높은 올리브 오일 소비의 면역학적 영향 (OOS)
연구 개요
상세 설명
이것은 노인의 높은 올리브 오일 소비가 면역학적 영향을 결정하기 위한 전향적이고 무작위 통제된 영양 개입 시험입니다. 노화는 면역 반응 장애와 관련이 있으며 이는 노인의 감염 발생률을 높이는 데 기여합니다. 이전에 우리는 식단의 지방산 유형이 면역 반응에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 특히, n-6 지방산이 많은 지방의 섭취를 줄이면 노인의 면역 반응이 개선되는 것으로 나타났습니다. 노인의 면역 반응에 대한 지중해 식단의 일부로 소비되는 주요 오일인 올리브 오일의 역할을 평가한 연구는 거의 없습니다. 우리는 높은 올리브 오일 소비가 노인의 면역 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 인지 기능뿐만 아니라 순환 단핵 세포에서 관련 경로의 유전자 발현에 대한 높은 올리브 오일 소비의 영향을 조사할 것입니다.
피험자 모집 및 등록은 USDA HNRCA에서 수행됩니다. 스크리닝 후, 65세 이상의 40명의 적격 과체중 또는 비만 참가자는 12주 동안 두 가지 영양 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. B(N=20).
컨트롤 다이어트 A 참가자는 저섬유질, 고지방의 전형적인 미국식 식단을 섭취하게 됩니다. 다이어트 B를 하는 사람들은 전형적인 미국 식단과 유사한 식단을 섭취하지만 오일 섭취를 엑스트라 버진 올리브 오일로 대체하도록 요청받을 것입니다. 식이 상담은 Tufts 대학의 Jean Mayer USDA 인간 영양 연구 센터(HNRCA)의 Metabolic Research Kitchen에서 연구 영양사가 피험자의 식단에서 오일을 대체할 연구 오일에 대해 제공할 것입니다. 지원을 제공하고 연구 프로토콜 준수를 보장하기 위해 개입 기간 동안 연구 영양사가 피험자를 정기적으로 추적할 것입니다. 데이터 수집은 기준선에서 그리고 피험자가 3개월 동안 연구 식단을 섭취한 후에 수행됩니다. 관심 있는 연구 결과 측정을 위한 데이터 수집은 채혈, 인체 측정, 세포 및 면역 요인을 포함합니다. 구체적으로 조치에는 다음이 포함됩니다.
- T 세포 매개 기능의 생체 내 지표[지연형 과민증(DTH)],
- 혈장 염증 마커(예: IL-1b, IL-6, TNF-a, CRP, MCP-1, sICAM-1 및 sVCAM-1),
- T 세포 및 그 하위 집합(예: CD4 및 CD8, 나이브 및 메모리)의 증식 능력,
- 면역 세포에 의한 생체외 생산 사이토카인 및 PGE2.
- 순환 단핵 세포에서 transcriptomics 분석을 사용한 관련 경로의 유전자 발현.
- CANTAB(Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, UK)은 전산화된 인지 평가이며,
- 벡 우울증 인벤토리.
이 연구는 Simin Meydani 박사를 PI로 하고 Drs. Barnett(프로젝트 책임자), Wu(실험실 책임자), Dallal(생물통계학자), Saltzman(연구 의사), Sen, Scott 및 Ordovas가 공동 조사자입니다. CSIC(Scientific National Research Council)의 Dr. Ascension Marcos도 이 연구의 공동 I입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스터디 그룹으로 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다.
- 65세 이상의 남녀.
- 25 - 35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
- 전형적인 미국 식단의 소비.
- 연구 참여 전 30일 동안 및 연구 참여 중에 생선 기름 또는 n-3 지방산 및 허브 보조제를 포함한 종합 비타민 및 보조제(비타민 D 및 칼슘 제외) 복용을 현재 복용 중인 경우 기꺼이 중단해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 올리브 오일 또는 카놀라 오일을 요리에 주로 사용했지만 참여 전 30일 동안 이러한 오일 복용을 중단할 의사가 있는 경우 자격이 있습니다.
- 현재 채식을 하고 있습니다.
- 식당에서 일주일에 세 번 이상 식사를 합니다.
- 일주일에 3번 이상 생선을 섭취합니다. 그러나 참여 30일 전과 참여 기간 동안 어류 소비를 중단할 의사가 있는 경우 자격이 있습니다.
불규칙한 식습관:
- "충돌"다이어트
- 폭식 또는 폭식
- 일관된 식단을 섭취하지 못하거나 식단 섭취 패턴의 규칙적인 변화를 나타냅니다.
- 과도한 알코올 섭취(하루 2잔 이상의 알코올 음료).
- 자가 보고에 의한 HIV+.
- 자가면역질환, 제1형 당뇨병, 셀리악병, 염증성 장질환(IBD), 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 자가면역 간염.
- 비 흑색 종 피부암을 제외한 암 및 기타 신 생물 질환과 같이 면역 반응에 영향을 미치는 질병.
- 화학요법, 항신생물성 또는 면역억제제.
