- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01903655
Studie des Telomer-Telomerase-Systems und der Expression von Kandidatengenen in den Leukozyten von Patienten mit depressiver Störung: Suche nach peripheren Markern von somatischem Stress
5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Die Mechanismen von oxidativem Stress und Entzündungen, die an Stimmungsstörungen beteiligt sind, sind Faktoren der Chronizität und Schwere.
Diese Mechanismen induzieren ein Phänomen der beschleunigten zellulären Seneszenz und spiegeln sich in Veränderungen der systemischen Genexpression wider, die in Leukozyten im peripheren Blut nachweisbar sind.
Die genetischen Marker dieser Mechanismen sind klinisch signifikante Marker.
Die Identifizierung neuer genetischer Marker wird es ermöglichen, die Bewertungen der Schwere und somatischen Folgen von depressiven Syndromen zu verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Fehlen einer Diagnose einer schweren depressiven Störung während der gesamten Studie und keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
- Diagnose einer ersten Episode einer schweren depressiven Störung
- Diagnose einer wiederkehrenden schweren depressiven Störung (mindestens drei Episoden) mit oder ohne Therapieresistenz
Bemerkungen:
- Die Diagnose einer schweren depressiven Störung mit melancholischen Merkmalen muss im Fallberichtsbogen klar erwähnt werden, ist jedoch kein Grund für den Ausschluss von der Studie
- Das Vorliegen eines kürzlichen oder früheren Selbstmordversuchs muss zu einer sorgfältigen klinischen Beurteilung der Diagnose einer depressiven Störung führen und muss im Fallberichtsbogen klar erwähnt werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht von der nationalen Krankenversicherungsagentur abgedeckt sind
- Psychotische oder bipolare Störungen
- Schwere Persönlichkeitsstörungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nachgewiesene entzündliche Erkrankungen und Krebs
- Personen, die nicht persönlich einwilligungsfähig sind,
- Personen in Notfallsituationen,
- Schwangere Frauen,
- Stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit einer ersten Episode einer schweren depressiven Störung
eine Gruppe von Patienten mit einer ersten Episode einer Major Depression gemäß DSM-IV-TR, einschließlich depressiver Episoden mit melancholischen Merkmalen
|
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Sonstiges: Patienten mit rezidivierender depressiver Störung
eine Gruppe von Patienten mit rezidivierender depressiver Störung gemäß DSM-IV-TR einschließlich depressiver Episoden mit melancholischen Merkmalen (mindestens drei depressive Episoden)
|
|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Patient ohne depressive Störung während des Studienzeitraums und ohne psychiatrische Vorgeschichte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Telomerlänge
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich voraussichtlich 6 Monate, begleitet.
|
Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich voraussichtlich 6 Monate, begleitet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausmaß des oxidativen Stresses.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich erwartet 6 Monate, beobachtet
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich erwartet 6 Monate, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chauvet PHRC IR 2009
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