- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903655
Estudo do Sistema Telómero-Telomerase e da Expressão de Genes Candidatos nos Leucócitos de Pacientes com Perturbação Depressiva: Procura de Marcadores Periféricos de Stress Somático
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Os mecanismos de stress oxidativo e inflamação envolvidos nas perturbações do humor são fatores de cronicidade e gravidade.
Estes mecanismos induzem um fenómeno de senescência celular acelerada e refletem-se por alterações na expressão genética sistémica detetáveis nos leucócitos no sangue periférico.
Os marcadores genéticos destes mecanismos são marcadores clinicamente significativos.
A identificação de novos marcadores genéticos permitirá melhorar as avaliações da gravidade e das consequências somáticas das síndromes depressivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas que tenham dado o seu consentimento informado por escrito
- ausência de diagnóstico de perturbação depressiva maior durante todo o estudo e sem historial de perturbações psiquiátricas
- diagnóstico de um primeiro episódio de perturbação depressiva maior
- diagnóstico de perturbação depressiva maior recorrente (pelo menos três episódios) com ou sem resistência à terapia
Observações:
- o diagnóstico de perturbação depressiva maior com características de melancolia deve ser claramente mencionado no formulário de relato de caso, mas não é motivo para não ser incluído no estudo
- a presença de uma tentativa de suicídio recente ou antiga deve levar a uma avaliação clínica cuidadosa do diagnóstico de perturbação depressiva e deve ser claramente mencionada no formulário de relato de caso.
Critérios de Exclusão:
- Pessoas não cobertas pela Agência Nacional de Seguro de Saúde
- Perturbações psicóticas ou bipolares
- Perturbações graves da personalidade
- doença cardiovascular, doença inflamatória comprovada e cancro
- pessoas incapazes de dar o seu consentimento pessoalmente,
- pessoas em situações de emergência,
- mulheres grávidas,
- mulheres a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pacientes com um primeiro episódio de perturbação depressiva maior
um grupo de doentes com um primeiro episódio de perturbação depressiva maior de acordo com o DSM-IV-TR, incluindo episódios depressivos com características melancólicas
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Outro: doentes com perturbação depressiva recorrente
um grupo de pacientes com transtorno depressivo recorrente de acordo com o DSM-IV-TR, incluindo episódios depressivos com características melancólicas (pelo menos três episódios de depressão)
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Outro: grupo de controlo
paciente sem perturbação depressiva durante o período do estudo e sem antecedentes psiquiátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comprimento dos telómeros
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da estadia hospitalar, uma média prevista de 6 meses
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os participantes serão acompanhados durante a duração da estadia hospitalar, uma média prevista de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de stress oxidativo.
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da estadia hospitalar, uma média esperada de 6 meses
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os participantes serão acompanhados durante a duração da estadia hospitalar, uma média esperada de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
19 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chauvet PHRC IR 2009
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