Impact immunologique de la consommation élevée d'huile d'olive (OOS)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'intervention nutritionnel contrôlé, prospectif et randomisé visant à déterminer l'impact immunologique d'une consommation élevée d'huile d'olive chez les personnes âgées. Le vieillissement est associé à une réponse immunitaire altérée qui contribue à une incidence plus élevée d'infections chez les personnes âgées. Auparavant, nous avons montré que le type d'acides gras dans l'alimentation influençait la réponse immunitaire. En particulier, il a été démontré que la réduction de la consommation de graisses riches en acides gras n-6 améliore la réponse immunitaire chez les personnes âgées. Très peu d'études ont évalué le rôle de l'huile d'olive, principale huile consommée dans le cadre du régime méditerranéen, sur la réponse immunitaire des personnes âgées. Nous émettons l'hypothèse qu'une consommation élevée d'huile d'olive améliorera la fonction immunitaire chez les personnes âgées. De plus, nous étudierons l'effet d'une consommation élevée d'huile d'olive sur l'expression génique des voies pertinentes dans les cellules mononucléaires en circulation, ainsi que sur la fonction cognitive.
Le recrutement et l'inscription des sujets seront effectués à l'USDA HNRCA. Après le dépistage, 40 participants éligibles en surpoids ou obèses âgés de 65 ans et plus seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention nutritionnelle pendant une période de 12 semaines : [1] Régime américain typique de contrôle A, (N = 20) et [2] Régime expérimental B (N=20).
Les participants au régime de contrôle A consommeront un régime américain typique faible en fibres et riche en matières grasses. Ceux qui suivent le régime B consommeront un régime similaire au régime américain typique, mais il leur sera demandé de remplacer leur consommation d'huile par de l'huile d'olive extra vierge. Des conseils diététiques seront fournis par le diététicien de l'étude à la Metabolic Research Kitchen du Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA) à l'Université Tufts sur l'endroit où les huiles de l'étude remplaceront les huiles dans l'alimentation des sujets. Les sujets seront suivis régulièrement par le diététicien de l'étude tout au long de la période d'intervention pour fournir un soutien et assurer le respect du protocole de l'étude. La collecte de données aura lieu au départ et après que les sujets auront suivi le régime alimentaire de l'étude pendant une période de trois mois. La collecte de données pour les mesures des résultats de l'étude d'intérêt comprendra des prélèvements sanguins, des mesures anthropométriques et des facteurs cellulaires et immunitaires. Plus précisément, les mesures comprendront :
- indices in vivo de la fonction médiée par les lymphocytes T [hypersensibilité de type retardée (DTH)],
- marqueurs plasmatiques de l'inflammation (tels que IL-1b, IL-6, TNF-a, CRP, MCP-1, sICAM-1 et sVCAM-1),
- capacité des lymphocytes T et de leurs sous-ensembles (tels que CD4 et CD8, naïfs et mémoire) à proliférer,
- Production ex vivo de cytokines et de PGE2 par les cellules immunitaires.
- Expression génique des voies pertinentes à l'aide de l'analyse transcriptomique dans les cellules mononucléaires circulantes.
- Le CANTAB (Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, UK) est une évaluation cognitive informatisée, et
- Inventaire de la dépression de Beck.
Cette étude sera menée par le Nutritional Immunology Lab, avec le Dr Simin Meydani comme PI et les Drs. Barnett (directeur de projet), Wu (directeur de laboratoire), Dallal (biostatisticien), Saltzman (médecin d'étude), Sen, Scott et Ordovas en tant que co-investigateurs. Le Dr Ascension Marcos du Conseil scientifique national de la recherche (CSIC) est également co-I de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être prêt à être randomisé en groupes d'étude.
- Hommes et femmes ≥ 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 35 kg/m2.
- Consommation de l'alimentation américaine typique.
- Doit être prêt à arrêter de prendre des multivitamines et des suppléments (à l'exception de la vitamine D et du calcium), y compris l'huile de poisson ou les acides gras n-3 et les suppléments à base de plantes, pendant 30 jours avant et pendant la participation à l'étude, s'ils en prennent actuellement.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'huile d'olive ou d'huile de canola comme huile prédominante pour la cuisson au cours des 6 derniers mois, mais éligible si vous êtes prêt à arrêter de prendre ces huiles pendant 30 jours avant la participation.
- Actuellement en régime végétarien.
- Mange plus de 3 repas par semaine au restaurant.
- Consomme du poisson plus de trois fois par semaine ; mais éligible si vous souhaitez arrêter la consommation de poisson 30 jours avant la participation et pendant la participation.
Habitudes alimentaires désordonnées :
- Les régimes "crash"
- Consommation excessive de nourriture ou frénésie alimentaire
- Défaut de consommer un régime alimentaire cohérent, ou démontre des changements réguliers dans les habitudes d'apport alimentaire.
- Forte consommation d'alcool (plus de 2 verres de boissons alcoolisées par jour).
- VIH+ par auto-déclaration.
- Maladie auto-immune, diabète de type 1, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, hépatite auto-immune.
- Maladies qui ont un impact sur la réponse immunitaire telles que le cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, et d'autres maladies néoplasiques.
- Chimiothérapie, médicaments anti-néoplastiques ou immunosuppresseurs.
- Toute maladie grave non contrôlée (non stable sous médication) - maladie hépatique non contrôlée, maladie cardiaque ou cardiovasculaire non contrôlée, hypertension non contrôlée, maladie rénale non contrôlée, asthme non contrôlé.
