- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01903655
Undersøgelse af telomer-telomerase-systemet og ekspressionen af kandidatgener i leukocytter hos patienter med depressiv lidelse: Søgning efter perifere markører for somatisk stress
5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mekanismerne for oxidativ stress og inflammation involveret i stemningslidelser er faktorer for kronicitet og sværhedsgrad.
Disse mekanismer inducerer et fænomen af accelereret cellulær aldring og afspejles ved forandringer i systemisk genudtryk, der kan påvises i leukocytter i perifert blod.
De genetiske markører for disse mekanismer er klinisk signifikante markører.
Identifikation af nye genetiske markører vil gøre det muligt at forbedre vurderinger af sværhedsgraden og de somatiske konsekvenser af depressive syndromer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har givet deres skriftlige informerede samtykke
- fravær af en diagnose for alvorlig depressiv lidelse gennem hele studiet og ingen historie med psykiatriske lidelser
- diagnose af et første episode af alvorlig depressiv lidelse
- diagnose af en tilbagevendende alvorlig depressiv lidelse (mindst tre episoder) med eller uden resistens mod terapi
Bemærkninger:
- diagnosen af alvorlig depressiv lidelse med melankoliens karakteristika skal tydeligt nævnes i caserapportformularen, men er ikke en grund til ikke at blive inkluderet i studiet
- tilstedeværelsen af et nyligt eller ældre selvmordsforsøg skal føre til en omhyggelig klinisk vurdering af diagnosen depressiv lidelse og skal tydeligt nævnes i caserapportformularen.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der ikke er dækket af det nationale sundhedsvæsen
- Psykotiske eller bipolære lidelser
- Alvorlige personlighedsforstyrrelser
- hjerte-kar-sygdomme, påvist inflammatorisk sygdom og kræft
- personer, der ikke er i stand til at give deres samtykke personligt,
- personer i nødsituationer,
- gravide kvinder,
- amme kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter med en første episode af en depressiv tilstand
en gruppe patienter med en første episode af major depressiv lidelse ifølge DSM-IV-TR, inklusive depressive episoder med melankolske træk
|
|
|
Andet: patienter med tilbagevendende depressiv lidelse
en gruppe patienter med tilbagevendende depressiv lidelse ifølge DSM-IV-TR, inklusive depressive episoder med melankolske træk (mindst tre depressive episoder)
|
|
|
Andet: kontrollgruppe
patient uden depressiv lidelse i undersøgelsesperioden og uden psykiatrisk historik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Telomerlængde
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, med et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, med et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveau af oxidativ stress.
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under hele hospitalsopholdet, forventet i gennemsnit 6 måneder
|
deltagerne vil blive fulgt under hele hospitalsopholdet, forventet i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2013
Først opslået (Anslået)
19. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chauvet PHRC IR 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
Kliniske forsøg med telomerlængde
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet