植入式肌电传感器控制上肢假肢的可行性 (IMES)

纳入标准：

1. 患者是沃尔特里德国家军事医疗中心的医疗保健受益人。
2. 患者进行了经桡动脉截肢，前臂剩余长度的三分之一或更多由对侧确定。
3. 患者的残余前臂解剖结构（基于残余肌肉的数量和大小）将支持至少六个 IMES 的植入和控制（研究者认为）。 该标准将在特定于研究的筛选测试期间得到验证。
4. 患者年满 18 岁。
5. 患者可以说和理解英语。
6. 患者愿意并能够提供知情同意。
7. 患者接受了截肢康复治疗，包括接受训练以佩戴和使用身体驱动的肌电假肢。
8. 患者报告每天至少佩戴上肢假肢两个小时。

9. 保留未截肢功能的单侧截肢；保留功能是研究者关于患者是否：

   • 有能力独立穿脱假肢，
   • 未截肢的手臂具有足够的灵活性来连接和拆卸假肢控制接口 (PCI) 电缆并操作 PCI 电源开关，
   • 可以灵活地拆卸和更换 PCI 电池。
10. 患者愿意并能够将 EMG 针插入前臂。
11. 研究者认为，患者具有操作 IMES 假肢的认知能力。
12. 患者愿意遵守研究设备的佩戴时间表。
13. 患者愿意并且能够前往研究地点进行本方案中概述的研究访问。

排除标准：

1. 患者距离截肢手术或目标残肢严重受伤不到三个月。
2. 患者在截肢水平附近有严重损伤。
3. 研究者认为，患者目标残肢容易发生皮肤破损。
4. 已知的神经横断或麻痹可能导致目标残肢肌肉去神经支配。
5. 已知的遗传性神经肌肉疾病（例如 多发性硬化症、重症肌无力、肌肉萎缩症）。
6. 患者有出血或凝血障碍。
7. 双上肢截肢。
8. 患者有严重的心理障碍，例如 PTSD 控制不佳、精神分裂症或偏执狂，因此合作状态不一致。
9. 患者有一个活动的植入物（例如 起搏器、植入式心脏除颤器 [ICD]、神经刺激器、药物输注装置）。
10. 有任何金属碎片或金属植入物（例如 位于残存前臂内的骨科硬件）不包括在内。 应通过对整个受影响的手臂进行 X 射线检查来确认没有金属。
11. 将根据具体情况考虑受影响上臂有金属的患者。 应向赞助商提供整个受影响手臂的 X 光片，赞助商将评估金属与线圈磁场的潜在相互作用。
12. 患者有麻醉剂不良反应史。
13. 患者最近或目前正在参与可能影响对任一研究干预的反应或以任何方式对受试者有害的研究。
14. 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
15. 研究者认为，由于任何原因，例如残肢感染、显着疼痛、显着的近端神经损伤或软组织损伤、显着的疤痕或皮肤包膜的健康状况不佳，受试者不是研究的合适人选。