- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01894451
Pilotní studie pozitronové emisní tomografie zirkonia-89 bevacizumabu pro zobrazování angiogeneze u pacientek se zánětlivým karcinomem prsu, které dostávají předoperační chemoterapii
Tato výzkumná studie je pilotní studií, která testuje schopnost zkoumané sloučeniny použít u lidí pro další studie. "Vyšetřovací" znamená, že se zkoumá 89Zr-bevacizumab pro PET/CT zobrazení. Znamená to také, že FDA (U.S. Food and Drug Administration) neschválila 89Zr-bevacizumab pro PET/CT zobrazování pro použití u pacientů, včetně lidí s vaším typem rakoviny.
89Zr-bevacizumab je nově vyvinutý radioindikátor. Radioindikátory jsou sloučeniny nebo léky, které jsou připojeny k malým množstvím radioaktivní látky. Množství sloučeniny nebo léčiva v radioaktivním indikátoru je také velmi malé. Radiotracery se používají k vytváření obrazů procesů, které se dějí v těle, ale neovlivňují fungování těla. 89Zr-bevacizumab je tvořen léčivem bevacizumab a radioaktivní látkou zirkonium-89 (89Zr). 89Zr-bevacizumab se používá pro zobrazovací postup nazývaný pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT). Tento radioaktivní indikátor byl použit v jiných výzkumných studiích. Informace z těchto dalších výzkumných studií naznačují, že zobrazení 89Zr-bevacizumab-PET/CT může být schopno měřit tvorbu nových krevních cév a určit, kde se rakovina ve vašem těle nachází a zda je vaše rakovina zabita chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho z těchto testů a postupů bude pravděpodobně součástí běžné onkologické péče a lze je provést, i když se ukáže, že se výzkumné studie neúčastníte. Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) některé z těchto testů nebo procedur, mohou nebo nemusí být nutné je opakovat.
- Lékařská anamnéza, která zahrnuje otázky týkající se vašeho zdraví, současných léků a případných alergií. To je součástí pravidelné onkologické péče.
- Fyzikální vyšetření, váš lékař prohlédne vaše tělo, včetně měření vaší výšky, hmotnosti a vitálních funkcí (krevní tlak, tělesná teplota, tepová frekvence a frekvence dýchání). To je součástí pravidelné onkologické péče.
- Krevní testy (přibližně 3 čajové lžičky) budou odebrány pro testy, aby se zjistilo, jak dobře fungují vaše orgány. To je součástí pravidelné onkologické péče.
- U žen, které mohou otěhotnět, bude proveden těhotenský test z krve. Na krevní těhotenský test se odebere asi 1 lžička krve. To je součástí pravidelné onkologické péče.
- Stav výkonu, abyste viděli, jak provádíte své každodenní činnosti. To se provádí rozhovorem s vámi. Děje se tak v rámci běžné onkologické péče.
Pokud tyto testy ukážou, že jste způsobilí k účasti ve výzkumné studii, zahájíte studijní léčbu. Pokud nesplňujete kritéria způsobilosti, nebudete se moci zúčastnit této výzkumné studie.
Poté, co screeningové procedury potvrdí, že jste způsobilí k účasti ve výzkumné studii:
Váš primární onkolog rozhodne, jakou chemoterapii dostanete.
Před zahájením předoperační chemoterapie (základní hodnota):
Před zahájením chemoterapie podstoupíte testy nebo procedury pro výzkumnou studii. Některé z těchto testů a postupů jsou součástí běžné onkologické péče a některé se provádějí pouze jako součást výzkumné studie.
- FDG-PET/CT sken: Snímky vašich orgánů budou pořízeny pomocí PET (pozitronové emisní tomografie). Zároveň bude provedeno CT (počítačová tomografie). FDG, radioaktivní látka podobná glukóze (nebo cukru), vám bude vstříknuta do žíly pomocí jehly před provedením PET/CT vyšetření. Po injekci budete požádáni, abyste se po dobu jedné hodiny tiše posadili, aby se FDG vstřebal do těla. Po této hodině budete požádáni, abyste si během pořizování snímků PET a CT lehli na záda po dobu až 50 minut. Toto FDG-PET/CT vyšetření je součástí pravidelné onkologické péče. Pokud jste tento test absolvovali do 14 dnů od zápisu do studia, můžete nebo nemusíte tento test opakovat.
