- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01903655
Studie van het telomeer-telomerase-systeem en de expressie van kandidaatgenen in de leukocyten van patiënten met depressieve stoornis: Zoektocht naar perifere markers van somatische stress
5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
De mechanismen van oxidatieve stress en ontsteking die betrokken zijn bij stemmingsstoornissen zijn factoren van chroniciteit en ernst.
Deze mechanismen induceren een fenomeen van versnelde cellulaire veroudering en worden weerspiegeld door veranderingen in systemische genexpressie die detecteerbaar zijn in leukocyten in perifeer bloed.
De genetische markers van deze mechanismen zijn klinisch significante markers.
De identificatie van nieuwe genetische markers zal het mogelijk maken om de evaluaties van de ernst en somatische gevolgen van depressieve syndromen te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- afwezigheid van een diagnose van een ernstige depressieve stoornis gedurende de hele studie en geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen
- diagnose van een eerste episode van een ernstige depressieve stoornis
- diagnose van een recidiverende ernstige depressieve stoornis (minstens drie episodes) met of zonder therapieresistentie
Opmerkingen:
- de diagnose van een ernstige depressieve stoornis met melancholische kenmerken moet duidelijk worden vermeld in het casusrapportformulier, maar is geen reden om niet in de studie te worden opgenomen
- de aanwezigheid van een recente of oudere zelfmoordpoging moet leiden tot een zorgvuldige klinische beoordeling van de diagnose depressieve stoornis en moet duidelijk worden vermeld in het casusrapportformulier.
Exclusiecriteria:
- Personen die niet zijn gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
- Psychotische of bipolaire stoornissen
- Ernstige persoonlijkheidsstoornissen
- hart- en vaatziekten, bewezen ontstekingsziekte en kanker
- personen die niet persoonlijk toestemming kunnen geven,
- personen in noodsituaties,
- zwangere vrouwen,
- vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met een eerste episode van een ernstige depressieve stoornis
een groep patiënten met een eerste episode van een ernstige depressieve stoornis volgens DSM-IV-TR, inclusief depressieve episodes met melancholische kenmerken
|
|
|
Ander: patiënten met een recidiverende depressieve stoornis
een groep patiënten met een recidiverende depressieve stoornis volgens DSM-IV-TR, inclusief depressieve episodes met melancholische kenmerken (minstens drie depressieve episodes)
|
|
|
Ander: controlegroep
patiënt zonder depressieve stoornis tijdens de onderzoeksperiode en zonder psychiatrische voorgeschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Telomeerlengte
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde duur van 6 maanden
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde duur van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveau van oxidatieve stress.
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chauvet PHRC IR 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .