- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01903655
Étude du système télomère-télomérase et de l'expression de gènes candidats dans les leucocytes de patients atteints de trouble dépressif : recherche de marqueurs périphériques de stress somatique
5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les mécanismes du stress oxydatif et de l'inflammation impliqués dans les troubles de l'humeur sont des facteurs de chronicité et de sévérité.
Ces mécanismes induisent un phénomène de sénescence cellulaire accélérée et se reflètent par des altérations de l'expression génique systémique détectables dans les leucocytes du sang périphérique.
Les marqueurs génétiques de ces mécanismes sont des marqueurs cliniquement significatifs.
L'identification de nouveaux marqueurs génétiques permettra d'améliorer les évaluations de la sévérité et des conséquences somatiques des syndromes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant donné leur consentement éclairé écrit
- Absence de diagnostic de trouble dépressif majeur tout au long de l'étude et aucun antécédent de troubles psychiatriques
- Diagnostic d'un premier épisode de trouble dépressif majeur
- Diagnostic d'un trouble dépressif majeur récurrent (au moins trois épisodes) avec ou sans résistance au traitement
Remarques :
- Le diagnostic de trouble dépressif majeur avec caractéristiques mélancoliques doit être clairement mentionné dans le formulaire de rapport de cas mais ne constitue pas une raison de non-inclusion dans l'étude
- La présence d'une tentative de suicide récente ou ancienne doit conduire à une évaluation clinique minutieuse du diagnostic de trouble dépressif et doit être clairement mentionnée dans le formulaire de rapport de cas.
Critères d'exclusion :
- Personnes non couvertes par l'Assurance Maladie nationale
- Troubles psychotiques ou bipolaires
- Troubles graves de la personnalité
- Maladie cardiovasculaire, maladie inflammatoire avérée et cancer
- Personnes incapables de donner leur consentement personnellement,
- Personnes en situation d'urgence,
- Femmes enceintes,
- Femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients présentant un premier épisode de trouble dépressif majeur
un groupe de patients présentant un premier épisode de trouble dépressif majeur selon le DSM-IV-TR incluant des épisodes dépressifs avec caractéristiques mélancoliques
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Autre: patients avec un trouble dépressif récurrent
un groupe de patients présentant un trouble dépressif récurrent selon le DSM-IV-TR comprenant des épisodes dépressifs avec caractéristiques mélancoliques (au moins trois épisodes de dépression)
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Autre: groupe témoin
patient sans trouble dépressif pendant la période de l'étude et sans antécédents psychiatriques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur des télomères
Délai: les participants seront suivis pendant la durée de leur séjour à l'hôpital, soit une moyenne attendue de 6 mois
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les participants seront suivis pendant la durée de leur séjour à l'hôpital, soit une moyenne attendue de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveau de stress oxydatif.
Délai: les participants seront suivis pendant la durée de l'hospitalisation, soit en moyenne 6 mois
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les participants seront suivis pendant la durée de l'hospitalisation, soit en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (Estimé)
19 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chauvet PHRC IR 2009
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