- MRI sken: MRI (magnetická rezonance) skenování prsu bude provedeno. Před MRI dostanete injekci barviva. Budete požádáni, abyste si lehli na záda ve skeneru po dobu až 30 minut, aby bylo možné pořídit snímky. Toto vyšetření magnetickou rezonancí je součástí pravidelné onkologické péče. Pokud jste tento test absolvovali do 14 dnů od zápisu do studia, můžete nebo nemusíte tento test opakovat.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan: Více snímků vašich orgánů bude pořízeno pomocí PET (pozitronové emisní tomografie). Zároveň bude provedeno CT (počítačová tomografie). 89Zr-bevacizumab vám bude podán do žíly pomocí jehly. Po injekci 89Zr-bevacizumabu budete pozorováni přibližně 1 hodinu. Trvá 3 až 4 dny, než se 89Zr-bevacizumab vstřebá do těla. Proto budou výzkumné PET a výzkumné CT skeny (89Zr-bevacizumab-PET/CT) provedeny 3 až 4 dny po injekci 89Zr-bevacizumabu do vaší žíly.
- Toto 89Zr-bevacizumab-PET/CT vyšetření je součástí výzkumu (navíc k FDG-PET/CT vyšetření) a není součástí běžné onkologické péče.
- Vitální funkce, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, teploty a dechové frekvence, budou provedeny bezprostředně před a poté přibližně 5, 30 a 60 minut po injekci 89Zr-bevacizumabu a těsně před zobrazením 89Zr-bevacizumab-PET/CT. Toto je součást výzkumu.
- U žen, které mohou otěhotnět, bude proveden těhotenský test z krve. Na krevní těhotenský test se odebere asi 1 lžička krve. Pokud byl váš krevní těhotenský test k určení, zda můžete být ve studii, proveden déle než 24 hodin před injekcí 89Zr-bevacizumabu, bude se opakovat.
- Krevní testy (přibližně 3 čajové lžičky) budou odebrány pro testy, aby se zjistilo, jak dobře fungují vaše orgány. To je součástí pravidelné onkologické péče.
- Biopsie nádoru: Před zahájením vaší léčby radiolog použije MRI prsu nebo ultrazvukové zobrazení k lokalizaci oblasti vašeho nádoru v prsu pro výzkumnou biopsii. Postup biopsie se provádí ambulantně pomocí jehly k získání tkáně. K minimalizaci bolesti bude podáno lokální anestetikum; po zákroku však můžete očekávat určité nepohodlí a možné modřiny. Tato biopsie je součástí výzkumu.
Po 2 cyklech předoperační chemoterapie: Dva až pět dní před zahájením třetího cyklu chemoterapie budou provedeny studijní testy a postupy. Některé z těchto testů a postupů jsou součástí běžné onkologické péče a některé se provádějí pouze jako součást výzkumné studie.
- FDG-PET/CT sken: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Toto FDG-PET/CT skenování je součástí výzkumu.
- MRI sken: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Toto vyšetření magnetickou rezonancí je součástí výzkumu.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Tento 89Zr-bevacizumab-PET/CT sken je součástí výzkumu.
- Vitální funkce, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, teploty a dechové frekvence, jsou stejné, jako je popsáno výše. Toto je součást výzkumu.
- U žen, které mohou otěhotnět, bude proveden těhotenský test z krve. Tento test je stejný jako ten, který je popsán výše. Toto je součást výzkumu.
- Krevní testy (přibližně 3 čajové lžičky) budou odebrány pro testy, aby se zjistilo, jak dobře fungují vaše orgány. To je součástí pravidelné onkologické péče.
- Nádorové biopsie: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Tato biopsie je součástí výzkumu.
Po dokončení předoperační chemoterapie: Během 1–2 týdnů po dokončení předoperační chemoterapie se studijní testy a postupy zopakují, aby se zjistilo, jak dobře vaše rakovina reagovala na léčbu. Některé z těchto testů a postupů jsou součástí běžné onkologické péče a některé se provádějí pouze jako součást výzkumné studie.
