術前化学療法を受ける炎症性乳癌患者の血管新生をイメージングするためのジルコニウム-89ベバシズマブ陽電子放出断層撮影のパイロット研究

これらの検査や処置の多くは、通常のがん治療の一部である可能性が高く、調査研究に参加していないことが判明した場合でも実施される可能性があります。 これらの検査や処置を最近受けたことがある場合は、繰り返す必要がある場合とそうでない場合があります。

• あなたの健康、現在の投薬、およびアレルギーに関する質問を含む病歴。 これは通常のがん治療の一部です。
• 身体検査: 医師は、身長、体重、バイタル サイン (血圧、体温、脈拍数、呼吸数) の測定など、身体を検査します。 これは通常のがん治療の一部です。
• 臓器の機能を調べるための血液検査（ティースプーン約3杯分）が行われます。 これは通常のがん治療の一部です。
• 妊娠の可能性がある女性には血液妊娠検査を行います。 血液妊娠検査のために約小さじ1杯の血液が採取されます。 これは通常のがん治療の一部です。
• パフォーマンス ステータス。日常の活動をどのように行っているかを確認できます。 これはあなたと話すことによって行われます。 これは、通常のがん治療の一環として行われます。

これらの検査により、研究に参加する資格があることが示された場合、研究治療を開始します。 適格基準を満たさない場合、この調査研究に参加することはできません。

スクリーニング手順により、調査研究に参加する資格があることが確認された後:

どの化学療法を受けるかは、かかりつけの腫瘍専門医が決定します。

術前化学療法を開始する前（ベースライン）：

化学療法を開始する前に、調査研究のための検査または手順を受けます。 これらの検査や処置の一部は通常のがん治療の一部であり、調査研究の一部としてのみ実施されているものもあります。

• FDG-PET/CT スキャン: PET (陽電子放出断層撮影) スキャナーを使用して臓器の写真を撮影します。 同時にCT（コンピュータ断層撮影）検査も行います。 ブドウ糖（または砂糖）に似た放射性物質である FDG は、PET/CT スキャンを実行する前に、針を使用して静脈に注入されます。 注射後、FDGが体内に吸収されるまで1時間は安静にしていただきます。 この 1 時間後、PET および CT 画像が撮影されている間、最大 50 分間仰向けに横たわるように求められます。 この FDG-PET/CT スキャンは、通常のがん治療の一部です。 研究登録から 14 日以内にこのテストを受けた場合、このテストを繰り返す必要がある場合とない場合があります。
• MRI スキャン: 乳房の MRI (Magnetic Resonance Imaging) スキャンが行われます。 MRIの前に造影剤を注射します。 写真を撮るために、最大 30 分間スキャナーに仰向けに寝ていただくよう求められます。 この MRI スキャンは、通常のがん治療の一部です。 研究登録から 14 日以内にこのテストを受けた場合、このテストを繰り返す必要がある場合とない場合があります。
• 89Zr-ベバシズマブ-PET/CT スキャン: PET (陽電子放出断層撮影) スキャナーを使用して、臓器の写真をさらに撮影します。 同時にCT（コンピュータ断層撮影）検査も行います。 89Zr-ベバシズマブは、針を使用して静脈に注射されます。 89Zr-ベバシズマブ注射後、約1時間観察します。 89Zr-ベバシズマブが体内に吸収されるまでに 3 ～ 4 日かかります。 したがって、研究用 PET および研究用 CT スキャン (89Zr-ベバシズマブ-PET/CT) は、89Zr-ベバシズマブが静脈に注射されてから 3 ～ 4 日後に実施されます。
• この 89Zr-bevacizumab-PET/CT スキャンは研究の一部であり (FDG-PET/CT スキャンに加えて)、通常のがん治療の一部ではありません。
• 心拍数、血圧、体温、呼吸数などのバイタル サインは、89Zr-ベバシズマブの注射の直前とその後約 5、30、および 60 分後、および 89Zr-ベバシズマブ-PET/CT イメージングの直前に実行されます。 これは研究の一環です。
• 妊娠の可能性がある女性には血液妊娠検査を行います。 血液妊娠検査のために約小さじ1杯の血液が採取されます。 89Zr-ベバシズマブ注射の24時間以上前に血液妊娠検査を実施して、研究に参加できるかどうかを判断した場合は、検査が繰り返されます。
• 臓器の機能を調べるための血液検査（ティースプーン約3杯分）が行われます。 これは通常のがん治療の一部です。
• 腫瘍生検: 治療を開始する前に、放射線科医が乳房 MRI または超音波画像を使用して、研究用生検のために乳房内の腫瘍の領域を突き止めます。 生検手順は、針を使用して組織を採取する方法を使用して、外来で行われます。 痛みを最小限に抑えるために局所麻酔薬が投与されます。ただし、処置後は、多少の不快感や打撲の可能性が予想されます。 この生検は研究の一部です。

術前化学療法の 2 サイクル後: 3 サイクル目の化学療法を開始する 2 ～ 5 日前に、研究試験と手順が実施されます。 これらの検査や処置の一部は通常のがん治療の一部であり、調査研究の一部としてのみ実施されているものもあります。

• FDG-PET/CT スキャン: 手順は上記と同じです。 この FDG-PET/CT スキャンは研究の一部です。
• MRI スキャン: 手順は上記と同じです。 この MRI スキャンは研究の一部です。
• 89Zr-ベバシズマブ-PET/CT スキャン: 手順は上記と同じです。 この 89Zr-bevacizumab-PET/CT スキャンは研究の一部です。
• 心拍数、血圧、体温、呼吸数などのバイタル サインは、上記と同じです。 これは研究の一環です。
• 妊娠の可能性がある女性には血液妊娠検査を行います。 このテストは、上で説明したものと同じです。 これは研究の一環です。
• 臓器の機能を調べるための血液検査（ティースプーン約3杯分）が行われます。 これは通常のがん治療の一部です。
• 腫瘍生検: 手順は上記と同じです。 この生検は研究の一部です。

術前化学療法の完了後: 術前化学療法が完了してから 1 ～ 2 週間以内に、がんが治療にどの程度反応したかを判断するために、研究試験と手順が繰り返されます。 これらの検査や処置の一部は通常のがん治療の一部であり、調査研究の一部としてのみ実施されているものもあります。

• FDG-PET/CT スキャン: 手順は上記と同じです。 この FDG-PET/CT スキャンは研究の一部です。
• MRI スキャン: 手順は上記と同じです。 この MRI スキャンは、通常のがん治療の一部です。
• 89Zr-ベバシズマブ-PET/CT スキャン: 手順は上記と同じです。 この 89Zr-bevacizumab-PET/CT スキャンは研究の一部です。
• 心拍数、血圧、体温、呼吸数などのバイタル サインは、上記と同じです。 これは研究の一環です。
• 妊娠の可能性がある女性には血液妊娠検査を行います。 このテストは、上で説明したものと同じです。 これは研究の一環です。
• 臓器の機能を調べるための血液検査（ティースプーン約3杯分）が行われます。 これは通常のがん治療の一部です。

手術: 術前化学療法が完了した後、主任腫瘍医と外科医が乳房手術を受ける資格があるかどうかを判断します。 乳房手術は通常のがん治療の一部です。 手術では、腫瘍の組織が取り除かれ、がんが治療にどの程度反応したかが検査されます。 これは通常のがん治療の一部です。 腫瘍が治療にどの程度反応したかを検査した後、十分な組織が利用できる場合は、一部の組織を研究用に採取します。 乳房手術を受けることができない場合は、化学療法の開始前と 2 サイクル後に同様の腫瘍生検を行います。