Tomography for Imaging angiogenese hos pasienter med inflammatorisk brystkarsinom som får preoperativ kjemoterapi

Mange av disse testene og prosedyrene er sannsynligvis en del av vanlig kreftbehandling og kan gjøres selv om det viser seg at du ikke deltar i forskningsstudien. Hvis du har hatt noen av disse testene eller prosedyrene nylig, kan det hende at de må gjentas eller ikke.

• En sykehistorie, som inkluderer spørsmål om helsen din, aktuelle medisiner og eventuelle allergier. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Fysisk undersøkelse, legen din vil undersøke kroppen din, inkludert måling av høyde, vekt og vitale tegn (blodtrykk, kroppstemperatur, puls og pustefrekvens). Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Blodprøver (ca. 3 teskjeer) vil bli tatt for tester for å sjekke hvor godt organene dine fungerer. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Blodgraviditetstest vil bli utført for kvinner som kan bli gravide. Omtrent 1 ts blod vil bli tatt for blodgraviditetstesten. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Ytelsesstatus, for å se hvordan du utfører dine daglige aktiviteter. Dette gjøres ved å snakke med deg. Dette gjøres som en del av vanlig kreftomsorg.

Hvis disse testene viser at du er kvalifisert til å delta i forskningsstudien, starter du studiebehandlingen. Hvis du ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil du ikke kunne delta i denne forskningsstudien.

Etter screeningsprosedyrene bekrefter du at du er kvalifisert til å delta i forskningsstudien:

Din primære onkolog vil avgjøre hvilken cellegift du får.

Før du begynner preoperativ kjemoterapi (grunnlinje):

Før du begynner med kjemoterapi, vil du gjennomgå tester eller prosedyrer for forskningsstudien. Noen av disse testene og prosedyrene er en del av vanlig kreftbehandling, og noen utføres kun som en del av forskningsstudien.

• FDG-PET/CT-skanning: Bilder av organene dine vil bli tatt med en PET-skanner (Positron Emission Tomography). Samtidig vil det bli utført en CT-skanning (computertomografi). FDG, et radioaktivt stoff som ligner på glukose (eller sukker), vil bli injisert i venen din med en nål før du utfører PET/CT-skanningen. Etter injeksjonen vil du bli bedt om å sitte stille i én time for å la FDG absorberes i kroppen. Etter denne timen vil du bli bedt om å ligge flatt på ryggen i opptil 50 minutter mens PET- og CT-bildene tas. Denne FDG-PET/CT-skanningen er en del av vanlig kreftbehandling. Hvis du har tatt denne testen innen 14 dager etter studieregistrering, kan det hende du må eller ikke må få denne testen gjentatt.
• MR-skanning: MR-skanning (Magnetic Resonance Imaging) av brystet vil bli tatt. Du vil få en injeksjon av et fargestoff før MR. Du vil bli bedt om å ligge flatt på ryggen i skanneren i opptil 30 minutter for å ta bilder. Denne MR-skanningen er en del av vanlig kreftbehandling. Hvis du har tatt denne testen innen 14 dager etter studieregistrering, kan det hende du må eller ikke må få denne testen gjentatt.
• 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanning: Flere bilder av organene dine vil bli tatt med en PET-skanner (Positron Emission Tomography). Samtidig vil det bli utført en CT-skanning (computertomografi). 89Zr-bevacizumab vil bli injisert i venen din med en nål. Du vil bli observert i ca. 1 time etter injeksjonen av 89Zr-bevacizumab. Det tar 3 til 4 dager før 89Zr-bevacizumab absorberes i kroppen. Derfor vil forsknings-PET og forsknings-CT-skanninger (89Zr-bevacizumab-PET/CT) utføres 3 til 4 dager etter at 89Zr-bevacizumab er injisert i venen din.
• Denne 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanningen er en del av forskning (i tillegg til FDG-PET/CT-skanningen) og er ikke en del av vanlig kreftbehandling.
• Vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur og respirasjonsfrekvens, vil bli utført umiddelbart før og deretter ca. 5, 30 og 60 minutter etter injeksjon av 89Zr-bevacizumab og like før 89Zr-bevacizumab-PET/CT-avbildning. Dette er en del av forskningen.
• Blodgraviditetstest vil bli utført for kvinner som kan bli gravide. Omtrent 1 ts blod vil bli tatt for blodgraviditetstesten. Hvis blodgraviditetstesten for å avgjøre om du kunne være med i studien ble tatt lenger enn 24 timer før injeksjonen av 89Zr-bevacizumab, vil den bli gjentatt.
• Blodprøver (ca. 3 teskjeer) vil bli tatt for tester for å sjekke hvor godt organene dine fungerer. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Tumorbiopsier: Før du starter behandlingen, vil en radiolog bruke bryst-MR eller ultralyd for å lokalisere et område av svulsten din i brystet for en forskningsbiopsi. Biopsiprosedyren gjøres poliklinisk ved å bruke en nål for å få vev. En lokalbedøvelse vil bli gitt for å minimere smerte; etter prosedyren kan du imidlertid forvente noe ubehag og mulige blåmerker. Denne biopsien er en del av forskning.

