Faisabilité des capteurs myoélectriques implantables pour contrôler les prothèses des membres supérieurs (IMES)

Critère d'intégration:

1. Le patient est un bénéficiaire des soins de santé au Walter Reed National Military Medical Center.
2. Le patient a une amputation transradiale avec un tiers ou plus de longueur résiduelle de l'avant-bras, déterminée par le côté controlatéral.
3. L'anatomie résiduelle de l'avant-bras du patient (basée sur le nombre et la taille des muscles résiduels) soutiendra l'implantation et le contrôle d'au moins six IMES (de l'avis de l'investigateur). Ce critère sera vérifié lors d'un test de dépistage spécifique à l'étude.
4. Le patient est âgé de 18 ans ou plus.
5. Le patient peut parler et comprendre l'anglais.
6. Le patient est disposé et capable de donner son consentement éclairé.
7. Le patient a subi une rééducation pour amputé, y compris une formation pour porter et utiliser une prothèse à propulsion corporelle et myoélectrique.
8. Le patient déclare porter une prothèse de membre supérieur au moins deux heures par jour.

9. Amputation unilatérale avec fonction préservée du bras non amputé ; la fonction préservée est l'opinion de l'investigateur quant à savoir si le patient :

   • a la capacité d'enfiler et d'enlever une prothèse de façon autonome,
   • a suffisamment de dextérité dans le bras non amputé pour attacher et détacher le câble de l'interface de contrôle prothétique (PCI) et actionner l'interrupteur d'alimentation PCI,
   • a la dextérité nécessaire pour retirer et remplacer la batterie PCI.
10. Le patient est disposé et capable d'avoir des aiguilles EMG insérées dans l'avant-bras.
11. De l'avis de l'enquêteur, le patient est cognitivement capable d'opérer une prothèse IMES.
12. Le patient est disposé à se conformer à un calendrier de port du dispositif expérimental.
13. Le patient est disposé et capable de se rendre sur le site de recherche pour les visites d'étude décrites dans ce protocole.

Critère d'exclusion:

1. Le patient est à moins de trois mois d'une chirurgie d'amputation ou d'une blessure majeure du membre résiduel cible.
2. Le patient a une blessure majeure à proximité du niveau d'amputation.
3. De l'avis de l'investigateur, le patient est sujet à des lésions cutanées dans le membre résiduel cible.
4. Transsection nerveuse connue ou paralysie pouvant entraîner une désinnervation des muscles du membre résiduel cible.
5. Trouble neuromusculaire génétique connu (par ex. sclérose en plaques, myasthénie grave, dystrophie musculaire).
6. Le patient présente un trouble de saignement ou de coagulation.
7. Amputation bilatérale du membre supérieur.
8. Le patient a un trouble psychologique majeur tel qu'un SSPT mal contrôlé, une schizophrénie ou une paranoïa tel que le statut coopératif est incohérent.
9. Le patient a un implant actif (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté [DAI], neurostimulateur, dispositif de perfusion de médicaments).
10. Les patients porteurs de fragments métalliques ou d'implants métalliques (par ex. matériel orthopédique) situés dans l'avant-bras résiduel sont exclus. L'absence de métal doit être confirmée par une radiographie de l'ensemble du bras atteint.
11. Les patients ayant du métal dans le bras affecté seront examinés au cas par cas. Une radiographie de l'ensemble du bras affecté doit être fournie au commanditaire qui évaluera l'interaction potentielle du métal avec le champ magnétique de la bobine.
12. Le patient a des antécédents de réactions indésirables aux agents anesthésiques.
13. Le patient a récemment participé ou participe actuellement à une recherche qui peut influencer la réponse à l'une ou l'autre des interventions de l'étude ou être nocif pour le sujet de quelque manière que ce soit.
14. Une patiente qui est enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
15. De l'avis de l'investigateur, le sujet n'est pas un candidat approprié pour l'étude, pour quelque raison que ce soit, telle qu'une infection du membre résiduel, une douleur importante, une lésion nerveuse proximale importante ou des lésions des tissus mous, des cicatrices importantes ou une mauvaise santé de l'enveloppe cutanée.