高オリーブオイル消費の免疫学的影響 (OOS)
調査の概要
詳細な説明
これは、高齢者における高オリーブオイル消費の免疫学的影響を判断するための前向き無作為化栄養介入試験です。 老化は免疫応答の障害と関連しており、高齢者の感染症の発生率が高くなります。 以前に、食事中の脂肪酸の種類が免疫応答に影響を与えることを示しました. 特に、n-6 脂肪酸を多く含む脂肪の消費を減らすと、高齢者の免疫反応が改善されることが示されています。 高齢者の免疫反応に対する地中海式食事の一部として消費される主な油であるオリーブ油の役割を評価した研究はほとんどありません. オリーブオイルの摂取量が多いと、高齢者の免疫機能が向上すると仮定しています. さらに、オリーブオイルの大量消費が、循環単核細胞の関連経路の遺伝子発現や認知機能に及ぼす影響を調査します。
被験者の募集と登録は USDA HNRCA で行われます。 スクリーニングの後、65 歳以上の 40 人の適格な過体重または肥満の参加者が、12 週間にわたって 2 つの栄養介入グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 B (N = 20)。
コントロール ダイエット A の参加者は、低繊維、高脂肪の典型的なアメリカ式ダイエットを摂取します。 ダイエット B を使用している人は、典型的なアメリカの食事と同様の食事を消費しますが、摂取する油をエキストラバージン オリーブ オイルに置き換えるよう求められます。 タフツ大学のジャン メイヤー USDA 加齢人間栄養研究センター (HNRCA) の代謝研究キッチンで、研究栄養士が研究油を被験者の食事の油の代わりに使用することについて、食事カウンセリングを提供します。 被験者は、サポートを提供し、プロトコルを研究することを確実にするために、介入期間を通して研究栄養士によって定期的に追跡されます。 データ収集は、ベースライン時、および被験者が3か月間研究食を摂取した後に行われます。 関心のある研究成果測定のためのデータ収集には、採血、人体測定、細胞および免疫因子が含まれます。 具体的には、次のような措置が含まれます。
- T細胞媒介機能のin vivo指標[遅延型過敏症(DTH)]、
- 血漿炎症マーカー(IL-1b、IL-6、TNF-a、CRP、MCP-1、sICAM-1、sVCAM-1など)、
- T 細胞およびそのサブセット (CD4 および CD8、ナイーブおよびメモリーなど) の増殖能力、
- 免疫細胞による ex vivo 産生サイトカインおよび PGE2。
- 循環単核細胞におけるトランスクリプトミクス解析を使用した関連経路の遺伝子発現。
- CANTAB (Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, UK) はコンピューター化された認知評価であり、
- ベックうつ病インベントリ.
この研究は、Nutritional Immunology Lab によって実施され、Simin Meydani 博士が PI および Dr. Barnett (プロジェクト ディレクター)、Wu (ラボ ディレクター)、Dallal (生物統計学者)、Saltzman (研究医)、Sen、Scott、および Ordovas が共同研究者として参加しました。 Scientific National Research Council (CSIC) の Dr. Ascension Marcos も、この研究の Co-I です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究グループに無作為化されることをいとわない必要があります。
- 65歳以上の男女。
- 体格指数 (BMI) が 25 ~ 35 kg/m2 であること。
- 典型的なアメリカの食事の消費。
- -マルチビタミンとサプリメント(ビタミンDとカルシウムを除く)の摂取を喜んで中止する必要があります 魚油またはn-3脂肪酸およびハーブサプリメントを含む、現在これらを摂取している場合、研究参加の30日前および期間中。
除外基準:
- 過去 6 か月間、オリーブ オイルまたはキャノーラ オイルを調理用の主な油として使用しているが、参加の 30 日前からこれらの油の摂取をやめることができれば資格があります。
- 現在、ベジタリアンダイエット中。
- レストランで週に 3 回以上食事をします。
- 週に 3 回以上魚を消費します。ただし、参加の 30 日前および参加中に魚の摂取をやめたい場合は資格があります。
食生活の乱れ:
- 「クラッシュ」ダイエット
- どんちゃん騒ぎまたは大食い
- 一貫した食事を摂らない、または食事摂取パターンの定期的な変化を示します。
- アルコールの大量消費 (1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料)。
- 自己申告によるHIV+。
- 自己免疫疾患、1 型糖尿病、セリアック病、炎症性腸疾患 (IBD)、多発性硬化症、関節リウマチ、自己免疫性肝炎。
- 非黒色腫皮膚がんを除くがんやその他の腫瘍性疾患など、免疫応答に影響を与える疾患。
- 化学療法、抗腫瘍薬または免疫抑制薬。
- コントロールされていない(投薬で安定していない)主要な病気 - コントロールされていない肝疾患、コントロールされていない心臓または心血管疾患、コントロールされていない高血圧、コントロールされていない腎疾患、コントロールされていない喘息。
- -過去6か月間のニコチン含有製品の喫煙または使用の履歴。
- -研究登録、採血または皮膚検査から4週間以内の活動性感染症;ただし、症状が治まってから 4 週間以上経過してから入院が延期または再スケジュールされた場合は参加できます。
- -研究採血および皮膚検査の2週間前までのFLUワクチン接種。
- 現在抗生物質を服用しています。抗生物質を使用している場合は、研究登録の少なくとも 2 週間前に抗生物質を使用しない必要があり、採血の 2 週間前から DTH 移植後 48 時間まで (つまり、2 回目の読み取り後) に行う必要があります。 .
