Antibiotika och vävnadsexpanderare vid bröstrekonstruktion

Infektioner på operationsstället förekommer hos upp till en tredjedel av patienterna som genomgår implantatbaserad bröstrekonstruktion efter mastektomi för cancer; de flesta av sådana fall kräver att protesen tas bort i efterhand. Denna förhöjda risk i förhållande till andra kirurgiska ingrepp och patientpopulationer har tillskrivits cancerrelaterad immunförsämring, placering av främmande kroppar, underhåll av postoperativ dräneringsslang och administrering av kemoradioterapi. Användningen av långvarig postoperativ profylaktisk antibiotika är utbredd bland plastikkirurger trots brist på bevis som stöder effektiviteten av sådan praxis. Vidare kräver National Surgical Care Initiative Project (SCIP) som sponsras av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) att antibiotika ska avbrytas senast 24 timmar efter operationen, eftersom ytterligare förlängning inte bara misslyckas med att minska infektionsrisken i den allmänna kirurgiska befolkningen, men kan också bidra till bakteriell resistens. Det primära syftet med denna studie är att jämföra risken för infektion på operationsstället hos implantatrekonstruktionspatienter som får utökad profylaktisk antibiotikabehandling med de som inte gör det. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer kvinnor vid en enda institution som genomgår implantatbaserad bröstrekonstruktion att få antingen mindre än 24 timmar eller 7 dagars profylaktisk postoperativ antibiotika. Primära resultatmått kommer att inkludera utveckling av ytliga incisionella, djupa incisionsinfektioner och organ/rymdkirurgiska infektioner efter ett år enligt definitionen av Centers for Disease Control (CDC). Efter justering för patientålder, kroppsmassaindex, komorbid sjukdom, rekonstruktiv tidpunkt, sjukdomsstadium, adjuvant terapi, implantatvolym, dräneringsanvändning och andra procedurvariabler kommer den relativa risken för postoperativ infektion med användning av utökad profylaktisk antibiotika att uppskattas. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera protesexplantation och, i fall av infektion, bakteriologi och antibiotikakänslighet.