Etter 2 sykluser med preoperativ kjemoterapi: To til fem dager før du starter din tredje syklus med kjemoterapi, vil studietester og prosedyrer bli utført. Noen av disse testene og prosedyrene er en del av vanlig kreftbehandling, og noen utføres kun som en del av forskningsstudien.

• FDG-PET/CT-skanning: Prosedyren er den samme som beskrevet ovenfor. Denne FDG-PET/CT-skanningen er en del av forskningen.
• MR-skanning: Prosedyren er den samme som beskrevet ovenfor. Denne MR-skanningen er en del av forskning.
• 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanning: Prosedyren er den samme som er beskrevet ovenfor. Denne 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanningen er en del av forskning.
• Vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur og respirasjonsfrekvens, er de samme som er beskrevet ovenfor. Dette er en del av forskningen.
• Blodgraviditetstest vil bli utført for kvinner som kan bli gravide. Denne testen er den samme som er beskrevet ovenfor. Dette er en del av forskningen.
• Blodprøver (ca. 3 teskjeer) vil bli tatt for tester for å sjekke hvor godt organene dine fungerer. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.
• Tumorbiopsier: Prosedyren er den samme som er beskrevet ovenfor. Denne biopsien er en del av forskning.

Etter fullføring av preoperativ kjemoterapi: Innen 1-2 uker etter fullført preoperativ kjemoterapi, vil studietester og prosedyrer bli gjentatt for å fastslå hvor godt kreften din responderte på behandlingen. Noen av disse testene og prosedyrene er en del av vanlig kreftbehandling, og noen utføres kun som en del av forskningsstudien.

• FDG-PET/CT-skanning: Prosedyren er den samme som beskrevet ovenfor. Denne FDG-PET/CT-skanningen er en del av forskningen.
• MR-skanning: Prosedyren er den samme som beskrevet ovenfor. Denne MR-skanningen er en del av vanlig kreftbehandling.
• 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanning: Prosedyren er den samme som er beskrevet ovenfor. Denne 89Zr-bevacizumab-PET/CT-skanningen er en del av forskning.
• Vitale tegn, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur og respirasjonsfrekvens, er de samme som er beskrevet ovenfor. Dette er en del av forskningen.
• Blodgraviditetstest vil bli utført for kvinner som kan bli gravide. Denne testen er den samme som er beskrevet ovenfor. Dette er en del av forskningen.
• Blodprøver (ca. 3 teskjeer) vil bli tatt for tester for å sjekke hvor godt organene dine fungerer. Dette er en del av vanlig kreftbehandling.

Kirurgi: Etter å ha fullført preoperativ kjemoterapi, vil din primære onkolog og kirurg avgjøre om du er kvalifisert til å gjennomgå brystkirurgi. Brystkirurgi er en del av vanlig kreftbehandling. Under operasjonen vil vev fra svulsten din bli fjernet og testet for hvor godt kreften din responderte på behandlingen. Dette er en del av vanlig kreftbehandling. Hvis det er nok vev tilgjengelig etter at vevet er testet for hvor godt svulsten din responderte på behandlingen, vil noe vev bli tatt med for forskning. Hvis du ikke er i stand til å gjennomgå brystoperasjoner, vil du få en tumorbiopsi som ligner før start og etter 2 sykluser med kjemoterapi.