Antibiotici ed espansori tissutali nella ricostruzione mammaria

Le infezioni del sito chirurgico si verificano fino a un terzo dei pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria basata su impianto dopo mastectomia per cancro; la maggior parte di questi casi richiede la successiva rimozione della protesi. Questo rischio elevato rispetto ad altre procedure chirurgiche e popolazioni di pazienti è stato attribuito a immunocompromissione correlata al cancro, posizionamento di corpi estranei, manutenzione del tubo di drenaggio postoperatorio e somministrazione di chemioradioterapia. L'uso di antibiotici profilattici postoperatori prolungati è prevalente tra i chirurghi plastici nonostante la mancanza di prove a sostegno dell'efficacia di tale pratica. Inoltre, il National Surgical Care Initiative Project (SCIP), sponsorizzato dai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), impone l'interruzione degli antibiotici entro 24 ore dall'intervento, poiché un'ulteriore estensione non solo non riesce a ridurre il rischio di infezione nella popolazione chirurgica generale, ma può anche contribuire alla resistenza batterica. L'obiettivo primario di questo studio è confrontare il rischio di infezione del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a ricostruzione implantare che ricevono antibiotici profilattici prolungati con quelli che non lo fanno. In questo studio controllato randomizzato, le donne in un singolo istituto che si sottopongono a ricostruzione mammaria basata su impianti saranno assegnate a ricevere meno di 24 ore o 7 giorni di antibiotici profilattici postoperatori. Le misure di esito primario includeranno lo sviluppo di infezioni superficiali incisionali, incisionali profonde e del sito chirurgico di organi / spazi a un anno come definito dai Centers for Disease Control (CDC). Dopo l'aggiustamento per età del paziente, indice di massa corporea, comorbidità, tempistica ricostruttiva, stadio della malattia, terapia adiuvante, volume dell'impianto, uso di drenaggi e altre variabili procedurali, sarà stimato il rischio relativo di infezione postoperatoria con l'uso di antibiotici profilattici estesi. Le misure di esito secondarie includeranno l'espianto protesico e, in caso di infezione, la batteriologia e la suscettibilità agli antibiotici.