- 慢性的な予防的抗生物質治療または長期の抗生物質。
- ベースラインでの感染の診断は対象を除外しませんが、症状がなくなってから 4 週間まで登録を延期します。
- -研究登録前の6か月以内の減量プログラムへの参加;ただし、体重を維持するための減量プログラムに登録されている場合は含まれます。
- 脾臓摘出の歴史
- 透析中
- -消化不良または吸収不良に関連する状態または薬物療法。これには、炎症性腸疾患、慢性膵炎、セリアック病、小腸の切除、胃バイパスまたは減量のための他の手術が含まれますが、これらに限定されません。オルリスタットの使用。
- -食事介入に対する既知のコンプライアンスの低さ(食事スクリーニングインタビューに基づく)。
- 研究期間中、現在の体重と身体活動レベルを維持したくない。
- ハーブサプリメントの消費。 ハーブサプリメントに関心のある適格な参加者は、30日間のウォッシュアウト期間の後、研究中にこれらの摂取を中止するよう求められます.
- -アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、または医師または臨床医によって処方された抗ヒスタミン薬の使用、または初日の採血の72時間前からDTH移植後48時間までこれらの物質の使用を中止できない(つまり、二度目の読書)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オリーブオイル
3ヶ月間オリーブオイルで介入
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3ヶ月の介入
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プラセボコンパレーター:プラセボ
3 か月間のプラセボによる介入
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3ヶ月の介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性過敏症スキンテスト(DTH)の変化
時間枠:ベースラインと月 3
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被験者は、ベースライン時および補給後3か月で、3つの抗原(白癬菌、破傷風、カンジダ、および対照として生理食塩水)に対するDTH皮膚反応についてテストされます。
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ベースラインと月 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿炎症マーカーの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月目
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血液は、インビボで提供する血漿中のIL-1b、IL-6、TNF-a、CRP、MCP-1、sICAM-1、およびsVCAM-1レベルを決定するために、ベースライン時および補給後3か月で収集されます。メタボリックシンドロームに伴う炎症状態
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ベースラインと 3 か月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T細胞とそのサブセット(CD4やCD8、ナイーブ、メモリーなど)の増殖能力の変化
時間枠:ベースラインと月 3
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ベースライン時および補給後3カ月目に血液を採取し、末梢血単核細胞(PBMC)を単離する。
PBMC は追跡色素 CFSE で標識され、3 日間刺激されます。
細胞を適切な抗体で標識して、T 細胞の亜集団 (CD4 および CD8、ナイーブおよびメモリー) を識別し、CFSE 追跡と組み合わせて、各亜集団の増殖プロファイルを取得します。
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ベースラインと月 3
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免疫細胞によるサイトカインおよび PGE2 の ex vivo 産生の変化
時間枠:ベースラインと月 3
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血液は、ベースラインと補給後3か月の両方の1日目と2日目(このタイプのアッセイでの日々の変動に対抗するための複製サンプリング)に収集されます。
全血培養を刺激して、T細胞の増殖能および免疫細胞のサイトカインおよびPGE2産生能を決定する。
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ベースラインと月 3
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循環単核細胞におけるトランスクリプトミクス解析を使用した関連経路の遺伝子発現の変化。
時間枠:ベースラインと月 3
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5 ミリリットルの血液サンプルを、ベースライン時と 3 か月間の食事介入後の両方で絶食状態で収集します。
タフツ大学のJM HNRCAのNutritional Genomics Labで、単核細胞からの全RNAを単離し、ビオチン標識cRNAに処理します。
GenMapp 2.1 および MappFinder 2.0 ソフトウェア パッケージ (www.GenMapp.org) を使用します。
遺伝子オントロジー (GO) およびパスウェイ分析用。
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ベースラインと月 3
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CANTAB (Cambridge Cognition Ltd, Tunbridge Court, Tunbridge Lane, Bottisham, Cambridge, CB25 9TU, UK) のコンピュータ化された認知評価ツールを使用した認知機能の変化。
時間枠:ベースラインと月 3
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注意、記憶、言語、および実行機能を評価するために、次のCANTABモジュールを選択しました。
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ベースラインと月 3
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Beck Depression Inventory を使用した尺度の変化
時間枠:ベースラインと月 3
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ベースラインと3か月のフォローアップで、参加者は認知機能についてテストされ、Beck Depression Inventory-IIが投与されます。
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ベースラインと月 3
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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