- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01903655
Study of the Telomere-telomerase System and the Expression of Candidate Genes in the Leukocytes of Patients With Depressive Disorder: Search for Peripheral Markers of Somatic Stress
18 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
The mechanisms of oxidative stress and inflammation involved in mood disorders are factors of chronicity and severity.
These mechanisms induce a phenomenon of accelerated cellular senescence and are reflected by alterations in systemic gene expression detectable in leukocytes in peripheral blood.
The genetic markers of these mechanisms are clinically significant markers.
The identification of new genetic markers will make it possible to improve evaluations of the severity and somatic consequences of depressive syndromes.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- CHU de Dijon
-
Contact:
- Maud CARPENTIER
- Telefoonnummer: 03.80.29.35.10
- E-mail: maud.carpentier@chu-dijon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Christophe CHAUVET-GELINIER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Persons who have given their written informed consent
- absence of a diagnosis of major depressive disorder throughout the study and no history of psychiatric disorders
- diagnosis of a first episode of a major depressive disorder
- diagnosis of a recurrent major depressive disorder (at least three episodes) with or without resistance to therapy
Remarks:
- the diagnosis of major depressive disorder with characteristics of melancholy must be clearly mentioned in the case report form but is not a reason for not being included in the study
- the presence of a recent or older attempted suicide must lead to a careful clinical assessment of the diagnosis of depressive disorder and must be clearly mentioned in the case report form.
Exclusion Criteria:
- Persons not covered by the national Health Insurance Agency
- Psychotic or bipolar disorders
- Severe personality disorders
- cardiovascular disease, proven inflammatory disease and cancer
- persons unable to give their consent personally,
- persons in emergency situations,
- pregnant women,
- breast-feeding women
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: patients with a first episode of major depressive disorder
a group of patients with a first episode of major depressive disorder according to DSM-IV-TR including depressive episodes with melancholic features
|
|
Ander: patients with recurrent depressive disorder
a group of patients with recurrent depressive disorder according to DSM-IV-TR including depressive episodes with melancholic features (at least three episodes of depression)
|
|
Ander: control group
patient with no depressive disorder during the study period and no psychiatric history
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Telomere length
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
level of oxidative stress.
Tijdsspanne: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chauvet PHRC IR 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op telomere length
-
Logan College of ChiropracticVoltooid