Antibiotiques et extenseurs tissulaires dans la reconstruction mammaire

Les infections du site opératoire surviennent chez jusqu'à un tiers des patientes qui subissent une reconstruction mammaire par implant après une mastectomie pour un cancer ; la plupart de ces cas nécessitent un retrait ultérieur de la prothèse. Ce risque élevé par rapport à d'autres procédures chirurgicales et populations de patients a été attribué à l'immunodépression liée au cancer, au placement de corps étrangers, à l'entretien postopératoire du tube de drainage et à l'administration de la chimioradiothérapie. L'utilisation d'antibiotiques prophylactiques postopératoires prolongés est répandue chez les chirurgiens plasticiens malgré le manque de preuves à l'appui de l'efficacité d'une telle pratique. En outre, le National Surgical Care Initiative Project (SCIP), parrainé par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), impose l'arrêt des antibiotiques dans les 24 heures suivant la chirurgie, car une extension supplémentaire ne parvient pas seulement à réduire le risque d'infection dans la population chirurgicale générale, mais peut également contribuer à la résistance bactérienne. L'objectif principal de cette étude est de comparer le risque d'infection du site opératoire chez les patients en reconstruction implantaire qui reçoivent une antibiothérapie prophylactique prolongée avec ceux qui n'en reçoivent pas. Dans cet essai contrôlé randomisé, les femmes d'un même établissement qui subissent une reconstruction mammaire par implant seront assignées à recevoir moins de 24 heures ou 7 jours d'antibiotiques postopératoires prophylactiques. Les principales mesures des résultats comprendront le développement d'infections superficielles incisionnelles, profondes et d'organes/espaces chirurgicaux à un an, tel que défini par les Centers for Disease Control (CDC). Après ajustement en fonction de l'âge du patient, de l'indice de masse corporelle, de la maladie comorbide, du moment de la reconstruction, du stade de la maladie, du traitement adjuvant, du volume de l'implant, de l'utilisation du drain et d'autres variables procédurales, le risque relatif d'infection postopératoire avec l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques prolongés sera estimé. Les critères de jugement secondaires incluront l'explantation prothétique et, en cas d'infection, la bactériologie et la sensibilité aux antibiotiques.