- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01903655
Studie av telomer-telomeras-systemet och uttrycket av kandidatgener i leukocyter hos patienter med depressiv störning: Sökandet efter perifera markörer för somatisk stress
5 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mekanismerna för oxidativ stress och inflammation som är involverade i humörstörningar är faktorer för kronisitet och allvarlighetsgrad.
Dessa mekanismer inducerar ett fenomen av accelererad cellulär åldrande och återspeglas av förändringar i systemisk genexpression som kan detekteras i leukocyter i perifert blod.
De genetiska markörerna för dessa mekanismer är kliniskt signifikanta markörer.
Identifieringen av nya genetiska markörer kommer att möjliggöra förbättrade utvärderingar av allvarlighetsgraden och somatiska konsekvenserna av depressiva syndrom.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har gett sitt skriftliga informerade samtycke
- avsaknad av diagnos av depression under hela studien och ingen historia av psykiatriska störningar
- diagnos av en första episod av depression
- diagnos av återkommande depression (minst tre episoder) med eller utan resistens mot terapi
Anmärkningar:
- diagnosen depression med melankoliska drag måste tydligt anges i observationsformuläret men är inte ett skäl för att inte inkluderas i studien
- närvaron av ett nyligen eller tidigare försök till självmord måste leda till en noggrann klinisk bedömning av diagnosen depression och måste tydligt anges i observationsformuläret
Exklusionskriterier:
- Personer som inte omfattas av nationella hälsoförsäkringsmyndigheten
- Psykotiska eller bipolära störningar
- Svåra personlighetsstörningar
- hjärt-kärlsjukdom, bevisad inflammatorisk sjukdom och cancer
- personer oförmögna att ge sitt samtycke personligen,
- personer i akuta situationer,
- gravida kvinnor,
- ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med ett första episod av större depressiv störning
en grupp patienter med en första episod av större depressiv störning enligt DSM-IV-TR inklusive depressiva episoder med melankoliska drag
|
|
|
Övrig: patienter med återkommande depressiv störning
en grupp patienter med recidiverande depressiv störning enligt DSM-IV-TR inklusive depressiva episoder med melankoliska drag (minst tre episoder av depression)
|
|
|
Övrig: kontrollgrupp
patient utan depressiv störning under studieperioden och utan psykiatrisk anamnes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Telomerlängd
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, en förväntad genomsnittstid på 6 månader
|
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, en förväntad genomsnittstid på 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graden av oxidativ stress.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, en förväntad genomsnittlig tid på 6 månader
|
deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, en förväntad genomsnittlig tid på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (Beräknad)
19 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chauvet PHRC IR 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .