Antibióticos y expansores tisulares en la reconstrucción mamaria

Las infecciones del sitio quirúrgico ocurren en hasta un tercio de las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria basada en implantes después de una mastectomía por cáncer; la mayoría de estos casos requieren la extracción protésica posterior. Este riesgo elevado en relación con otros procedimientos quirúrgicos y poblaciones de pacientes se ha atribuido al compromiso inmunológico relacionado con el cáncer, la colocación de cuerpos extraños, el mantenimiento del tubo de drenaje posoperatorio y la administración de quimiorradioterapia. El uso de antibióticos profilácticos posoperatorios prolongados prevalece entre los cirujanos plásticos a pesar de la falta de pruebas que apoyen la eficacia de dicha práctica. Además, el Proyecto de Iniciativa Nacional de Atención Quirúrgica (SCIP), patrocinado por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), exige la interrupción de los antibióticos 24 horas después de la cirugía, ya que una mayor extensión no solo no reduce el riesgo de infección en la población quirúrgica general, sino que pero también puede contribuir a la resistencia bacteriana. El objetivo principal de este estudio es comparar el riesgo de infección del sitio quirúrgico en pacientes de reconstrucción con implantes que reciben antibióticos profilácticos prolongados con aquellos que no los reciben. En este ensayo controlado aleatorizado, las mujeres de una sola institución que se someten a una reconstrucción mamaria basada en implantes serán asignadas para recibir menos de 24 horas o 7 días de antibióticos postoperatorios profilácticos. Las medidas de resultado primarias incluirán el desarrollo de infecciones en la incisión superficial, en la incisión profunda y en el sitio quirúrgico de órganos/espacios al año, según lo definido por los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). Después del ajuste por edad del paciente, índice de masa corporal, enfermedad comórbida, momento de la reconstrucción, estadio de la enfermedad, terapia adyuvante, volumen del implante, uso de drenaje y otras variables del procedimiento, se calculará el riesgo relativo de infección posoperatoria con el uso prolongado de antibióticos profilácticos. Las medidas de resultado secundarias incluirán la explantación de prótesis y, en casos de infección, la bacteriología y la susceptibilidad a los antibióticos.