- Antécédents de tabagisme ou d'utilisation de produits contenant de la nicotine au cours des 6 derniers mois.
- Infection active dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude, les prises de sang ou les tests cutanés ; cependant, peut participer si l'admission est reportée ou reportée > 4 semaines après la résolution des symptômes.
- Vaccination contre la grippe dans les 2 semaines précédant les prises de sang et les tests cutanés de l'étude.
- Actuellement sous antibiotiques ; s'ils sont sous antibiotiques doivent être sans antibiotiques pendant au moins 2 semaines avant l'inscription à l'étude, et 2 semaines avant les prises de sang jusqu'à 48 heures après l'implantation DTH (c'est-à-dire après la deuxième lecture). .
- Traitement antibiotique prophylactique chronique ou antibiotiques de longue durée.
- Le diagnostic des infections au départ n'exclura pas un sujet, mais reportera l'inscription à 4 semaines après la disparition des symptômes.
- Participation à un programme de réduction de poids dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude ; mais inclure si inscrit à un programme de perte de poids pour maintenir le poids corporel.
- Antécédents de splénectomie
- Sous dialyse
- Conditions ou médicaments associés à la maldigestion ou à la malabsorption, y compris, mais sans s'y limiter (de l'avis du médecin de l'étude), les maladies inflammatoires de l'intestin, la pancréatite chronique, la maladie cœliaque, la résection de l'intestin grêle, le pontage gastrique ou toute autre intervention chirurgicale pour perdre du poids, et utilisation de l'orlistat.
- Mauvaise conformité connue à l'intervention diététique (sur la base d'un entretien de dépistage diététique).
- Refus de maintenir le poids corporel et le niveau d'activité physique actuels pendant la période d'étude.
- Consommation de suppléments à base de plantes. Les participants éligibles intéressés qui prennent des suppléments à base de plantes seront invités à arrêter de les prendre pendant l'étude après une période de sevrage de 30 jours.
- L'utilisation d'aspirine, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'antihistaminiques prescrits par un médecin ou un clinicien, ou l'incapacité d'interrompre l'utilisation de ces substances pendant 72 heures avant la prise de sang du premier jour jusqu'à 48 heures après l'implantation DTH (c'est-à-dire après deuxième lecture).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: huile d'olive
intervention à l'huile d'olive pendant 3 mois
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3 mois d'intervention
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Comparateur placebo: Placebo
Intervention avec placebo pendant 3 mois
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3 mois d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification du test cutané d'hypersensibilité retardée (DTH)
Délai: ligne de base et mois 3
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Les sujets seront testés pour la réponse cutanée DTH à 3 antigènes (tricophyton, tétanos et candida, plus une solution saline comme contrôle) au départ et 3 mois après la supplémentation.
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ligne de base et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des marqueurs plasmatiques de l'inflammation
Délai: Base de référence et mois 3
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Le sang sera prélevé au départ et 3 mois après la supplémentation pour déterminer les niveaux d'IL-1b, d'IL-6, de TNF-a, de CRP, de MCP-1, de sICAM-1 et de sVCAM-1 dans le plasma, qui fournissent un in vivo état de l'inflammation associée au syndrome métabolique
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Base de référence et mois 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la capacité des lymphocytes T et de leurs sous-ensembles (tels que CD4 et CD8, naïfs et mémoire) à proliférer
Délai: ligne de base et mois 3
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Le sang sera prélevé au départ et 3 mois après la supplémentation et les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront isolées.
Les PBMC seront marqués avec le colorant de suivi CFSE et stimulés pendant 3 jours.
Les cellules seront marquées avec des anticorps appropriés pour identifier les sous-populations de cellules T (CD4 et CD8, naïves et mémoire) et combinées au suivi CFSE, le profil de prolifération de chaque sous-population sera obtenu.
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ligne de base et mois 3
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modification de la production ex vivo de cytokines et de PGE2 par les cellules immunitaires
Délai: ligne de base et mois 3
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Le sang sera prélevé au jour 1 et au jour 2 (échantillonnage en double pour contrer les variations quotidiennes dans ce type de tests) à la fois de base et 3 mois après la supplémentation.
L'hémoculture sera stimulée pour déterminer la capacité des lymphocytes T à proliférer et des cellules immunitaires à produire des cytokines et de la PGE2.
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ligne de base et mois 3
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modification de l'expression génique des voies pertinentes à l'aide de l'analyse transcriptomique dans les cellules mononucléaires circulantes.
Délai: ligne de base et mois 3
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Des échantillons de sang de cinq millilitres seront prélevés à jeun à la fois au départ et après 3 mois d'intervention diététique.
L'ARN total des cellules mononucléaires sera isolé et transformé en ARNc marqué à la biotine au laboratoire de génomique nutritionnelle, JM HNRCA de l'Université Tufts.
Nous utiliserons le progiciel GenMapp 2.1 et MappFinder 2.0 (www.GenMapp.org)
pour l'ontologie génétique (GO) et l'analyse des voies.
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ligne de base et mois 3
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modification de la fonction cognitive à l'aide de l'outil d'évaluation cognitive informatisé CANTAB (Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, Royaume-Uni).
Délai: ligne de base et mois 3
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Nous avons choisi les modules CANTAB suivants pour évaluer l'attention, la mémoire, le langage et les fonctions exécutives.
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ligne de base et mois 3
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changement de mesure à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: ligne de base et mois 3
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Au départ et au suivi de 3 mois, les participants seront testés pour la fonction cognitive et se verront administrer le Beck Depression Inventory - II.
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ligne de base et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FRGN64
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