- FDG-PET/CT sken: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Toto FDG-PET/CT skenování je součástí výzkumu.
- MRI sken: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Toto vyšetření magnetickou rezonancí je součástí pravidelné onkologické péče.
- 89Zr-bevacizumab-PET/CT Scan: Postup je stejný, jak je popsáno výše. Tento 89Zr-bevacizumab-PET/CT sken je součástí výzkumu.
- Vitální funkce, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, teploty a dechové frekvence, jsou stejné, jako je popsáno výše. Toto je součást výzkumu.
- U žen, které mohou otěhotnět, bude proveden těhotenský test z krve. Tento test je stejný jako ten, který je popsán výše. Toto je součást výzkumu.
- Krevní testy (přibližně 3 čajové lžičky) budou odebrány pro testy, aby se zjistilo, jak dobře fungují vaše orgány. To je součástí pravidelné onkologické péče.
Chirurgie: Po dokončení předoperační chemoterapie váš primární onkolog a chirurg určí, zda máte nárok podstoupit operaci prsu. Operace prsu je součástí pravidelné onkologické péče. Během vaší operace bude tkáň z vašeho nádoru odstraněna a testována na to, jak dobře vaše rakovina reagovala na léčbu. To je součástí pravidelné onkologické péče. Pokud je k dispozici dostatek tkáně poté, co byla tkáň testována na to, jak dobře váš nádor reagoval na léčbu, bude část tkáně odebrána pro výzkum. Pokud nemůžete podstoupit operaci prsu, pak vám bude provedena biopsie nádoru podobná jako před zahájením a po 2 cyklech chemoterapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí splňovat následující kritéria screeningového vyšetření, aby se mohli zúčastnit studie:
- Účastníci musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený HER2 negativní invazivní adenokarcinom prsu.
- Účastníci musí mít klinické charakteristiky odpovídající IBC, charakterizované rychlým nástupem klinických nálezů, jejichž příkladem je difuzní edém a erytém prsu, často bez hmatné hmoty.
- Věk ≥ 21 let. Protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích účincích o použití 89Zr-bevacizumabu u účastníků <21 let, děti jsou z této studie vyloučeny, ale budou způsobilé pro budoucí pediatrické studie.
- Jakákoli fáze je způsobilá.
- Účastníci musí mít nárok na předoperační chemoterapii pro IBC, jak určí ošetřující lékař.
- Účinky 89Zr-bevacizumabu na vyvíjející se lidský plod nejsou známy. Z tohoto důvodu a protože radiofarmaka mohou být teratogenní, musí ženy ve fertilním věku a muži souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii. Pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře.
- Schopnost a ochota dodržovat studijní postupy.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Účastníci musí být ochotni podstoupit výzkumné biopsie na začátku a po 2 cyklech předoperační chemoterapie a případně po dokončení předoperační chemoterapie.
- Stav výkonu ECOG ≤ 2.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří při screeningu vykazují některou z následujících podmínek, nebudou způsobilí pro přijetí do studie:
- Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože 89Zr-bevacizumab a 18F-FDG jsou radiofarmaka s potenciálem teratogenních účinků. Kvůli radiační expozici kojícího dítěte 89Zr-bevacizumabem a 18F-FDG jsou z této studie vyloučeny také kojící ženy. Kromě toho může bevacizumab podle studií na zvířatech způsobit poškození plodu (2).
- Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
- Velký chirurgický zákrok nebo významné krvácivé epizody během 28 dnů před zahájením studie. Velký chirurgický výkon nezahrnuje: biopsie prsu nebo jiné biopsie získané pro diagnostiku, umístění radioneprůhledné svorky k lokalizaci nádoru nebo nádorů pro následnou chirurgickou resekci, umístění centrálního žilního vstupu, odběr vzorků lymfatických uzlin před léčbou. Významné krvácivé epizody jsou pro účely této studie definovány jako hemoptýza nebo krvácení z horního/dolního gastrointestinálního traktu.
Přestože bevacizumab bude v této studii podáván ve stopovacím množství a neočekává se, že bude mít farmakologické účinky, účastníci s velkým chirurgickým zákrokem nebo významnými epizodami krvácení během 28 dnů před zahájením studie mohou mít vyšší riziko krvácení.
