Antybiotyki i ekspandery tkankowe w rekonstrukcji piersi

Infekcje miejsca operowanego występują nawet u jednej trzeciej pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi opartej na implantach po mastektomii z powodu raka; większość takich przypadków wymaga późniejszego usunięcia protezy. To podwyższone ryzyko w porównaniu z innymi zabiegami chirurgicznymi i populacjami pacjentów przypisuje się związanemu z rakiem upośledzeniu odporności, umieszczeniu ciała obcego, konserwacji drenażu pooperacyjnego i stosowaniu chemioradioterapii. Stosowanie przedłużonej pooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej jest powszechne wśród chirurgów plastycznych, pomimo braku dowodów potwierdzających skuteczność takiej praktyki. Ponadto National Surgical Care Initiative Project (SCIP) sponsorowany przez Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) nakazuje odstawienie antybiotyków do 24 godzin po operacji, ponieważ dalsze przedłużenie nie tylko nie zmniejsza ryzyka infekcji w ogólnej populacji chirurgów, ale także może przyczyniać się do oporności bakterii. Głównym celem tego badania jest porównanie ryzyka infekcji miejsca operowanego u pacjentów z rekonstrukcją implantu, którzy otrzymują przedłużoną profilaktyczną antybiotykoterapię z tymi, którzy tego nie robią. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym kobiety w jednej instytucji, które przechodzą rekonstrukcję piersi opartą na implantach, zostaną przydzielone do otrzymywania profilaktycznych antybiotyków pooperacyjnych przez mniej niż 24 godziny lub 7 dni. Podstawowe wskaźniki wyniku będą obejmowały rozwój powierzchownych nacięć, głębokich nacięć i zakażeń miejsca operowanego narządu/przestrzeni w ciągu jednego roku, zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób (CDC). Po dostosowaniu do wieku pacjenta, wskaźnika masy ciała, choroby współistniejącej, czasu rekonstrukcji, stadium choroby, terapii adjuwantowej, objętości implantu, wykorzystania drenażu i innych zmiennych proceduralnych, zostanie oszacowane względne ryzyko zakażenia pooperacyjnego przy zastosowaniu przedłużonej profilaktycznej antybiotykoterapii. Wtórne pomiary wyniku będą obejmować eksplantację protezy oraz, w przypadku infekcji, bakteriologię i wrażliwość na antybiotyki.