Antibiotica en weefselvergroters bij borstreconstructie

Infecties op de operatieplaats komen voor bij tot een derde van de patiënten die een op implantaten gebaseerde borstreconstructie ondergaan na borstamputatie voor kanker; in de meeste van dergelijke gevallen is een latere verwijdering van de prothese vereist. Dit verhoogde risico ten opzichte van andere chirurgische ingrepen en patiëntenpopulaties wordt toegeschreven aan kankergerelateerde immuuncompromis, plaatsing van een vreemd lichaam, onderhoud van postoperatieve drainageslangen en toediening van chemoradiotherapie. Het gebruik van verlengde postoperatieve profylactische antibiotica komt veel voor onder plastisch chirurgen, ondanks het gebrek aan bewijs dat de werkzaamheid van een dergelijke praktijk ondersteunt. Verder verplicht het National Surgical Care Initiative Project (SCIP), zoals gesponsord door de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), de stopzetting van antibiotica binnen 24 uur na de operatie, aangezien verdere uitbreiding niet alleen het infectierisico bij de algemene chirurgische populatie niet vermindert, maar kan ook bijdragen aan bacteriële resistentie. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van het risico op postoperatieve wondinfectie bij patiënten die een implantaatreconstructie ondergaan en die langdurig profylactische antibiotica krijgen met degenen die dat niet doen. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen vrouwen in een enkele instelling die een op implantaten gebaseerde borstreconstructie ondergaan, toegewezen worden om minder dan 24 uur of 7 dagen profylactische postoperatieve antibiotica te krijgen. Primaire uitkomstmaten zijn de ontwikkeling van oppervlakkige incisie-, diepe incisie- en orgaan-/ruimtechirurgische wondinfecties na één jaar, zoals gedefinieerd door de Centers for Disease Control (CDC). Na correctie voor de leeftijd van de patiënt, body mass index, comorbide ziekte, reconstructieve timing, ziektestadium, adjuvante therapie, implantaatvolume, draingebruik en andere procedurele variabelen, zal het relatieve risico op postoperatieve infectie bij gebruik van verlengde profylactische antibiotica worden geschat. Secundaire uitkomstmaten omvatten prothetische explantatie en, in geval van infectie, gevoeligheid voor bacteriologie en antibiotica.