Kontraindikace pro MRI s kontrastem nebo PET/CT včetně:
- Kardiostimulátor, implantovaný srdeční defibrilátor, stimulační dráty, vnitřní elektrody
- Klipy aneuryzmatu
- Kochleární, otologický nebo jiný ušní implantát
- Tkáňový expandér
- Swan-Ganz nebo Thermo Dilution
- Střední renální insuficience (odhadovaná GFR méně než 60 ml/min/1,73 m2) do konečného stádia onemocnění ledvin (odhadovaná GFR méně než 15 ml/min/1,73 m2 nebo sérový kreatinin vyšší než 3 mg/dl), kteří nejsou na dialýze, a pacienti s renálním selháním na chronické dialýze
- Těžká klaustrofobie
- Anamnéza mnohočetných nebo závažných alergických reakcí připisovaných imunoglobulinům nebo kontrastním látkám pro MRI.
- Jakýkoli minulý nebo současný stav, který by podle názoru výzkumných pracovníků studie zmátl výsledky studie nebo představoval další riziko pro pacienta v důsledku jeho účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 89Zr-bevacizumab-PET/CT sken
Účastníkům bude intravenózně podán 1 mCi 89Zr-bevacizumabu a PET/CT snímky budou získány 3-4 dny po podání 89Zr-bevacizumabu, aby se poskytl čas na akumulaci protilátek v nádoru. Zobrazování bude prováděno na PET/CT skeneru s kvalifikací Centers for Quantitative Imaging Excellence (CQIE) v Dana-Farber Cancer Institute. Po základním skenování budou další skeny získány na stejném PET/CT skeneru pro jednotlivého účastníka. |
89Zr-bevacizumab je nově vyvinutý radioindikátor.
Radioindikátory jsou sloučeniny nebo léky, které jsou připojeny k malým množstvím radioaktivní látky.
Množství sloučeniny nebo léčiva v radioaktivním indikátoru je také velmi malé.
Radiotracery se používají k vytváření obrazů procesů, které se dějí v těle, ale neovlivňují fungování těla.
89Zr-bevacizumab je tvořen léčivem bevacizumab a radioaktivní látkou zirkonium-89 (89Zr).
89Zr-bevacizumab se používá pro zobrazovací postup nazývaný pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT).
89Zr-bevacizumab-PET/CT bude v této studii provedeno na začátku studie, po 2 cyklech předoperační chemoterapie a po dokončení chemoterapie.
FDG-PET/CT sken: Snímky vašich orgánů budou pořízeny pomocí PET (pozitronové emisní tomografie).
Zároveň bude provedeno CT (počítačová tomografie).
FDG, radioaktivní látka podobná glukóze (nebo cukru), vám bude vstříknuta do žíly pomocí jehly před provedením PET/CT vyšetření.
Po injekci budete požádáni, abyste se po dobu jedné hodiny tiše posadili, aby se FDG vstřebal do těla.
Po této hodině budete požádáni, abyste si během pořizování snímků PET a CT lehli na záda po dobu až 50 minut.
Toto FDG-PET/CT vyšetření je součástí pravidelné onkologické péče.
Pokud jste tento test absolvovali do 14 dnů od zápisu do studia, můžete nebo nemusíte tento test opakovat.
• MRI sken: MRI (Magnetic Resonance Imaging) budou provedeny snímky prsu.
Před MRI dostanete injekci barviva.
Budete požádáni, abyste si lehli na záda ve skeneru po dobu až 30 minut, aby bylo možné pořídit snímky.
Toto vyšetření magnetickou rezonancí je součástí pravidelné onkologické péče.
Pokud jste tento test absolvovali do 14 dnů od zápisu do studia, můžete nebo nemusíte tento test opakovat.
Biopsie nádoru: Před zahájením vaší léčby radiolog použije MRI prsu nebo ultrazvukové zobrazení k lokalizaci oblasti vašeho nádoru v prsu pro výzkumnou biopsii.
Postup biopsie se provádí ambulantně pomocí jehly k získání tkáně.
K minimalizaci bolesti bude podáno lokální anestetikum; po zákroku však můžete očekávat určité nepohodlí a možné modřiny.