- 조절되지 않는 주요 질병(약물에 안정적이지 않음) - 조절되지 않는 간 질환, 조절되지 않는 심장 또는 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 신장 질환, 조절되지 않는 천식.
- 지난 6개월 동안 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용 이력.
- 연구 등록, 채혈 또는 피부 검사 4주 이내의 활동성 감염; 그러나 증상 해결 후 > 4주 후에 입원이 연기되거나 일정이 변경된 경우 참여할 수 있습니다.
- 연구 채혈 및 피부 검사 전 2주 이내에 FLU 백신 접종.
- 현재 항생제를 복용 중입니다. 항생제를 사용하는 경우 연구 등록 전 최소 2주 동안, 혈액 채취 2주 전부터 DTH 이식 후 최대 48시간(즉, 두 번째 판독 후)까지 항생제를 중단해야 합니다. .
- 만성 예방적 항생제 치료 또는 장기 항생제.
- 기준선에서의 감염 진단은 피험자를 배제하지 않지만 증상이 사라진 후 등록을 4주로 연기합니다.
- 연구 등록 전 6개월 이내에 체중 감량 프로그램에 참여; 그러나 체중을 유지하기 위해 체중 감량 프로그램에 등록한 경우 포함합니다.
- 비장 절제술의 역사
- 투석 중
- 소화 불량 또는 흡수 장애와 관련된 병태 또는 약물(연구 의사의 의견에 따름), 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 셀리악병, 소장 절제, 위 우회술 또는 기타 체중 감량 수술을 포함하나 이에 국한되지 않음, 및 오를리스타트 사용.
- 식이 중재에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려져 있습니다(식이 선별 인터뷰를 기반으로 함).
- 연구 기간 동안 현재 체중과 신체 활동 수준을 유지하려는 의지가 없음.
- 초본 보충 교재의 소비. 허브 보조제에 관심이 있는 적격 참가자는 30일 휴약 기간 후에 연구를 진행하는 동안 복용을 중단하도록 요청받을 것입니다.
- 의사 또는 임상의가 처방한 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항히스타민제를 사용하거나 첫날 채혈 전 72시간 동안 DTH 이식 후 48시간까지(즉, 두 번째 읽기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올리브유
3개월 동안 올리브 오일 개입
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3개월 개입
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위약 비교기: 위약
3개월간 위약 중재
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3개월 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 과민성 피부 검사(DTH)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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피험자는 기준선과 보충 후 3개월에 3가지 항원(트리코파이톤, 파상풍, 칸디다, 대조군으로서 식염수)에 대한 DTH 피부 반응에 대해 테스트됩니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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혈장 내 IL-1b, IL-6, TNF-a, CRP, MCP-1, sICAM-1 및 sVCAM-1 수준을 결정하기 위해 기준선 및 보충 후 3개월에 혈액을 수집하여 생체 내 검사를 제공합니다. 대사증후군과 관련된 염증 상태
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포 및 그 하위 집합(예: CD4 및 CD8, 나이브 및 메모리)의 증식 능력 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 보충 후 3개월에 혈액을 수집하고 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리합니다.
PBMC는 추적 염료 CFSE로 라벨링되고 3일 동안 자극됩니다.
세포는 T 세포의 하위 집단(CD4 및 CD8, 나이브 및 메모리)을 식별하기 위해 적절한 항체로 라벨링되고 CFSE 추적과 결합되어 각 하위 집단의 증식 프로파일이 얻어질 것입니다.
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기준선 및 3개월
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면역 세포에 의한 생체외 사이토카인 및 PGE2 생산의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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혈액은 보충 후 기준선 및 3개월 모두의 1일 및 2일(이러한 유형의 분석에서 매일 변동에 대응하기 위해 중복 샘플링)에 수집됩니다.
전혈 배양은 증식하는 T 세포의 능력과 사이토카인 및 PGE2를 생성하는 면역 세포의 능력을 결정하기 위해 자극될 것입니다.
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기준선 및 3개월
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순환 단핵 세포에서 transcriptomics 분석을 사용하여 관련 경로의 유전자 발현 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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5밀리리터의 혈액 샘플은 기준선과 식이 개입 3개월 후에 공복 상태에서 수집됩니다.
단핵 세포의 총 RNA는 Tufts University의 JM HNRCA, Nutritional Genomics Lab에서 비오틴 표지 cRNA로 분리 및 처리됩니다.
GenMapp 2.1 및 MappFinder 2.0 소프트웨어 패키지(www.GenMapp.org)를 사용합니다.
유전자 온톨로지(GO) 및 경로 분석을 위해.
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기준선 및 3개월
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CANTAB(Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, UK) 컴퓨터화된 인지 평가 도구를 사용한 인지 기능의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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주의력, 기억력, 언어 및 실행 기능을 평가하기 위해 다음 CANTAB 모듈을 선택했습니다.
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기준선 및 3개월
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Beck Depression Inventory를 사용한 척도 변경
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월 후속 조치에서 참가자는 인지 기능을 테스트하고 Beck Depression Inventory - II를 관리합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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올리브유에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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