- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01903655
Estudio del sistema telómero-telomerasa y la expresión de genes candidatos en los leucocitos de pacientes con trastorno depresivo: búsqueda de marcadores periféricos de estrés somático
5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Los mecanismos del estrés oxidativo y la inflamación implicados en los trastornos del estado de ánimo son factores de cronicidad y gravedad.
Estos mecanismos inducen un fenómeno de senescencia celular acelerada y se reflejan mediante alteraciones en la expresión génica sistémica detectables en leucocitos en sangre periférica.
Los marcadores genéticos de estos mecanismos son marcadores clínicamente significativos.
La identificación de nuevos marcadores genéticos permitirá mejorar las evaluaciones de la gravedad y las consecuencias somáticas de los síndromes depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que hayan dado su consentimiento informado por escrito
- ausencia de diagnóstico de trastorno depresivo mayor durante todo el estudio y sin antecedentes de trastornos psiquiátricos
- diagnóstico de un primer episodio de trastorno depresivo mayor
- diagnóstico de trastorno depresivo mayor recurrente (al menos tres episodios) con o sin resistencia a la terapia
Observaciones:
- el diagnóstico de trastorno depresivo mayor con características de melancolía debe mencionarse claramente en el formulario de informe de caso, pero no es motivo para no ser incluido en el estudio
- la presencia de un intento de suicidio reciente o anterior debe conducir a una evaluación clínica cuidadosa del diagnóstico de trastorno depresivo y debe mencionarse claramente en el formulario de informe de caso.
Criterios de exclusión:
- Personas no cubiertas por la Agencia Nacional de Seguro de Salud
- Trastornos psicóticos o bipolares
- Trastornos graves de la personalidad
- enfermedad cardiovascular, enfermedad inflamatoria comprobada y cáncer
- personas incapaces de dar su consentimiento personalmente,
- personas en situaciones de emergencia,
- mujeres embarazadas,
- mujeres en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes con un primer episodio de trastorno depresivo mayor
un grupo de pacientes con un primer episodio de trastorno depresivo mayor según el DSM-IV-TR, incluyendo episodios depresivos con características melancólicas
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Otro: pacientes con trastorno depresivo recurrente
un grupo de pacientes con trastorno depresivo recurrente según el DSM-IV-TR que incluye episodios depresivos con características melancólicas (al menos tres episodios de depresión)
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Otro: grupo de control
paciente sin trastorno depresivo durante el período de estudio y sin antecedentes psiquiátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, con una media esperada de 6 meses
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los participantes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, con una media esperada de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 6 meses
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chauvet PHRC IR 2009
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