Tato biopsie je součástí výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardy kontroly kvality pro radiofarmaka a počet úspěšně získaných 89Zr-bevacizumab-PET/CT skenů
Časové okno: 2 roky
|
Abychom určili, zda je 89Zr-bevacizumab-PET/CT skenování proveditelné, určíme výsledky radioaktivního značení chelátovaného bevacizumabu včetně výtěžku radioaktivního značení, specifické aktivity a radiochemické čistoty a počtu úspěšně získaných 89Zr-bevacizumab-PET/CT skenů .
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet souvisejících nežádoucích účinků po intravenózním podání 89Zr-bevacizumabu.
Časové okno: 2 roky
|
Pro stanovení bezpečnosti 89Zr-bevacizumab-PET/CT zobrazení u pacientů s IBC bude stanoven počet nežádoucích účinků souvisejících s radioindikátorem (89Zr-bevacizumab).
|
2 roky
|
|
Biodistribuce 89Zr-bevacizumabu a jednotlivé orgány a účinná dávka 89Zr-bevacizumabu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Množství absorpce 89Zr-bevacizumabu v nádoru IBC a měření angiogeneze nádoru ve vzorcích výzkumné biopsie.
Časové okno: 2 roky
|
Množství vychytávání 89Zr-bevacizumabu v nádoru IBC bude primárně dáno standardizovanými hodnotami vychytávání z PET/CT zobrazení.
Měřítka angiogeneze nádoru jsou intratumorální hustota mikrocév (MVD), průměr cévy a pokrytí cévními pericyty
|
2 roky
|
|
Změny ve vychytávání 89Zr-bevacizumabu a FDG nádorem během a po předoperační chemoterapii a odpověď na MRI primárního nádoru IBC.
Časové okno: 2 roky
|
Tento výsledek si klade za cíl zjistit, zda 89Zr-bevacizumab poskytuje podobné výsledky, pokud jde o odpověď na léčbu ve srovnání se standardními modalitami, FDG-PET/CT a MRI prsu
|
2 roky
|
|
Korelovat změny ve vychytávání nádorem na 89Zr-bevacizumab-PET/CT se standardní zobrazovací odpovědí pomocí MRI a FDG-PET/CT
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace primárního IBC tumoru a vizualizace a počtu vzdálených metastáz
Časové okno: 2 roky
|
Toto je explorativní výsledek měření, který má zjistit, zda 89Zr-bevacizumab detekuje primární a metastatický IBC nádor podobným způsobem
|
2 roky
|
|
Procentuální změna ve vychytávání 89Zr-bevacizumab tumorem v primárním IBC tumoru mezi výchozí a pooperační chemoterapií PET/CT skeny a reziduální rakovinovou zátěží při mastektomii/odběru vzorků tkáně v případě reziduálního onemocnění
Časové okno: 2 roky
|
Toto měřítko výsledku je průzkumné, aby se zjistilo, zda změny ve vychytávání 89Zr-bevacizumabu nádorem mohou předpovídat odpověď ve vzorcích po mastektomii.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Jacene, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Karcinom
- Zánětlivé novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Radiofarmaka
- Bevacizumab
- 89Zr-bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- 13-147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánětlivý karcinom prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na 89Zr-bevacizumab
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
University Medical Center GroningenDokončenoRakovina prsuHolandsko
-
Leiden University Medical CenterNábor
-
University Medical Center GroningenNovartisDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomHolandsko
-
University Medical Center GroningenVHL AllianceDokončenoRenální buněčný karcinom | Von Hippel-Lindauova nemoc | Feochromocytom | Neuroendokrinní nádor pankreatu | HemangioblastomHolandsko
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedDokončenoClear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené království, Spojené státy, Austrálie, Krocan, Holandsko, Belgie, Kanada, Francie
-
Telix International Pty LtdDokončenoKarcinom, renální buňka | Clear Cell Renal Cell CarcinomaJaponsko
-
University Medical Center GroningenNeznámýMnohočetný myelomHolandsko
-
Telix International Pty LtdGrand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma | Recidivující rakovina ledvinových buněk | Podezření na recidivující renální karcinom z jasných buněkČína